- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754111
Effekten af det ideelle fødselsmiljø på fødselssmerter, frygt for fødsel, leveringsmåde og varighed af fødsel
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om det ideelle fødselsmiljø er relateret til frygt for fødslen, veer, fødslens varighed og fødslen.
på effekten af undersøgelsen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Reducerer det ideelle fødselsmiljø frygt for fødslen? Reducerer det ideelle fødselsmiljø veer? påvirker det ideelle fødselsmiljø varigheden af fødslen? For at vurdere effekten af det ideelle fødselsmiljø på frygt, smerte og varighed af fødslen, vil forskerne sammenligne standard fødestue og kvinder, der skal føde i et værelse, der er skræddersyet til kvinder, hvor de har deres egne lagner, puder, genstande, der får dem til at føle sig specielle, hvor medicinsk udstyr er reduceret, i et rum, hvor de har billeder med deres partner, i et rum, hvor de lytter til den musik, de ønsker, hvor de har bevægelsesfrihed. både i forsøgs- og kontrolgruppen: I sidste trimester vil Wijma fødselserfaring A-versionen blive anvendt og i postpartum perioden vil Wijma B fødselserfaringsskalaen blive anvendt igen og frygten for fødslen vil blive evalueret. Smerter under fødslen vil også blive vurderet ved hjælp af VAS (Visceral Visual Analgesic Scale) under den latente og aktive fase af fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsmiljøet fyldt med medicinske instrumenter øger niveauet af angst og frygt hos moderen.
stigning, forstyrrer det neurohormonelle forhold, der sikrer den normale funktion af fødslen og en stigning i hastigheden af kejsersnit. Også kvinder, når hun ikke føler sig tryg i sit miljø, og hendes baby ikke føler sig tryg, er fødselsprocessen midlertidig. kan bremse som følge af frigivelsen af adrenalin (epinephrin) og noradrenalin (noradrenalin) som følge af stress og angststigninger, hvilket skaber en "fight or flight"-situation hos kvinden. Adrenalin og noradrenalin er de vigtigste
mod slutningen af fødslen for at hjælpe fosteret med at udstøde, mens fødslen mod slutningen af fødslen bør være på et lavt niveau i begyndelsen. Kvinden kan ikke bekæmpe stress i disse tilfælde, adrenalin- og noradrenalinniveauet stiger, mens oxytocinniveauet falder. Denne fra et fysiologisk synspunkt kan forårsage, at progressionen af fødslen stopper, varigheden forlænger fødslen og øger antallet af kejsersnit. I en undersøgelse udført med gravide rotter har støj og bevægelse i fødselsmiljøet vist sig at påvirke hormoner involveret i fødsel negativt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkun, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-35 år gravid primiparøs literate
Ekskluderingskriterier:
Medium og højrisiko gravide kvinder (oligohydramnios, præeklampsi, hjertesygdomme, diabetes, placenta previa)
- Psykiatrisk sygdom som angst og depression
- Kommunikationsbarriere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil modtage standardbehandling, vil der ikke blive foretaget indgreb
|
|
|
Aktiv komparator: ideelle fødselsmiljø
ideel fødselsværelse Mens du designer et enkeltværelse uden unødvendigt medicinsk udstyr, dit eget sengetøj, sengetøj, Det vil være et pudebetræk, en fotoramme, han vil være i stand til at lytte til den musik, han ønsker, han vil være i stand til at lave et foto efter eget valg. Der vil være en ledsager, en fødselskugle og stol, og rummet vil tillade bevægelsesfrihed. Det vil være designet til at tillade |
ideel fødselsværelse Mens du designer et enkeltværelse uden unødvendigt medicinsk udstyr, dit eget sengetøj, sengetøj, Det vil være et pudebetræk, en fotoramme, han vil være i stand til at lytte til den musik, han ønsker, han vil være i stand til at lave et foto efter eget valg. Der vil være en ledsager, en fødselskugle og stol, og rummet vil tillade bevægelsesfrihed. Det vil være designet til at tillade |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma fødselsforventning/forventningsspørgeskema (W-DEQ) En version
Tidsramme: 28-36 graviditetsuge
|
Wijma Birth Expectancy/Expectation Scale A Version (W-DEQ A), W-DEQ består af 33 elementer og er en seks-punkts Likert-skala. Varesvar er nummereret fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt" og 5 angiver "slet ikke". kommer til udtryk. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 165. Skæringsværdien er 85 point, og en score på 85 og derover udtrykkes som klinisk frygt. er også analyseret. Jo højere den samlede score på skalaen er, desto højere grad af frygt opleves. er høj.
Alfaværdien af skalaen beregnes ved at vende skalaen i den modsatte retning. Cronbachs alfaværdi på skalaen 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc |
28-36 graviditetsuge
|
|
VASA Smertevurderingsskala
Tidsramme: under den latente fase af fødslen, når den cervikale åbning er 1-3 cm og under den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning er 5-7 cm
|
Kvantitativ smertevurderingsskala (QPRS) bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad. er brugt.
På en numerisk vurderingsskala varierer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte) score (Price et al., 1983).
|
under den latente fase af fødslen, når den cervikale åbning er 1-3 cm og under den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning er 5-7 cm
|
|
WIJMA FØDSELSVERVENTNING/ERFARINGSSKALA B VERSION
Tidsramme: op til de første 12 timer efter fødslen
|
W-DEQ består af 33 punkter og er et seks-punkts Likert-spørgeskema. Varesvar er nummereret fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt" og 5 angiver "slet ikke". kommer til udtryk. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 165. Skæringsværdien er 85 point, og en score på 85 og derover udtrykkes som klinisk frygt. er også analyseret. Jo højere den samlede score på skalaen er, desto højere grad af frygt opleves. er høj.
beregnes ved at vende den i den modsatte retning for at give Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version) |
op til de første 12 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 2024/510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for fødsel
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med ideelle fødselsmiljø
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Huashan HospitalTilmelding efter invitation
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityTehran University of Medical Sciences; Hamadan University of Medical Science og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHudsår | Tryksår | Trykskade | Decubitus ulcus | Tryksår | Sengesår | Decubitus sår
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKardiovaskulære risikofaktorer | Alvorlig psykisk sygdomForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaTakeda Malaysia Sdn. Bhd.Ikke rekrutterer endnuViden, holdninger, praksisMalaysia
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityRekruttering
-
Duke UniversityAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater