Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf das Komfortniveau
Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf das Komfortniveau bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27000
- Private Damla dialysis center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diejenigen ohne Kommunikationsprobleme
- Diejenigen, die Türkisch verstehen und sprechen können
- Diejenigen, die seit mindestens drei Monaten eine HD-Behandlung erhalten
- Diejenigen, die dreimal pro Woche die Huntington-Krankheit erhalten haben
- Diejenigen, die keine Sehbehinderung haben
- Personen, die keine Probleme mit der Feinmotorik der oberen Extremitäten haben (z. B. rheumatoide Arthritis)
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit arteriovenöser Fistel im dominanten Arm
- Patienten, die sich zuvor einer Mandala-Anwendung unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Bei den Patienten wurden Fragebogen und Hämodialyse-Komfortskala Version II (HDKS-II) angewendet.
Die Patienten wurden randomisiert in Gruppen eingeteilt.
Es wurde eine Literaturrecherche zur Häufigkeit und Anzahl der Mandalas durchgeführt, die bei den Patienten in der Interventionsgruppe angewendet werden sollten, und Mandalas wurden jeden zweiten Tag während acht Hämodialysesitzungen angewendet.
Das Mandala-Malen erfolgte etwa 30 Minuten nach Beginn der Huntington-Behandlung unter Berücksichtigung des Vorschlags des Kunsttherapeuten und der Symptome, die sich während der Huntington-Krankheit entwickeln können.
Jedes Mandala-Gemälde wurde mit einem strukturierten und unterschiedlichen Mandala-Muster ausgeführt.
In der Studie wurde eine Broschüre namens „Mandala-Broschüre“ verwendet, die aus acht strukturierten Mandala-Mustern mit runden Formen besteht und allgemeine Informationen über Mandalas enthält.
Die Patienten der Interventionsgruppe wurden persönlich über den Inhalt der Broschüre informiert.
Am Ende des 17. Tages wurde die Hämodialyse-Komfortskala Version II erneut auf die Gruppe angewendet.
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Es wurde eine Literaturrecherche durchgeführt, um die Häufigkeit und Anzahl der Mandalas zu bestimmen, die bei den Patienten in der Interventionsgruppe angewendet werden sollten. Außerdem wurde der Durchschnitt der Anzahl der Mandala-Sitzungen ermittelt, die bei verschiedenen Patientengruppen angewendet wurden, und insgesamt wurden Mandala-Anwendungen durchgeführt acht Hämodialysesitzungen, jeden zweiten Tag.
Das Mandala-Malen wurde etwa 30 Minuten nach Beginn der Huntington-Behandlung unter Berücksichtigung der Empfehlung des Kunsttherapeuten und der Symptome, die während der Huntington-Krankheit auftreten können, durchgeführt.
Jedes Mandala-Gemälde wurde mit einem strukturierten und unterschiedlichen Mandala-Muster ausgeführt.
Da festgestellt wurde, dass die Verwendung von runden Mustern anstelle von quadratischen Mustern den Komfort effektiv steigert, wurde in der Broschüre das sogenannte „Mandala-Booklet“ verwendet, das aus 8 strukturierten Mandala-Mustern mit runden Formen besteht und allgemeine Informationen über Mandalas enthält Studie.
Über den Inhalt der Broschüre wurde die Gruppe persönlich informiert.
Trockenstifte wurden bevorzugt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten wurden Fragebogen und Hämodialyse-Komfortskala Version II (HDKS-II) angewendet.
Die Randomisierung der Patienten auf die Gruppen erfolgte durch einen anderen Statistiker als den Forscher mit einem Computerprogramm (www.randomizer.org).
und erfolgte unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht und Komfortskalenwerten.
Für die Patienten der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
Die Broschüre wurde den Patienten der Kontrollgruppe nach Abschluss der Mandala-Färbung ausgehändigt.
Am Ende des 17. Tages wurde die Gruppe erneut mit der Hämodialyse-Komfortskala Version II behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodialyse-Komfortskala Version II
Zeitfenster: Am Anfang und am Ende des 17. Tages
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Aufgrund der unzureichenden Anzahl von Elementen in der zuvor entwickelten Hämodialyse-Komfortskala entwickelten Koşar und Kollegen die Skala „Hämodialyse-Komfortskala Version II“ (HDKÖ-II), deren Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von denselben Autoren durchgeführt wurde.
Die Skala besteht aus 26 Items und die Antworten auf die Items wurden in einem Fünf-Punkte-Likert-Typ erstellt: nie, sehr selten, manchmal, sehr oft, immer.
Die Skala besteht aus sechs Unterdimensionen: körperliche Erleichterung, körperliche Entspannung, psychospirituelle Entspannung, psychospirituelle Stärkung, umweltbezogene Stärkung und soziokulturelle Entspannung.
Obwohl es in der Skala umgekehrt und direkt bewertete Elemente gibt, ist die Anzahl der umgekehrt bewerteten Elemente hoch.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch das Wohlbefinden des Patienten.
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Am Anfang und am Ende des 17. Tages
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frageformular
Zeitfenster: Am Anfang
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Das Fragebogenformular wurde von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellt.
Die Fragen 1–11 dieses Formulars umfassen insgesamt 21 Fragen, die die beschreibenden Merkmale der Patienten abfragen, die Fragen 12–21, die die Huntington-Behandlung und die von den Patienten während der Behandlung empfundenen Emotionen in Frage stellen.
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Am Anfang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nimet Ovayolu, Prof. Dr., Sanko University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- SU-DON-GK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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