Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MET z MCTE i bez niego na mechaniczny ból szyi

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ technik energetycznych mięśni z ćwiczeniami terapeutycznymi i bez kontroli motorycznej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Wcześniej trzeba było popracować nad technikami MET i MCTE, ale w żadnym badaniu nie porównano obu technik razem, aby uczynić je bardziej zrozumiałymi. Uzasadnieniem tego będzie poznanie łącznego wpływu ćwiczeń terapeutycznych kontroli motorycznej i techniki energii mięśni na leczenie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności związanej z mechanicznym bólem szyi. Badanie to będzie skuteczne dla klinicystów w leczeniu pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że ćwiczenia terapeutyczne i terapia manualna są przydatne w leczeniu bólu i zmniejszaniu niepełnosprawności u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi (NCNP). Jednak w niewielu badaniach oceniano korzyści płynące z technik energetycznych mięśni i ćwiczeń terapeutycznych kontroli motorycznej w leczeniu mechanicznego bólu szyi (MNP). Obecne badania wypełniają tę lukę, porównując krótko- i długoterminowe korzyści techniki energetycznej mięśni z ćwiczeniami terapeutycznymi kontroli motorycznej (MCTE) i bez nich, z Graalem w zakresie określenia najlepszego podejścia do zmniejszania bólu i niepełnosprawności u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54660
        • Rekrutacyjny
        • Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maham Javed, MS-OMPT
        • Pod-śledczy:
          • Dr.Ali Raza, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Badani byli w wieku od 20 do 50 lat.

    • Ból w okolicy szyjnej lub szyi bez promieniującego bólu w jednej lub obu kończynach górnych.
    • Ból minimum 3 miesiące.
    • Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) powinien wynosić co najmniej 10%.
    • Pozycja głowy wysunięta do przodu.

Kryteria wykluczenia:

  • • Ból szyi związany z zawrotami głowy.

    • Napromieniany ból szyi.
    • Złamanie kręgu.
    • Osteoporoza.
    • Poprzedni uraz szyi.
    • Czerwone flagi (nocny ból, poważna utrata mięśni, mimowolna utrata kontroli.
    • Osoby z trudnościami w komunikacji lub zrozumieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: MET
Gorący okład wraz z izometrią szyi i protokołem techniki energetycznej mięśni
Inny: MET
  • Gorący okład na 10 minut.
  • Izometria szyi z 10 sekundowym przytrzymaniem.
  • Każda seria ćwiczeń wzmacniających izometrię szyi składała się z trzech ruchów, w tym zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu odcinka szyjnego i zgięcia bocznego odcinka szyjnego.
  • Protokół dotyczący techniki energii mięśniowej: Osoba znajdowała się w pozycji leżącej. Terapeuta znajdował się na skraju łóżka, w pobliżu głowy uczestników. terapeuta ustawiał staw w punkcie początkowym zakresu oporu ruchu podczas wykonywania danego ruchu. Kiedy terapeuta poczuł ograniczenie, ułożył kręgosłup szyjny w tym obszarze i zastosował siłę oporu. Pacjenta poinstruowano, aby skurczył się izometrycznie na pięć sekund, nie przekraczając siły terapeuty. następnie siła przeciwna terapeuty stopniowo się zmniejszała i pacjent był proszony o zrelaksowanie się. Terapeuta przesuwa staw do nowego punktu bariery i powtarza ten sam protokół trzykrotnie.

Pacjent przychodził trzy razy w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: MCTE wraz z MET
MCTE obejmowało zgięcie czaszkowo-szyjne, wyprost czaszkowo-szyjny, jednoczesne skurcze zgięcia i wyprostu oraz synergiczne ćwiczenia zginaczy szyi wraz z gorącym okładem, izometrią szyi i protokołem techniki energii mięśni
Inny: MCTE wraz z MET

▪ Gorący okład przez 10 minut.

  • Izometria szyi z 10 sekundowym przytrzymaniem.
  • Każda seria ćwiczeń wzmacniających izometrię szyi składała się z trzech ruchów, w tym zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu odcinka szyjnego i zgięcia bocznego odcinka szyjnego.
  • Po leczeniu zastosowano ćwiczenia terapeutyczne kontroli motorycznej połączone z techniką energii mięśniowej. Ćwiczenia terapeutyczne kontroli motorycznej obejmowały ćwiczenia zginaczy czaszkowo-szyjnych, ćwiczenia prostowników czaszkowo-szyjnych, wspólne skurcze zginaczy i prostowników oraz ćwiczenia synergiczne wzmacniające zginacze głębokiej szyi. Ćwiczenia wykonywano w trzech seriach po 10 powtórzeń w przybliżonym czasie trwania od 10 do 20 minut. Zalecono im występy w domu raz dziennie, pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Wszystkie ćwiczenia wykonywano trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Intensywność bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). NRPS charakteryzuje się zadowalającą do umiarkowanej wiarygodnością testu-retestu u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Pacjent miał podać liczbę oznaczającą intensywność bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Numeryczna Skala Oceny Bólu jest szeroko stosowaną subiektywną miarą bólu, która charakteryzuje się dobrą wiarygodnością testu-retestu r = 0,79 - 0,96
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii podstawowej NDI to narzędzie do samooceny specyficznego stanu funkcjonalnego pacjentów z bólem szyi, składające się z dziesięciu elementów: ból, higiena osobista, otyłość, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, podróżowanie, spanie i wypoczynek, każda część jest punktowano w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „bezbolesny”, a 5 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zdobyte punkty są dodawane do całkowitego wyniku. Kwestionariusz został określony w procentach. Kategorie niepełnosprawności NDI to: 0-8% bez niepełnosprawności, 10-28% łagodne, 30-48% umiarkowane, 50-64% poważne i 70-100% całkowite. NDI charakteryzuje się zadowalającą do umiarkowanej rzetelnością testu-retestu u pacjentów, ze współczynnikiem korelacji międzyklasowej w zakresie 0,50-0,98.
4 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej Goniometr uniwersalny służy do pomiaru zakresu ruchu szyi. Wiarygodność goniometru stwierdzono dla wszystkich pomiarów w zakresie od współczynnika korelacji międzyklasowej dla goniometru > 0,94. Trafność jednoczesna goniometru była dobra przy wartości ICC > 0,85. Goniometr będzie używany do pomiaru zgięcia.
4 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (rozszerzenie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej Goniometr uniwersalny służy do pomiaru zakresu ruchu szyi. Wiarygodność goniometru stwierdzono dla wszystkich pomiarów w zakresie od współczynnika korelacji międzyklasowej dla goniometru > 0,94. Trafność jednoczesna goniometru była dobra przy wartości ICC > 0,85. Goniometr będzie używany do pomiaru wyprostu.
4 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej Goniometr uniwersalny służy do pomiaru zakresu ruchu szyi. Wiarygodność goniometru stwierdzono dla wszystkich pomiarów w zakresie od współczynnika korelacji międzyklasowej dla goniometru > 0,94. Trafność jednoczesna goniometru była dobra przy wartości ICC > 0,85. Goniometr będzie używany do pomiaru zgięcia bocznego.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Saba Rafique, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami