Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af transarteriel kemoembolisering kombineret med målrettet immunterapi hos patienter med ikke-operabelt hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yao Xie
- Telefonnummer: 86+13501093293
- E-mail: wuhm2000@sina.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Tilmeld dig frivilligt denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular; Alder ≥18 år og ≤68 år, modtager arteriel kemoembolisering kombineret med målrettet immunterapi, uanset køn; Mindst én målbar læsion som defineret af de modificerede responsevalueringskriterier i fast stof Tumorer (mRECIST); Eastern Cooperative Oncology Groups præstation status (ECOG PS) på 0 eller 1;Child-Pugh-score ≤7;Generelt god tilstand, såsom albumin >25 g/L, hvide blodlegemer >3×10^9/L (eksklusive årsager såsom hypersplenisme), blodplader >50×10^9/L osv.;Forventet overlevelse >12 uger;Ingen fertilitetskrav.
Eksklusionskriterier:Ukontrolleret hypertension;Aktive autoimmune sygdomme;Samtidige andre ubehandlede maligniteter;Gravide eller ammende kvinder;Aktiv blødningstendens eller koagulationsforstyrrelser;Alvorlig lever-, nyre-, hjerte- eller knoglemarvsdysfunktion;Svær allergi over for jodkontrastmidlerOverige; brug af TACE, lenvatinib, camrelizumab, atezolizumab, bevacizumab osv.; Efterforskeren mener, at ledsagende sygehistorie kan påvirke forsøgspersonens sikre gennemførelse af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektevaluering
Tidsramme: træ år
|
Tiden fra datoen for den første dosis lenvatinib til sygdomsprogression eller død uanset årsag.
|
træ år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DTXY30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .