Sammenligning af effektiviteten af løbebåndsbaseret gang og dual-task gåtræning ved Alzheimers sygdom
Sammenligning af virkningerne af løbebånd-baseret gang og dual-task gåtræning på aktivitet og kognition ved Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonnummer: 2755 +90 216 547 26 00
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 28005 +90 212 866 37 00
- E-mail: ipekyeldan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterierne af en neurolog,
- I de tidlige eller mellemste stadier af sygdommen ifølge Clinical Dementia Rating Scale (CDR),
- Modtag medicinsk behandling for Alzheimers sygdom (f.eks. kolinesterasehæmmere eller memantin) i mindst den seneste måned,
- I stand til at gå mindst 400 meter i 6-minutters gangtesten, hvilket indikerer funktionel mobilitet,
- Kunne læse og forstå instruktioner givet på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har Lewy body demens, frontotemporal demens eller andre typer demens
- Deltagelse i et struktureret træningsprogram inden for 6 måneder forud for studiestart
- At have lunge-, neurologiske, muskuloskeletale eller reumatologiske sygdomme, der hindrer gang
- At have en ustabil medicinsk tilstand (f.eks. ukontrolleret diabetes eller hypertension, dyb venetrombose osv.)
- Har syns- eller hørehandicap, der gør kommunikation vanskelig
- At have adfærdsproblemer, der gør deltagelse i træning vanskelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Løbebåndsbaseret træningsgruppe
I undersøgelsen vil den Løbebåndsbaserede Træningsgruppe i 8 uger gennemgå gangtræning på løbebånd to dage om ugen.
|
Ganghastigheden starter ved 75 % af ganghastigheden beregnet ud fra 10-meter gåtesten ved normalt gangtempo, og løbebåndstræningen begynder med denne hastighed.
Hver anden uge vil hastigheden stige med 5 %, og ved udgangen af 8. uge vil den nå 100 % af den normale ganghastighed.
Målet med gradvist at øge ganghastigheden er gradvist at gøre den motoriske del af øvelsen mere udfordrende.
I løbet af de 8 uger vil der blive brugt et kropsvægtstøttesystem, og støtten fra løbebåndsstangen vil gradvist blive reduceret.
|
|
Eksperimentel: Dual-Task Løbebånd Baseret Træningsgruppe
Dual-Task Løbebånd-baseret træningsgruppe vil modtage dual-task gåtræning, der involverer både motoriske og kognitive opgaver på løbebåndet i 8 uger, to dage om ugen.
|
I den Dual-Task Løbebånd-baserede træningsgruppe vil den samme gangtræningsprotokol som Løbebåndstræningsgruppen blive anvendt med tilføjede ekstra opgaver for at oprette en gåprotokol med to opgaver.
De anden opgaver vil bestå af både kognitive og motoriske opgaver.
Opgavernes sværhedsgrad og den samlede varighed af dual-task uddannelsen vil blive øget over tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Timed Up and Go-test (TUG) I Timed Up and Go-testen instrueres deltageren i at rejse sig fra en fast stol placeret på et skridsikkert underlag med knæ og hofter i ca. 90 grader, gå 3 meter, vende sig om , og sæt dig tilbage.
Den tid, det tager at gennemføre disse aktiviteter, registreres.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Trail Making Test, der bruges til at vurdere eksekutive funktioner, har to versioner: A og B. I version A gives en side med spredte tal til deltageren, og de bliver bedt om at forbinde tallene fra 1 til 25 i rækkefølge så hurtigt. som muligt.
I version B er der en side med både tal (1-13) og bogstaver (A-L).
Deltageren instrueres i at forbinde tallene og bogstaverne i rækkefølge, skiftevis mellem 1-A-2-B-3-C og så videre.
Den tid, det tager at fuldføre hver opgave, registreres i sekunder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
ADCS-ADL, der er udviklet specifikt til Alzheimers sygdom, består af 23 elementer - 6 grundlæggende og 17 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen - der vurderer deltagerens niveau af uafhængighed.
Spørgsmål rettes til omsorgspersonen med fokus på deltagerens præstation de sidste 4 uger.
Den samlede score spænder fra 0 til 78, hvor lavere score indikerer højere niveauer af afhængighed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal flydende test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Verbal flydende test evaluerer verbal flydende og udøvende funktioner under to kategorier: fonemisk og semantisk flydende.
I afsnittet fonemisk flydende er antallet af ord, der starter med bogstaverne K, A og S, som deltageren har produceret.
I den semantiske flydende sektion registreres det samlede antal ord relateret til udvalgte kategorier såsom dyr, frugter, møbler eller køretøjer.
Den samlede tid for testen er 60 sekunder, og antallet af ord, der produceres hvert 15. sekund, registreres separat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Denne test bruges til at vurdere korttidshukommelse og opmærksomhed.
I det fremadrettede cifferspan-afsnit bliver deltageren bedt om at gentage tallene læst højt af eksaminator i samme rækkefølge, mens de i det bagudgående cifferspan-afsnit skal gentage tallene i omvendt rækkefølge.
Testen begynder med et spænd på 3 tal, og efter korrekt gentagelse af den givne sekvens, øges længden af nummersekvensen et ciffer ad gangen (f.eks. 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Fire-trins balancetest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Denne test bruges til at måle statisk balance.
Deltageren bliver bedt om at stå i 10 sekunder i fire forskellige positioner på et fast og stabilt underlag: med begge fødder samlet, semi-tandem, tandem og en fod.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
10-meter gangtesten er en præstationsbaseret test, der bruges til at evaluere ganghastigheden.
Der måles 14 meter afstand, med yderligere 2 meter ved start og afslutning af gangstien.
Den tid, det tager at gå 10 meter distancen, registreres i sekunder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Dual-Task Ydeevne
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Dual-task ydeevne vil blive vurderet ved at anvende Timed Up and Go-testen sammen med kognitive opgaver såsom navngivning af dyr, generering af ord, der starter med det samme bogstav, og gentagelse af givne talsekvenser i rækkefølge.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
MoCA er en meget brugt screeningstest for global kognitiv funktion.
Den vurderer kognitive evner inden for 6 domæner: beregning, abstrakt tænkning, orientering, eksekutiv funktion, hukommelse, verbal flydende, opmærksomhed og visuel-rumlige evner.
En samlet score over 21 indikerer normal kognitiv funktion.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DT Treadmill Training in AD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .