Vergleich der Wirksamkeit von Laufband-Gehtraining und Dual-Task-Gehtraining bei Alzheimer
Vergleich der Auswirkungen von Laufband-basiertem Gehen und Dual-Task-Gehtraining auf Aktivität und Kognition bei Alzheimer
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonnummer: 2755 +90 216 547 26 00
- E-Mail: kmenengic@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 28005 +90 212 866 37 00
- E-Mail: ipekyeldan@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit nach den NINCDS-ADRDA-Kriterien durch einen Neurologen,
- Im frühen oder mittleren Stadium der Erkrankung gemäß der Clinical Dementia Rating Scale (CDR),
- Sie haben sich mindestens im letzten Monat medizinisch gegen die Alzheimer-Krankheit behandelt (z. B. Cholinesterasehemmer oder Memantin),
- Kann beim 6-Minuten-Gehtest mindestens 400 Meter zurücklegen, was auf funktionelle Mobilität hinweist,
- Kann Anweisungen auf Türkisch lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Lewy-Körperchen-Demenz, frontotemporale Demenz oder andere Arten von Demenz
- Teilnahme an einem strukturierten Übungsprogramm innerhalb der 6 Monate vor Studienbeginn
- Lungen-, neurologische, muskuloskelettale oder rheumatologische Erkrankungen haben, die das Gehen behindern
- An einer instabilen Erkrankung leiden (z. B. unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck, tiefe Venenthrombose usw.)
- Seh- oder Hörbehinderungen haben, die die Kommunikation erschweren
- Verhaltensprobleme haben, die die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten erschweren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Laufbandbasierte Trainingsgruppe
Im Rahmen der Studie wird die Laufband-Trainingsgruppe acht Wochen lang zwei Tage pro Woche ein Lauftraining auf einem Laufband absolvieren.
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Die Gehgeschwindigkeit beginnt bei 75 % der Gehgeschwindigkeit, die aus dem 10-Meter-Gehtest bei normaler Gehgeschwindigkeit berechnet wurde, und das Laufbandtraining beginnt mit dieser Geschwindigkeit.
Alle zwei Wochen erhöht sich die Geschwindigkeit um 5 % und am Ende der 8. Woche erreicht sie 100 % der normalen Gehgeschwindigkeit.
Ziel der schrittweisen Erhöhung der Gehgeschwindigkeit ist es, den motorischen Teil der Übung immer anspruchsvoller zu gestalten.
Während der 8 Wochen wird ein Körpergewichtsunterstützungssystem verwendet und die Unterstützung durch die Laufbandstange wird schrittweise reduziert.
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Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe auf Laufbandbasis
Die auf einem Dual-Task-Laufband basierende Trainingsgruppe erhält acht Wochen lang an zwei Tagen in der Woche ein Dual-Task-Gehtraining, das sowohl motorische als auch kognitive Aufgaben auf dem Laufband umfasst.
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In der Laufband-basierten Trainingsgruppe mit zwei Aufgaben wird das gleiche Gehtrainingsprotokoll wie in der Laufband-Trainingsgruppe mit zusätzlichen zweiten Aufgaben angewendet, um ein Gehprotokoll mit zwei Aufgaben zu erstellen.
Die zweiten Aufgaben bestehen sowohl aus kognitiven als auch motorischen Aufgaben.
Der Schwierigkeitsgrad der Aufgaben und die Gesamtdauer des Dual-Task-Trainings werden mit der Zeit erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Timed-Up-and-Go-Test (TUG) Beim Timed-Up-and-Go-Test wird der Teilnehmer angewiesen, von einem festen Stuhl auf einer rutschfesten Oberfläche mit etwa 90 Grad angewinkelten Knien und Hüften aufzustehen, 3 Meter zu gehen und sich umzudrehen , und setz dich wieder hin.
