Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af MET med og uden MCTE ved mekaniske nakkesmerter

20. december 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af muskelenergiteknikker med og uden motorisk kontrol Terapeutiske øvelser på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med mekaniske nakkesmerter.

Der skulle tidligere arbejdes med MET'er og MCTE-teknikker, men ingen undersøgelse har sammenlignet begge teknikker sammen for at gøre det mere forståeligt. Begrundelsen for dette vil være at finde ud af den kombinerede effekt af terapeutiske øvelser for motorisk kontrol og muskelenergiteknik til behandling af smerter, bevægeudslag og handicap forbundet med mekaniske nakkesmerter. Denne undersøgelse vil være effektiv for klinikerne til at behandle patienter med mekaniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Terapeutiske øvelser og manuel terapi har vist sig at være nyttige til at håndtere smerte og reducere handicap hos patienter med uspecifik kronisk nakkesmerter (NCNP). Men små undersøgelser undersøgte fordelene ved muskelenergiteknik og motorisk kontrolterapi på mekaniske nakkesmerter (MNP). Den nuværende forskning opfylder dette hul ved at sammenligne de kort- og langsigtede fordele ved muskelenergiteknik med og uden terapeutiske øvelser for motorisk kontrol (MCTE) med gralen til at bestemme den bedste tilgang til at sænke smerte og handicap hos patienter med mekaniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54660
        • Rekruttering
        • Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maham Javed, MS-OMPT
        • Underforsker:
          • Dr.Ali Raza, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Forsøgspersonerne var mellem 20 og 50 år.

    • Smerter i cervikal eller nakkeregion uden udstrålende smerter i en eller begge overekstremiteter.
    • Smerter minimum 3 måneder.
    • Nakke handicap indeks (NDI) score på bør være mindst 10%.
    • Fremadrettet hovedstilling.

Ekskluderingskriterier:

  • • Nakkesmerter forbundet med svimmelhed.

    • Bestrålede nakkesmerter.
    • Vertebral fraktur.
    • Osteoporose.
    • Tidligere nakkeskade.
    • Røde flag (natsmerter, alvorligt muskeltab, tab af ufrivillig kontrol.
    • Emner med svært ved at kommunikere eller forstå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: METs
Hot pack sammen med nakke isometrisk og muskel energi teknik protokol
Andet: METs
  • Varm pakning i 10 minutter.
  • Hals isometrisk med 10 sekunders hold.
  • Hver serie af nakke-isometriske styrkende øvelser havde tre bevægelser inklusive cervikal fleksion, cervikal ekstension og cervikal sidefleksion.
  • Muskelenergiteknikprotokol: Individet var i en rygliggende stilling. Terapeuten var ved sengekanten tæt på deltagernes hoved. terapeuten placerede leddet ved det begyndende område af bevægelsesmodstand, når han udførte en given bevægelse. Når terapeuten følte restriktion, placerede halshvirvelsøjlen i det område og påfør modstandskraften. Patienten blev instrueret i at trække sig isometrisk sammen i fem sekunder uden at overskride terapeutens kraft. derefter reducerede terapeutens modkraft gradvist, og patienten blev bedt om at slappe af. Terapeuten flytter leddet til et nyt barrierepunkt og samme protokol gentages tre gange.

Patienten kom tre gange om ugen i i alt 4 uger.
Eksperimentel: MCTE sammen med MET'er
MCTE inkluderede kranio-cervikal fleksion, kranio-cervikal ekstension, co-kontraktion af fleksion og ekstension og synergistisk træning af nakkebøjer sammen med hot pack, nakkeisometri og muskelenergiteknikprotokol
Andet: MCTE sammen med MET'er

▪ Varmpakning i 10 minutter.

  • Hals isometrisk med 10 sekunders hold.
  • Hver serie af nakke-isometriske styrkende øvelser havde tre bevægelser inklusive cervikal fleksion, cervikal ekstension og cervikal sidefleksion.
  • Efter det blev behandlet med motorisk kontrol terapeutiske øvelser sammen med muskel energi teknik. Terapeutiske øvelser for motorisk kontrol omfattede kranio-cervikale flexorøvelser, kranio-cervikale ekstensorøvelser, co-kontraktion af flexor og extensor og synergiøvelser til styrkelse af dyb nakkebøjer. Øvelserne blev udført i tre sæt med 10 gentagelser med en omtrentlig varighed på 10 til 20 minutter. De blev rådet til at optræde derhjemme én gang om dagen, fem gange om ugen i en varighed på 4 uger.

Alle øvelser blev udført tre gange om ugen i i alt 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskalavurdering
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra basislinje Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS). NRPS har rimelig til moderat pålidelighed af test-gentest hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Patienten skulle angive det tal, der repræsenterer hans smerteintensitet, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte". Numeric Pain Rating Scale er meget brugt subjektivt smertemål, der har god test-gentest reliabilitet r = 0,79 - 0,96
4. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline NDI er selvevalueringsværktøj til den specifikke funktionelle status for patienter med nakkesmerter, bestående af ti komponenter smerte, personlig hygiejne, fedme, læsning, hovedpine, fokus, arbejde, rejser, søvn og fritid, hver del er scoret på et indeks på 0 til 5, hvor 0 repræsenterer "smertefri" og 5 repræsenterer den "værst tænkelige smerte". Disse optjente point lægges til den samlede score. Spørgeskemaet blev bestemt i procent. NDI-handicapkategorierne er: 0-8% uden handicap, 10-28% mild, 30-48% moderat, 50-64% alvorlig og 70-100% komplet. NDI har rimelig til moderat pålidelighed af test-gentest hos patienter, med inter-class korrelationskoefficient, der spænder fra 0,50-0,98.
4. uge
ROM cervikal rygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra basislinje Universal Goniometer bruges til at måle halsens bevægelsesområde. Pålideligheden af ​​goniometer blev fundet for alle målingerne fra interklasse korrelationskoefficient for goniometer > 0,94. Den samtidige validitet af goniometer var god med ICC-værdi på > 0,85. Goniometeret vil blive brugt til at måle fleksion.
4. uge
ROM cervikal rygsøjle (forlængelse)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra basislinje Universal Goniometer bruges til at måle halsens bevægelsesområde. Pålideligheden af ​​goniometer blev fundet for alle målingerne fra interklasse korrelationskoefficient for goniometer > 0,94. Den samtidige validitet af goniometer var god med ICC-værdi på > 0,85. Goniometeret vil blive brugt til at måle forlængelse.
4. uge
ROM cervikal rygsøjle (sidefleksion)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra basislinje Universal Goniometer bruges til at måle halsens bevægelsesområde. Pålideligheden af ​​goniometer blev fundet for alle målingerne fra interklasse korrelationskoefficient for goniometer > 0,94. Den samtidige validitet af goniometer var god med ICC-værdi på > 0,85. Goniometeret vil blive brugt til at måle sidefleksion.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Saba Rafique, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger