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Wirkung von MET mit und ohne MCTE bei mechanischen Nackenschmerzen

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Muskelenergietechniken mit und ohne therapeutische Übungen zur motorischen Kontrolle auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen.

Zuvor musste an METs und MCTE-Techniken gearbeitet werden, aber keine Studie hat beide Techniken miteinander verglichen, um sie verständlicher zu machen. Der Grund dafür wird sein, die kombinierte Wirkung von therapeutischen motorischen Kontrollübungen und Muskelenergietechniken zur Behandlung von Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung im Zusammenhang mit mechanischen Nackenschmerzen herauszufinden. Diese Studie wird für Ärzte von Nutzen sein, um Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Therapeutische Übungen und manuelle Therapie haben sich bei der Schmerzbewältigung und der Verringerung der Behinderung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (NCNP) als nützlich erwiesen. Es gab jedoch nur wenige Studien, die den Nutzen von Muskelenergietechniken und motorischen Kontrolltherapeutika bei mechanischem Nackenschmerz (MNP) untersuchten. Die aktuelle Forschung schließt diese Lücke, indem sie die kurz- und langfristigen Vorteile der Muskelenergietechnik mit und ohne therapeutische Übungen zur motorischen Kontrolle (MCTE) mit dem Ziel vergleicht, den besten Ansatz zur Schmerzlinderung und Behinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54660
        • Rekrutierung
        • Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maham Javed, MS-OMPT
        • Unterermittler:
          • Dr.Ali Raza, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Die Probanden waren zwischen 20 und 50 Jahre alt.

    • Schmerzen im Hals- oder Nackenbereich ohne ausstrahlende Schmerzen in einer oder beiden oberen Gliedmaßen.
    • Schmerzen mindestens 3 Monate.
    • Der NDI-Wert (Neck Disability Index) sollte mindestens 10 % betragen.
    • Kopfhaltung nach vorne.

Ausschlusskriterien:

  • • Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Schwindel.

    • Schmerzen im verstrahlten Nacken.
    • Wirbelbruch.
    • Osteoporose.
    • Vorherige Nackenverletzung.
    • Warnsignale (nächtliche Schmerzen, schwerer Muskelschwund, Verlust der unwillkürlichen Kontrolle).
    • Personen mit Kommunikations- oder Verständnisschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: METs
Wärmepackung zusammen mit Nacken-Isometrie und Muskelenergie-Technikprotokoll
Sonstiges: METs
  • Heiße Packung für 10 Minuten.
  • Nacken-Isometrie mit 10 Sekunden Halt.
  • Jede Serie von Übungen zur Kräftigung der isometrischen Nackenmuskulatur umfasste drei Bewegungen, darunter Beugung der Halswirbelsäule, Streckung der Halswirbelsäule und seitliche Beugung der Halswirbelsäule.
  • Protokoll zur Muskelenergietechnik: Die Person befand sich in Rückenlage. Der Therapeut befand sich am Bettrand, in der Nähe des Kopfes des Teilnehmers. Der Therapeut positionierte das Gelenk am Anfangspunkt des Bewegungswiderstands bei der Ausführung einer bestimmten Bewegung. Wenn der Therapeut eine Einschränkung verspürte, positionierte er die Halswirbelsäule in dieser Region und übte Widerstandskraft aus. Der Patient wurde angewiesen, sich fünf Sekunden lang isometrisch zu kontrahieren, ohne die Kraft des Therapeuten zu überschreiten. Danach verringerte sich die Gegenkraft des Therapeuten allmählich und der Patient wurde gebeten, sich zu entspannen. Der Therapeut bewegt das Gelenk an einen neuen Barrierepunkt und wiederholt das gleiche Protokoll dreimal.

Der Patient kam insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche.
Experimental: MCTE zusammen mit METs
MCTE umfasste kranio-zervikale Beugung, kranio-zervikale Streckung, Co-Kontraktion von Beugung und Streckung und synergistisches Training des Nackenbeugers zusammen mit Wärmepackung, Nackenisometrie und Muskelenergietechnikprotokoll
Sonstiges: MCTE zusammen mit METs

▪ Heiße Packung für 10 Minuten.

