Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​korte interventioner til at reducere komorbid alkohol- og cannabismisbrug og søvnforringelse hos unge voksne (rest-up RCT)

9. april 2026 opdateret af: Mary Larimer, University of Washington
Denne undersøgelse er designet til at evaluere en integreret intervention for at reducere alkohol- og marihuanabrug og konsekvenser og forbedre søvnen blandt unge voksne med komorbidt kraftigt episodisk drikkeri, marihuanabrug og søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere en integreret kort intervention for at reducere alkohol- og cannabisbrug og konsekvenser og forbedre søvnen blandt unge voksne (YA) med komorbid tungt episodisk drikkeri (HED), cannabismisbrug og søvnforringelse. HED i YA er et vigtigt folkesundhedsproblem; konsekvenserne omfatter utilsigtet skade og død, akademiske/arbejdsmæssige problemer, usikker og uønsket sex og udvikling af alkoholmisbrug. Mange YA med HED bruger også cannabis og oplever øget skade som følge heraf. Søvnsvækkelse er almindelig og problematisk blandt YA, identificeret som en af ​​5 førende barrierer for akademisk succes for studerende og en vigtig risikofaktor for psykiske problemer og selvmord i YA. Mere end 75 % af YA rapporterer hyppig træthed i dagtimerne, 27 % ekstrem angst relateret til søvnproblemer, og mere end 1 ud af 4 har høj risiko for søvnløshed. Alkoholbrug er blevet forbundet med søvnløshed hos unge, YA og ældre voksne befolkninger med tovejs årsagssammenhænge mellem alkoholforbrug og nedsat søvn. Comorbiditet af HED og søvnforringelse er forbundet med øgede konsekvenser af alkoholbrug og forværrer risikoen for ulykker (inklusive bilulykker), svækket beslutningstagning og arbejds- og akademiske vanskeligheder. Lignende tovejsforbindelser eksisterer med cannabisbrug og søvn, og sambrug af disse stoffer kan være særligt skadeligt for søvnen. På trods af disse risici er alkohol- og cannabisforebyggelsesprogrammer sjældent rettet direkte mod søvn, og størstedelen af ​​YA-søvninterventioner fokuserer enten bredt på søvnhygiejne i mangel af specifikke strategier til at forbedre søvnen eller reducere alkohol-/cannabisbrug eller har utilstrækkelig prøvestørrelse og varighed for virkelig at evaluere indvirkningen på søvn eller relateret komorbid alkohol- eller cannabisbrug. Med udgangspunkt i vores succesfulde R34-interventionsudviklingsprojekt adresserer den nuværende undersøgelse disse huller ved at evaluere effektiviteten af ​​at integrere en kort søvnintervention (BBTI) med en effektiv kort alkohol- og cannabisintervention (BASICS/Cannabis BMI) for at øge omfanget og varigheden af ​​virkningerne på søvnen og misbrug af alkohol og cannabis blandt en mangfoldig fællesskabsprøve af YA med komorbid søvnløshed, HED og cannabisbrug. I betragtning af tovejspåvirkninger mellem søvnforringelse og alkohol/cannabismisbrug, der fører til betydelige folkesundhedsudfordringer for denne befolkning, er en effektiv integreret behandling bydende nødvendig. Effekten vil blive evalueret i en RCT, der sammenligner effektiviteten af ​​telehealth-leveret, integreret BASICSSLEEP med kun BASICS/BMI (BASICS+), kun BBTI (SLEEP) og Attention Control (AC). Undersøgelser og daglige dagbøger vil vurdere alkohol, cannabis og søvn ved baseline, efterbehandling, 3-, 6-, 12- og 18 måneder. Specifikke mål er: (1) Evaluere sammenlignende effektivitet af BASICSSLEEP, BASICS+ og SLEEP med hensyn til at reducere alkohol/cannabisbrug og konsekvenser og forbedre søvn; (2) Evaluere moderatorer af effektivitet for integrerede og monoterapier; og (3) Brug dagbogsdata til at evaluere tidsmæssig sekvensering af effekter og varighed/henfald over tid. Resultaterne vil afhjælpe vigtige huller i litteraturen og resultere i en skalerbar, tilgængelig ny ressource til at løse denne vigtige og dyre komorbiditet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mary E Larimer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 206-543-3513
  • E-mail: larimer@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nicole Fossos-Wong, B.S.
  • Telefonnummer: 206-685-1499
  • E-mail: njf2@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Rosemary Whitright
          • Telefonnummer: 206-221-3640
          • E-mail: rwhit@uw.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Mary E Larimer, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal: 1) være 18-24 år; 2) bor i staten Washington; 3) har gyldig e-mailadresse; 4) score på Insomnia Severity Index (ISI) på 10 eller højere, hvilket indikerer mindst en moderat score (score på 2 eller mere) på et eller flere af de første tre punkter i ISI'en, der måler vanskeligheder med at falde i søvn, forblive i søvn eller vågner for tidligt; 5) rapportere mindst to episoder med voldsomt alkoholforbrug (4+ drinks for kvinder/kønsforskel, 5+ for mænd i en 2-timers periode) i den seneste måned; 6) har brugt cannabis 6+ gange inden for den seneste måned; og 7) deltog ikke i R34-pilotforsøget, som den nuværende RCT er baseret på.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterier og/eller manglende samtykke til yderligere deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Opmærksomhedskontrol
Attention Control (AC) deltagere gennemfører alle vurderinger (undersøgelse, dagligt, Fitbit, BAC), der er knyttet til deltagerne i de 3 aktive interventioner, og deltager i Zoom-træningen for at verificere identiteten, orientere sig mod Fitbit & BAC-overvågningen og give begrundelse og instruktioner til daglige dagbøger. For bedre at kunne kontrollere tid og opmærksomhed deltager AC-deltagere i 4 ugentlige Zoom-check-ins (~20 minutter), hvor klinisk uddannet personale spørger om udfordringer i forbindelse med overvågning, observationer fra overvågning, tjekker ind på humør/funktion og giver henvisninger efter behov . Alle tilstande, inklusive AC, modtager henvisninger fra lokalsamfundet for at løse problemer med stofbrug, søvn og mental sundhed. Ingen deltager bliver frataget tjenester; tjenestebrug spores for at hjælpe med fortolkning af resultater. AC-deltagere vil blive tilbudt BASICSSLEEP efter at have gennemført 18 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrol består af 4 ugentlige 20-minutters check-ins med en studieterapeut vedrørende den daglige overvågning og humør/funktion. Der vil blive givet henvisninger til yderligere tjenester efter behov.
Eksperimentel: Basicssleep
Grundlæggende sleep -intervention vil integrere grundlæggende feedback og den motiverende interview (MI) -proces beskrevet i den grundlæggende arm med kort adfærdsterapi for søvnløshed (BBTI) indhold og materialer. Grundlæggende + søvnintervention implementeres i 2 sessioner på 45-75 minutter og 2 telefonforstærker. Efterforskerne vil følge BBTI -procedurer, herunder levering af en fysiologisk begrundelse for søvnløshed og vigtigheden af ​​adfærdsstrategier for at regulere søvn; Introduktion af søvnhygiejne; diskussion af faktorer, der kan hindre varighed og søvnkvalitet; Introduktion af søvnbegrænsning og stimulusstyringsstrategier og forhandlinger om en indledende søvnbegrænsningsplan; og opfølgningsevaluering af succes og fortsat forfining for at nå søvneffektivitetsmål. Boosterkontakter tjener som muligheder for at justere søvnbegrænsningsplanen, problemer med problemløsninger og yderligere opbygge motivation.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsterapi for søvnløshed (BBTI)
Brief Behavioural Therapy for Insomnia (BBTI) fokuserer primært på stimuluskontrol og søvnbegrænsning samt søvnhygiejneanbefalinger leveret over 2 personlige sessioner og 2 korte telefonboostere og er designet til at blive implementeret af ikke-specialister i primærpleje eller andre ikke-kliniske indstillinger. Interventionen er manualiseret, og klienter bruger søvndagbøger og arbejdsbogsopgaver til at konsolidere anbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Kort alkoholscreening og intervention for universitetsstuderende (BASICS)
Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) er en manualiseret kort intervention rettet mod alkoholforbrug og konsekvenser blandt højrisikodrikkere og inkluderer både personlig feedback vedrørende drikkenormer, konsekvenser og motiver for at drikke, samt beskyttende adfærdsevner til at reducere tunge alkoholforbrug. episodisk drikkeri og relaterede konsekvenser. BASICS leveres i en motiverende interview-stil (Miller & Rollnick, 2002) for at øge den indre motivation til at ændre alkoholforbrug og implementere beskyttende adfærdsstrategier. BASICS er blevet tilpasset til at målrette marihuanabrug og er blevet tilpasset til brug med en række forskellige populationer.
