Anvendelse af MR-radiomiks funktioner i neoadjuverende terapi af hoved- og nakkepladecellekarcinom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lin
- Telefonnummer: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin
- Telefonnummer: 008602034071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a) patienter, der er patologisk diagnosticeret som planocellulært karcinom i hoved og hals
- (b) patienter, der modtager to eller tre forløb med neoadjuverende terapi (traditionel kemoterapi plus PD-1-hæmmer);
- (c) MR-skanning inden for 30 dage før det første forløb med neoadjuverende terapi;
- (d) patienter, der gennemgår radikal kirurgisk dissektion efter neoadjuverende terapi;
- e) fuldstændige tilgængelige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- (a) tidligere hoved- og nakkebehandlingshistorie;
- (b) tydelige bevægelser eller metalartefakter på MR-billedet;
- (c) fjernmetastaser;
- (d) samtidige maligniteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
HNSCC med NACI
HNSCC med neoadjuverende kemoimmunterapi, efterfulgt af radikal sugeri.
|
Respons på NACI blev forudsagt ved hjælp af MRI-baseret radiomik-klinisk model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arealet under modtagerens driftskarakteristik (AUROC) kurver
Tidsramme: 2021.1-2023.2
|
2021.1-2023.2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-1175-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .