Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mandala kunstterapi på komfortniveau

8. marts 2025 opdateret af: Gül Kırıcı, Sanko University

Effekten af ​​Mandala Art Therapy på komfortniveau hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​mandalamaling på komfortniveauet hos patienter, der modtager HD-behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Antallet af patienter diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) er konstant stigende, og den mest almindelige metode til behandling af disse patienter er hæmodialyse (HD). HD er processen med at lede blodet taget fra patienten gennem HD-enheden, regulere væske og elektrolytter og rense affaldsprodukter såsom urinstof. Formålet med denne proces er at forebygge komplikationer, styrke egenomsorgen og dermed øge patientens livskvalitet og sikre deres komfort. Patienter, der modtager HD-behandling, skal dog forholde sig til forskellige problemer. Denne situation påvirker HS-patientens komfort negativt. Derudover reducerer mange faktorer såsom konstant at gå til et dialysecenter for HD-indgrebet, begrænsning af bevægelser under HD-sessionen og forstyrrelse af arbejdsharmoni og sociale relationer patienternes komfort. Derfor er det meget vigtigt at sikre HD-patientens komfort. En række integrerede metoder anbefales for at øge komforten. En af disse metoder, mandala, bruges effektivt inden for kunstterapi. Mandala, som har en lang historie og repræsenterer integritet, er et sanskritord, der betyder "cirkel" eller afslutning og øger individets personlige bevidsthed. Ifølge kunstpsykoterapeuter er mandalamaling et af hovedredskaberne i andre kunstpsykoterapiteknikker, der fokuserer på healing. Mindfulness-baserede aktiviteter som at tegne eller male mandalaer giver personen mulighed for at holde opmærksomheden i "øjeblikket", give mening om, hvad de har MINIMideret, øge deres velvære og føle sig mere tilpas. Mandala, som er en koncentrationsmetode, hjælper personen med at blive i nuet. Energi og følelser kan også ændre sig med virkningerne af de anvendte farver. Det understreges også, at mandalamaling bidrager til symptomhåndtering, kan anvendes i alle aldersgrupper og har en positiv effekt på behandlingsforløbet af forskellige sygdomme og lidelser. Mandalaens naturlige beroligende effekt på sindet og kroppen styrker ikke kun ønsket om at helbrede, men hjælper også personen med at slippe af med psykologisk fragmentering. I tråd med disse data menes det, at aktiviteter såsom mandala kan være effektive hos HS-patienter, som står over for en lang række stressfaktorer. Derfor blev effekten af ​​mandalamaling på komfortniveauet hos patienter, der modtog HD-behandling, evalueret i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27000
        • Private Damla dialysis center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Dem uden kommunikationsproblemer
  • Dem, der kan forstå og tale tyrkisk
  • Dem, der har været i HD-behandling i mindst tre måneder
  • Dem, der har fået HD tre gange om ugen
  • Dem, der ikke har et synshandicap
  • Dem, der ikke har nogen problemer med at påvirke finmotorikken i de øvre ekstremiteter (såsom leddegigt)
  • De, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med arteriovenøs fistel i den dominerende arm
  • Patienter, der tidligere havde gennemgået mandalabehandling, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Spørgeskema og Hæmodialyse Comfort Scale Version-II (HDKS-II) blev anvendt til patienterne. Patienterne blev randomiseret til grupper. En litteraturgennemgang blev udført for hyppigheden og antallet af mandalaer, der skulle påføres patienterne i interventionsgruppen, og mandalas blev påført under otte hæmodialysesessioner hver anden dag. Mandalamaling blev udført ca. 30 minutter efter påbegyndelsen af ​​HD-behandlingen under hensyntagen til kunstterapeutens forslag og de symptomer, der kan udvikle sig under HD. Hvert mandalamaleri blev udført med et struktureret og anderledes mandalamønster. I undersøgelsen blev der brugt et hæfte kaldet "Mandala-hæftet" bestående af otte strukturerede mandalamønstre med runde former og indeholdende generel information om mandalaer. Patienterne i interventionsgruppen blev informeret ansigt til ansigt om indholdet af hæftet. Ved slutningen af ​​den 17. dag blev hæmodialyse Comfort Scale-Version II påført gruppen igen.
Andet: Mandala farve
En litteraturgennemgang blev udført for at bestemme hyppigheden og antallet af mandalaer, der skulle påføres patienterne i interventionsgruppen, og gennemsnittet af antallet af mandalasessioner anvendt på forskellige patientgrupper blev opnået, og mandalapåføring blev udført i løbet af i alt. otte hæmodialysesessioner hver anden dag. Mandalamaling blev udført ca. 30 minutter efter påbegyndelse af HD-behandlingen under hensyntagen til kunstterapeutens anbefaling og de symptomer, der kan udvikle sig under HD. Hvert mandalamaleri blev udført med et struktureret og anderledes mandalamønster. Da det blev anført, at brugen af ​​runde mønstre i stedet for firkantede mønstre var effektiv til at øge komfortniveauet, blev hæftet kaldet "Mandala Booklet", bestående af 8 strukturerede mandalamønstre med runde former og indeholdende generel information om mandala, brugt i studere. Gruppen blev informeret om indholdet af hæftet ansigt til ansigt. Tørre blyanter var at foretrække
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Spørgeskema og Hæmodialyse Comfort Scale Version-II (HDKS-II) blev anvendt til patienterne. Randomisering af patienterne til grupperne blev foretaget af en anden statistiker end forskeren med et computerprogram (www.randomizer.org) og blev gjort ved at tage højde for alder, køn og komfortskala-score. Der blev ikke ansøgt patienterne i kontrolgruppen. Hæftet blev givet til patienterne i kontrolgruppen efter mandalafarvningen var færdig. Ved slutningen af ​​den 17. dag blev hæmodialyse Comfort Scale-Version II påført gruppen igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodialyse Comfort Scale Version-II
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af ​​den 17. dag
På grund af det utilstrækkelige antal emner i den tidligere udviklede hæmodialyse-komfortskala, udviklede Koşar og kolleger Hemodialysis Comfort Scale-Version II (HDKÖ-II) skalaen, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af de samme forfattere. Skalaen består af 26 emner, og svarene på emnerne blev udarbejdet i en fem-punkts Likert-type som aldrig, meget sjældent, nogle gange, meget ofte, altid. Skalaen har seks underdimensioner som fysisk aflastning, fysisk afspænding, psykospirituel afslapning, psykospirituel empowerment, miljømæssig empowerment og sociokulturel afslapning. Selvom der er omvendte og direkte scorede elementer i skalaen, er antallet af omvendte scorede elementer højt. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også patientens komfort.
I begyndelsen og i slutningen af ​​den 17. dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen
Spørgeskemaet er lavet af forskerne i tråd med litteraturen. Spørgsmål 1-11 i dette skema omfatter i alt 21 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved patienternes beskrivende karakteristika, spørgsmål 12-21, der stiller spørgsmålstegn ved HS-behandlingen og de følelser, som patienterne mærker under behandlingen.
I begyndelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanko University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nimet Ovayolu, Prof. Dr., Sanko University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SU-DON-GK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger