Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv case-control klinisk undersøgelse af ultralydsbilleddannelsesrapportering og datasystem til diagnosticering af Anterosuperior acetabulære labrale tårer

19. december 2024 opdateret af: Yi Mao
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle et ultralydsbilleddannelses- og datasystem til diagnosticering af anterosuperior acetabulære labrale tårer (ALT). Deltagerne vil modtage en omfattende klinisk diagnose eller en hofteartroskopi for at afgøre, om der er et revet labrum i hoften. Sammenligning af ultralydskarakteristika for hoftelabrum i tåregruppe og ikke-rivegruppe, er etablering af en diagnostisk model befordrende for tidlig diagnose og differentialdiagnose af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på First Medical Center og Fourth Medical Center på PLA General Hospital omfattede patienter med ortopædisk hofteubehag og patienter indlagt på ultralydsafdelingen uden hofteskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: a)18 år og derover; b) Kombineret med kliniske symptomer, tegn og MR vil en senior ortopædkirurg eller en afsluttende artroskopi afgøre, om hoftens labrum er revet.

Udelukkelseskriterier: a) andre sygdomme, der påvirker hofteleddet (tumorer, infektioner og frakturer); b) En historie med hoftekirurgi; c)BMI≥30 kg/m²; d) Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
rive
Patienter diagnosticeret hofteledsrivning ved en hofteartroskopi eller ved en omfattende klinisk diagnose gennem en ortopædkirurg med 15 års erfaring
ikke rive
Patienter ingen diagnosticeret hoftelabrumrivning ved en hofteartroskopi eller ved en omfattende klinisk diagnose gennem en ortopædkirurg med 15 års erfaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
labral ekko homogenitet
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Labral ekkohomogenitet er opdelt i homogen og heterogen.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labral form
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Labralformen blev opdelt i regelmæssig og uregelmæssig (der er huller ved læbekanten af ​​labrum eller labrum er for fyldige og hævede).
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labral hypoekkoisk spalte
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Om man skulle rive var opdelt i ja og nej.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labralt fokalt hyperekkoområde
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Alt efter om der er et fokalt hyperekkoisk område i acetabulære labrum, opdeles det i ja og nej.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labral ekkogenicitet
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Ekkointensiteten kan opdeles i Hypoecho, Isoecho og hyperecho.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Paralabrale cyster
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Fraværende eller tilstede
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Cortical Bone of Ilium
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Ifølge kontinuiteten af ​​den kortikale knogle af ilium, kan den opdeles i kontinuerlig og afbrudt.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Max tværsnitsareal af labrum
Tidsramme: Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Det største område af hoftens anterior superior labrum.
Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Hoftekapseltykkelse
Tidsramme: Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Hoftens anterior superior ledkapsel blev ultralydsmåling i det tykkeste område.
Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Tykkelsen af ​​ledhulen
Tidsramme: n og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrums ultralyd af alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Ultralyden blev placeret ved lårbenshalsens længdesnit og målte den maksimale tykkelse af ledhulen i lårbenshalsudsparingen.
n og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrums ultralyd af alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Mao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChinaPLAGH202412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulære labrum tåre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner