En undersøgelse for at bestemme, hvordan Tebapivat absorberes, nedbrydes og fjernes fra kroppen og i hvilken udstrækning Tebapivat gøres tilgængelig i kroppen hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

1. Mand, uanset race, mellem 18 og 55 år, inklusive.

   en. Mænd skal acceptere at bruge prævention.

2. Kropsmasseindeks mellem 18,0 og 30,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m2), inklusive, og en kropsvægt mellem 50 og 100 kg (kg), inklusive.
3. Ved godt helbred, som bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorien, 12-aflednings EKG og vitale tegn målinger og kliniske laboratorieevalueringer (medfødt ikke-hæmolytisk hyperbilirubinæmi [f.eks. mistanke om Gilberts syndrom baseret på total og direkte bilirubin] er ikke acceptabel) ved screening og check-in, og fra den fysiske undersøgelse ved check-in, som vurderet af efterforsker eller udpeget.
4. Historie med minimum 1 afføring om dagen.
5. Er i stand til at forstå og er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) og overholde undersøgelsesbegrænsningerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig historie eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse, som bestemt af investigator eller udpeget.
2. Anamnese med betydelig overfølsomhed, intolerance eller allergi over for lægemiddelforbindelser, fødevarer eller andre stoffer, som bestemt af efterforskeren eller udpeget.
3. Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt ville ændre absorption og/eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler (ukompliceret blindtarmsoperation og reparation af brok er tilladt; kolecystektomi er ikke tilladt).
4. Positivt hepatitispanel og/eller positiv human immundefektvirustest. Deltagere, hvis resultater er kompatible med tidligere immunisering, kan inkluderes.
5. Administration af enhver vaccine inden for 30 dage før dosering.
6. Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter, der vides at ændre lægemiddelabsorption, metabolisme og udskillelsesprocesser (AME), inklusive perikon, inden for 30 dage før dosering, der anses for potentielt at påvirke deltagernes sikkerhed eller formålet med undersøgelsen, som bestemt af efterforskeren eller den udpegede.
7. Brug eller har til hensigt at bruge receptpligtig medicin/produkter inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dosering, der anses for potentielt at påvirke deltagernes sikkerhed eller formålet med undersøgelsen, som bestemt af investigator eller udpeget.
8. Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter med langsom frigivelse, der anses for stadig at være aktive inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dosering, der anses for potentielt at påvirke deltagernes sikkerhed eller formålet med undersøgelsen, som bestemt af efterforsker eller udpeget.
9. Brug eller har til hensigt at bruge enhver ikke-receptpligtig medicin/produkter, herunder vitaminer, mineraler og fytoterapeutiske/urte-/plante-afledte præparater inden for 7 dage før dosering, der anses for potentielt at påvirke deltagernes sikkerhed eller formålet med undersøgelsen, som bestemt af investigator eller udpeget.
10. Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af en IMP (ny kemisk enhed) inden for de seneste 30 dage eller 5 halveringstider af det pågældende lægemiddel (hvis kendt) før dosering, alt efter hvad der er længst.
11. Har tidligere gennemført eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger tebapivat, og har tidligere modtaget tebapivat.
12. Deltagere, der tidligere er blevet doseret i >1 radioaktivt mærket lægemiddelundersøgelse inden for de sidste 12 måneder. For deltagere, der tidligere er blevet doseret i 1 radioaktivt mærket lægemiddelundersøgelse inden for de sidste 12 måneder, skal den tidligere radiomærkede dosis være mindst 6 måneder før check-in på den kliniske forskningsenhed (CRU). Den samlede 12-måneders eksponering fra denne undersøgelse og maksimalt 1 anden tidligere radioaktivt mærket undersøgelse skal være inden for Code of Federal Regulations (CFR) anbefalede niveauer, der anses for sikre, i henhold til USA (US) Titel 21 CFR 361.1.
13. Alkoholforbrug på >21 enheder om ugen. En enhed alkohol svarer til 12 ounce (oz) (360 milliliter (ml)) øl, 1½ oz (45 ml) spiritus eller 5 oz (150 ml) vin.
14. Positiv urinstofscreening ved screening eller positivt alkoholtestresultat eller positiv urinstofscreening ved check-in.
15. Anamnese med alkoholisme eller stof-/kemikaliemisbrug inden for 2 år før check-in.
16. Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før check-in eller positiv kotinin ved screening eller check-in.
17. Modtagelse af blodprodukter senest 2 måneder før check-in.
18. Donation af blod fra 3 måneder før screening, plasma fra 2 uger før screening eller blodplader fra 6 uger før screening.
19. Dårlig perifer venøs adgang.
20. Deltagere med eksponering for betydelig diagnostisk eller terapeutisk stråling (f.eks. seriel røntgen, computertomografiskanning, bariummåltid) eller aktuel beskæftigelse i et job, der kræver overvågning af strålingseksponering inden for 12 måneder før check-in.
21. Deltagere, som efter investigatorens eller den udpegedes mening ikke bør deltage i denne undersøgelse.