Confronto tra l'efficacia della camminata su tapis roulant e dell'allenamento con camminata dual-task nella malattia di Alzheimer
Confronto degli effetti della camminata su tapis roulant e dell'allenamento con camminata dual-task sull'attività e sulla cognizione nella malattia di Alzheimer
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Numero di telefono: 2755 +90 216 547 26 00
- Email: kmenengic@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 28005 +90 212 866 37 00
- Email: ipekyeldan@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA da parte di un neurologo,
- Nelle fasi iniziali o intermedie della malattia secondo la Clinical Dementia Rating Scale (CDR),
- Ricevere cure mediche per la malattia di Alzheimer (ad esempio inibitori della colinesterasi o memantina) per almeno l'ultimo mese,
- In grado di camminare per almeno 400 metri nel test del cammino di 6 minuti, indicando mobilità funzionale,
- In grado di leggere e comprendere le istruzioni fornite in turco.
Criteri di esclusione:
- Avere demenza a corpi di Lewy, demenza frontotemporale o altri tipi di demenza
- Partecipare a un programma di esercizi strutturato entro i 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Avere malattie polmonari, neurologiche, muscolo-scheletriche o reumatologiche che impediscono la deambulazione
- Avere una condizione medica instabile (ad esempio, diabete o ipertensione non controllata, trombosi venosa profonda, ecc.)
- Avere disabilità visive o uditive che rendono difficile la comunicazione
- Avere problemi comportamentali che rendono difficile la partecipazione all’esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento basato sul tapis roulant
Nello studio, per 8 settimane, il gruppo di allenamento basato su tapis roulant si sottoporrà ad un allenamento di camminata su un tapis roulant due giorni alla settimana.
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La velocità di camminata inizierà al 75% della velocità di camminata calcolata dal test del cammino di 10 metri a passo di camminata normale e l'allenamento sul tapis roulant inizierà a questa velocità.
Ogni due settimane, la velocità aumenterà del 5% e entro la fine dell'ottava settimana raggiungerà il 100% della normale velocità di camminata.
Lo scopo di aumentare gradualmente la velocità di camminata è quello di rendere progressivamente più impegnativa la componente motoria dell'esercizio.
Nel corso delle 8 settimane verrà utilizzato un sistema di supporto del peso corporeo e il supporto della barra del tapis roulant verrà gradualmente ridotto.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento basato su tapis roulant a doppio compito
Il gruppo di formazione basato su tapis roulant a doppio compito riceverà un allenamento di camminata a doppio compito che coinvolge sia compiti motori che cognitivi sul tapis roulant per 8 settimane, due giorni alla settimana.
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Nel gruppo di allenamento basato su tapis roulant a doppia attività, verrà applicato lo stesso protocollo di allenamento di camminata del gruppo di allenamento su tapis roulant con l'aggiunta di seconde attività per creare un protocollo di camminata a doppia attività.
I secondi compiti consisteranno sia in compiti cognitivi che motori.
La difficoltà dei compiti e la durata totale della formazione dual-task aumenteranno nel tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Timed Up and Go Test (TUG) Nel Timed Up and Go Test, al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia fissa posizionata su una superficie antiscivolo con le ginocchia e le anche a circa 90 gradi, camminare per 3 metri, girarsi , e torna a sederti.
Viene registrato il tempo impiegato per completare queste attività.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Prova di realizzazione di sentieri
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il Trail Making Test, utilizzato per valutare le funzioni esecutive, prevede due versioni: A e B. Nella versione A, al partecipante viene consegnata una pagina con numeri sparsi e gli viene chiesto di collegare in sequenza i numeri da 1 a 25 nel minor tempo possibile. possibile.
Nella versione B viene fornita una pagina con sia numeri (1-13) che lettere (A-L).
Al partecipante viene chiesto di collegare i numeri e le lettere in sequenza, alternando 1-A-2-B-3-C e così via.
Il tempo impiegato per completare ciascuna attività viene registrato in secondi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer - Attività della vita quotidiana (ADCS-ADL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'ADCS-ADL, sviluppato specificatamente per la malattia di Alzheimer, è composto da 23 item - 6 attività di base e 17 attività strumentali della vita quotidiana - che valutano il livello di indipendenza del partecipante.
Le domande sono rivolte al caregiver, concentrandosi sulle prestazioni del partecipante nelle ultime 4 settimane.
Il punteggio totale varia da 0 a 78, con punteggi più bassi che indicano livelli più elevati di dipendenza.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il Verbal Fluency Test valuta la fluidità verbale e le funzioni esecutive in due categorie: fluidità fonemica e semantica.
Nella sezione relativa alla fluidità fonemica viene registrato il numero di parole che iniziano con le lettere K, A e S prodotte dal partecipante.
Nella sezione relativa alla fluidità semantica viene registrato il numero totale di parole relative alle categorie selezionate come animali, frutta, mobili o veicoli.
La durata totale del test è di 60 secondi e il numero di parole prodotte ogni 15 secondi viene registrato separatamente.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Questo test viene utilizzato per valutare la memoria e l'attenzione a breve termine.
Nella sezione di intervallo di cifre in avanti, al partecipante viene chiesto di ripetere i numeri letti ad alta voce dall'esaminatore nello stesso ordine, mentre nella sezione di intervallo di cifre all'indietro, deve ripetere i numeri in ordine inverso.
Il test inizia con un intervallo di 3 numeri e, dopo aver ripetuto correttamente la sequenza data, la lunghezza della sequenza numerica viene aumentata di una cifra alla volta (ad esempio, 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Test di equilibrio in quattro fasi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Questo test viene utilizzato per misurare l'equilibrio statico.
Al partecipante viene chiesto di stare in piedi per 10 secondi in quattro diverse posizioni su una superficie solida e stabile: con entrambi i piedi uniti, semi-tandem, tandem e un piede.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il test del cammino di 10 metri è un test basato sulle prestazioni utilizzato per valutare la velocità di camminata.
Viene misurata una distanza di 14 metri, con ulteriori 2 metri all'inizio e alla fine del percorso pedonale.
Il tempo impiegato per percorrere la distanza di 10 metri viene registrato in secondi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Prestazioni a doppio compito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le prestazioni nel doppio compito verranno valutate applicando il Timed Up and Go Test insieme a compiti cognitivi come nominare animali, generare parole che iniziano con la stessa lettera e ripetere in ordine determinate sequenze di numeri.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il MoCA è un test di screening ampiamente utilizzato per la funzione cognitiva globale.
Valuta le capacità cognitive in 6 domini: calcolo, pensiero astratto, orientamento, funzione esecutiva, memoria, fluidità verbale, attenzione e abilità visuo-spaziali.
Un punteggio totale superiore a 21 indica una normale funzione cognitiva.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DT Treadmill Training in AD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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