Aktiv komparator: Grundlæggende+
Basics+ -tilstanden mødes i 2 sessioner på 45-75 minutter. Indhold afhænger af, i hvilken grad deltagerne diskuterer feedback, har spørgsmål og/eller udforsk opførsel af adfærdsændring. Terapeuter gennemgår feedbackkomponenter med deltagere, der fremkalder personligt relevante grunde til at ændre sig, når domæner udforskes. Når deltageren er ambivalent om forandring, arbejder terapeuter med dem for at udforske og løse denne ambivalens. Metoden er ikke-konfronterende og anvender udforskning af personlig grafisk feedback (dvs. frekvens, mængde og topbrug ved siden af ​​opfattet og faktiske normer til alkohol/MJ-brug) for at øge motivationen til ændring ved at fremhæve måder alkohol og/eller marihuana-brug kan være uoverensstemmende med mål eller værdier. Tro, forventninger og motiver til brug diskuteres som strategier til at minimere risici og konsekvenser. Booster-sessioner adresserer spørgsmål og problemløsninger, der er opstået siden sessionen.
Adfærdsmæssigt: Kort alkoholscreening og intervention for universitetsstuderende (BASICS)
Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) er en manualiseret kort intervention rettet mod alkoholforbrug og konsekvenser blandt højrisikodrikkere og inkluderer både personlig feedback vedrørende drikkenormer, konsekvenser og motiver for at drikke, samt beskyttende adfærdsevner til at reducere tunge alkoholforbrug. episodisk drikkeri og relaterede konsekvenser. BASICS leveres i en motiverende interview-stil (Miller & Rollnick, 2002) for at øge den indre motivation til at ændre alkoholforbrug og implementere beskyttende adfærdsstrategier. BASICS er blevet tilpasset til at målrette marihuanabrug og er blevet tilpasset til brug med en række forskellige populationer.
Aktiv komparator: SOVE
Søvninterventionen implementeres i 2 sessioner på 45-75 minutter og 2 telefonforstærker. Efterforskerne vil følge BBTI -procedurer, herunder levering af en fysiologisk begrundelse for søvnløshed og vigtigheden af ​​adfærdsstrategier for at regulere søvn; Introduktion af søvnhygiejne; diskussion af faktorer, der kan hindre varighed og søvnkvalitet; Introduktion af søvnbegrænsning og stimulusstyringsstrategier og forhandlinger om en indledende søvnbegrænsningsplan; og opfølgningsevaluering af succes og fortsat forfining for at nå søvneffektivitetsmål.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsterapi for søvnløshed (BBTI)
Brief Behavioural Therapy for Insomnia (BBTI) fokuserer primært på stimuluskontrol og søvnbegrænsning samt søvnhygiejneanbefalinger leveret over 2 personlige sessioner og 2 korte telefonboostere og er designet til at blive implementeret af ikke-specialister i primærpleje eller andre ikke-kliniske indstillinger. Interventionen er manualiseret, og klienter bruger søvndagbøger og arbejdsbogsopgaver til at konsolidere anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Insomnia Severity Index er et 7-element mål, der vurderer sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne aspekter af søvnløshed. Svarmulighederne brugte en 5-punkts Likert-skala fra 0-4, hvor "0" afspejlede lav symptompåtegning og "4" afspejlede høj symptompåtegning. Svar på tværs af de 7 elementer summeres for at skabe en samlet score. Samlet score går fra 0 til 28. Samlet score på 0-7=Ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8-14=undergrænsesøvnløshed, 15-21=klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad) og 22-28=klinisk søvnløshed (alvorlig).