  • Nacken-Isometrie mit 10 Sekunden Halt.
  • Jede Serie von Übungen zur Kräftigung der isometrischen Nackenmuskulatur umfasste drei Bewegungen, darunter Beugung der Halswirbelsäule, Streckung der Halswirbelsäule und seitliche Beugung der Halswirbelsäule.
  • Nach der Behandlung wurden motorische Kontrollübungen zusammen mit Muskelenergietechniken durchgeführt. Zu den therapeutischen Übungen zur motorischen Kontrolle gehörten kranio-zervikale Beugeübungen, kranio-zervikale Streckübungen, die gemeinsame Kontraktion von Beuge- und Streckmuskel sowie Synergieübungen zur Stärkung des tiefen Nackenbeugers. Die Übungen wurden in drei Sätzen mit 10 Wiederholungen und einer ungefähren Dauer von 10 bis 20 Minuten durchgeführt. Ihnen wurde empfohlen, vier Wochen lang einmal am Tag und fünfmal in der Woche zu Hause aufzutreten.

Alle Übungen wurden insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskalenbewertung
Zeitfenster: 4. Woche
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Schmerzintensität wurde anhand der Numeric Rating Scale (NRS) bewertet. NRPS weist bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen eine angemessene bis mäßige Zuverlässigkeit der Testwiederholung auf. Der Patient musste die Zahl angeben, die seine Schmerzintensität darstellt, wobei 0 für „kein Schmerz“ und 10 für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht. Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein weit verbreitetes subjektives Schmerzmaß, das eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit von r = 0,79–0,96 aufweist
4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert NDI ist ein Selbstbewertungsinstrument für den spezifischen Funktionsstatus von Patienten mit Nackenschmerzen, das aus zehn Komponenten besteht: Schmerz, persönliche Hygiene, Fettleibigkeit, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Reisen, Schlafen und Freizeit Bewertet auf einem Index von 0 bis 5, wobei 0 für „schmerzlos“ und 5 für den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ steht. Diese erzielten Punkte werden zur Gesamtpunktzahl addiert. Der Fragebogen wurde in Prozent ermittelt. Die NDI-Behinderungskategorien sind: 0–8 % ohne Behinderung, 10–28 % leicht, 30–48 % mittelschwer, 50–64 % schwerwiegend und 70–100 % vollständig. NDI weist eine mittelmäßige bis mäßige Zuverlässigkeit der Testwiederholungstests bei Patienten auf, wobei der Korrelationskoeffizient zwischen den Klassen zwischen 0,50 und 0,98 liegt.
4. Woche
ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie Das Universal-Goniometer wird zur Messung des Bewegungsbereichs des Halses verwendet. Die Zuverlässigkeit des Goniometers wurde für alle Messungen mit einem Korrelationskoeffizienten zwischen den Klassen für das Goniometer > 0,94 festgestellt. Die gleichzeitige Validität des Goniometers war mit einem ICC-Wert von > 0,85 gut. Das Goniometer wird zur Messung der Flexion verwendet.
4. Woche
ROM Halswirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie Das Universal-Goniometer wird zur Messung des Bewegungsbereichs des Halses verwendet. Die Zuverlässigkeit des Goniometers wurde für alle Messungen mit einem Korrelationskoeffizienten zwischen den Klassen für das Goniometer > 0,94 festgestellt. Die gleichzeitige Validität des Goniometers war mit einem ICC-Wert von > 0,85 gut. Das Goniometer wird zur Messung der Dehnung verwendet.
4. Woche
ROM Halswirbelsäule (Seitenflexion)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie Das Universal-Goniometer wird zur Messung des Bewegungsbereichs des Halses verwendet. Die Zuverlässigkeit des Goniometers wurde für alle Messungen mit einem Korrelationskoeffizienten zwischen den Klassen für das Goniometer > 0,94 festgestellt. Die gleichzeitige Validität des Goniometers war mit einem ICC-Wert von > 0,85 gut. Das Goniometer wird zur Messung der Seitenflexion verwendet.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saba Rafique, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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