Die Zeit, die für die Durchführung dieser Aktivitäten benötigt wird, wird aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Trail Making Test, der zur Beurteilung exekutiver Funktionen verwendet wird, gibt es in zwei Versionen: A und B. In Version A wird dem Teilnehmer eine Seite mit verstreuten Zahlen ausgehändigt und er wird gebeten, die Zahlen von 1 bis 25 ebenso schnell der Reihe nach zu verbinden wie möglich.
In Version B wird eine Seite mit sowohl Zahlen (1-13) als auch Buchstaben (A-L) bereitgestellt.
Der Teilnehmer wird angewiesen, die Zahlen und Buchstaben der Reihe nach zu verbinden, abwechselnd 1-A-2-B-3-C usw.
Die für die Erledigung jeder Aufgabe benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Kooperative Studie zur Alzheimer-Krankheit – Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der speziell für die Alzheimer-Krankheit entwickelte ADCS-ADL besteht aus 23 Items – 6 grundlegende und 17 instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens –, die den Grad der Unabhängigkeit des Teilnehmers bewerten.
Die Fragen richten sich an den Betreuer und konzentrieren sich auf die Leistung des Teilnehmers in den letzten 4 Wochen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 78, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Maß an Abhängigkeit hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test der verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Verbal-Fluency-Test bewertet die verbale Gewandtheit und die exekutiven Funktionen in zwei Kategorien: phonemische und semantische Gewandtheit.
Im Abschnitt zur phonemischen Sprachkompetenz wird die Anzahl der vom Teilnehmer produzierten Wörter aufgezeichnet, die mit den Buchstaben K, A und S beginnen.
Im Abschnitt „Semantische Fluenz“ wird die Gesamtzahl der Wörter erfasst, die sich auf ausgewählte Kategorien wie Tiere, Früchte, Möbel oder Fahrzeuge beziehen.
Die Gesamtzeit für den Test beträgt 60 Sekunden und die Anzahl der alle 15 Sekunden produzierten Wörter wird separat aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Ziffernspannentest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Dieser Test dient zur Beurteilung des Kurzzeitgedächtnisses und der Aufmerksamkeit.
Im Abschnitt „Vorwärts-Ziffernspanne“ wird der Teilnehmer gebeten, die vom Prüfer laut vorgelesenen Zahlen in derselben Reihenfolge zu wiederholen, während er im Abschnitt „Rückwärts-Ziffernspanne“ die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss.
Der Test beginnt mit einer Spanne von 3 Zahlen, und nach korrekter Wiederholung der vorgegebenen Folge wird die Länge der Zahlenfolge jeweils um eine Ziffer erhöht (z. B. 3-7, 1-5-9, 4-8-2-). 7, 6-3-1-9-2).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vierstufiger Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Dieser Test dient zur Messung des statischen Gleichgewichts.
Der Teilnehmer wird gebeten, 10 Sekunden lang in vier verschiedenen Positionen auf einer festen und stabilen Oberfläche zu stehen: mit beiden Füßen zusammen, Halbtandem, Tandem und einem Fuß.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der 10-Meter-Gehtest ist ein leistungsbasierter Test zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit.
Gemessen wird eine Distanz von 14 Metern, zusätzlich 2 Meter am Anfang und Ende des Gehweges.
Die Zeit, die zum Zurücklegen der 10-Meter-Strecke benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Leistung bei zwei Aufgaben wird durch die Anwendung des „Timed Up and Go“-Tests zusammen mit kognitiven Aufgaben wie dem Benennen von Tieren, dem Generieren von Wörtern, die mit demselben Buchstaben beginnen, und dem Wiederholen vorgegebener Zahlenfolgen der Reihe nach beurteilt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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MoCA ist ein weit verbreiteter Screening-Test für die globale kognitive Funktion.
Es bewertet kognitive Fähigkeiten in sechs Bereichen: Rechnen, abstraktes Denken, Orientierung, exekutive Funktion, Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, Aufmerksamkeit und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Ein Gesamtscore über 21 weist auf eine normale kognitive Funktion hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DT Treadmill Training in AD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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