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Patientrapporteret udfaldsinformationssystem Kort formular v1.0 Søvnrelateret svækkelse 8a (PROMIS SF8 v1.0 SRI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Information System Short Form v1.0 Søvnrelateret svækkelse 8a (8-elementer) vurderer selvrapporterede opfattelser af svækkelse på grund af søvnproblemer. Svarmuligheder spænder fra 1=Slet ikke til 5=Meget meget og summeres for at skabe en rå score (interval 8-40). Raw scores omdannes til T-scores med et populationsmiddel på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, hvor højere score indikerer større svækkelse på grund af søvnproblemer. For eksempel er en T-score på 60 én SD dårligere end gennemsnittet, mens en T-score på 40 er én SD bedre end gennemsnittet.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Mængde/Frekvens/Peak Alcohol Use Index (QFP) toppunkt
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Quantity Frequency Peak Alcohol Use Index blev brugt til at vurdere det højeste antal standarddrikke, der blev indtaget ved deres største drikkebegivenhed i løbet af den foregående måned.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Mængde/Hyppighed/Peak Alcohol Use Index (QFP) mængde vare
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Quantity Frequency Peak Alcohol Use Index blev brugt til at vurdere typisk drikkemængde ved hjælp af antallet af drikkevarer indtaget under en typisk drikkebegivenhed i løbet af den foregående måned.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Mængde/Frekvens/Peak Alcohol Use Index (QFP) frekvenselement
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Quantity Frequency Peak Alcohol Use Index blev brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at drikke over en typisk uge i løbet af den foregående måned. Svarmuligheder spænder fra 0=Jeg drikker slet ikke til 7=Hver dag.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
The Daily Drinking Questionnaire vurderer det typiske antal drikkevarer, der er indtaget på hver dag i en typisk uge i løbet af den foregående måned. Svar blev summeret for at skabe en samlet score for det samlede antal standarddrikke indtaget over en typisk uge.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Rutgers Alkoholproblemer Indeks
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Rutgers Alcohol Problem Index (23 punkter) vurderede negative konsekvenser relateret til druk. To ting blev tilføjet for at vurdere kørsel efter at have drukket 2 eller flere drinks og 4 eller flere drinks. Svarmuligheder spænder fra 0=Aldrig til 4=Mere end 10 gange. Svarene blev summeret til at skabe en samlet score af problemer oplevet i de foregående 3 måneder. Mulige scores varierede fra 0 til 100.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt marihuana-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Det daglige marihuana-spørgeskema blev brugt til at vurdere mange timer fra cannabisbrug på hver dag i løbet af en typisk uge i den seneste måned. Elementer blev summeret for at skabe en samlet score for det samlede antal timer brugt højt i løbet af en typisk uge.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Marihuana-relaterede konsekvenser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)
Marihuana Konsekvenser blev vurderet med et 29-element mål, der vurderede konsekvenser relateret til marihuanabrug. Svarmuligheder spænder fra 0=Aldrig til 4=Mere end 10 gange. Score summeres for at skabe en samlet score af problemer oplevet i de foregående 3 måneder. Mulige resultater varierede fra 0 til 116.
Baseline, post-intervention (7 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning (3 måneder post-baseline), 6 måneders opfølgning (6 måneder post-baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder post-baseline) ), 18 måneders opfølgning (18 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary E Larimer, Ph.D., University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00019900
  • 1R01AA031409-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger