Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af MR-radiomiks funktioner i neoadjuverende terapi af hoved- og nakkepladecellekarcinom

24. december 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Planocellulært karcinom i hoved og hals er den sjette mest almindelige maligne tumor i verden. Neoadjuverende terapi, herunder neoadjuverende kemoterapi og immunterapi, anbefales til patienter med lokalt fremskreden hoved- og halskræft. Responsen på neoadjuverende terapi varierer blandt patienterne. Det er rapporteret, at omkring 37 % af patienterne opnår patologisk fuldstændig respons efter at have modtaget neoadjuverende terapi, som ville opnå en bedre prognose sammenlignet med patienterne med ikke-patologisk fuldstændig respons. Det er vigtigt at forudsige og vurdere respons på neoadjuverende terapi for patienter med hoved- og halscancer nøjagtigt, hvilket kan hjælpe med at formulere individualiserede terapeutiske regimer. MR har god opløsning af blødt væv og er en almindelig præoperativ undersøgelsesmetode. Denne metode mangler imidlertid evnen til nøjagtigt at forudsige sandsynligheden for, at patienter opnår patologisk remission efter neoadjuverende terapi. På nuværende tidspunkt er det en ny og effektiv metode til at konstruere en model til at forudsige effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi baseret på MRI-billedomics-analyse, og visse resultater er opnået inden for brystkræft og endetarmskræft. I denne undersøgelse blev multi-sekvens MR kombineret med kliniske risikofaktorer for at konstruere en billeddannende omics-model til at forudsige sandsynligheden for patologisk fuldstændig remission af patienter med hoved- og halspladecellecarcinom efter neoadjuverende terapi, og for nøjagtigt at identificere diagnostisk billeddannelsesremission, så for bedre at hjælpe den kliniske beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals, som blev behandlet på Sun Yat-sen Memorial Hospital mellem januar 2020 og oktober 2023, blev inkluderet og tilfældigt fordelt i et træningssæt (n = 300) og et internt valideringssæt (n = 150) . Patienter behandlet i Sun Yat-Sen University Cancer Center, Shenshan Medical Center, Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University og Huizhou First Hospital mellem januar 2020 og april 2024, blev tildelt som et eksternt valideringssæt (n = 150). Patienter behandlet på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University Cancer Center, Shenshan Medical Center, Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University og Huizhou First Hospital mellem oktober 2024 og juni 2025, blev tildelt som et prospektivt valideringssæt (n = 150).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) patienter, der er patologisk diagnosticeret som planocellulært karcinom i hoved og hals
  • (b) patienter, der modtager to eller tre forløb med neoadjuverende terapi (traditionel kemoterapi plus PD-1-hæmmer);
  • (c) MR-skanning inden for 30 dage før det første forløb med neoadjuverende terapi;
  • (d) patienter, der gennemgår radikal kirurgisk dissektion efter neoadjuverende terapi;
  • e) fuldstændige tilgængelige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) tidligere hoved- og nakkebehandlingshistorie;
  • (b) tydelige bevægelser eller metalartefakter på MR-billedet;
  • (c) fjernmetastaser;
  • (d) samtidige maligniteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HNSCC med NACI
HNSCC med neoadjuverende kemoimmunterapi, efterfulgt af radikal sugeri.
Diagnostisk test: MR-baseret radiomik-klinisk model
Respons på NACI blev forudsagt ved hjælp af MRI-baseret radiomik-klinisk model.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arealet under modtagerens driftskarakteristik (AUROC) kurver
Tidsramme: 2021.1-2023.2
2021.1-2023.2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2023-1175-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-baseret radiomik-klinisk model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner