Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af CIMT- og Brunnstrom-terapi på UE hos slagtilfældepatienter

1. januar 2025 opdateret af: Riphah International University

Kombineret effekt af tvangsinduceret bevægelsesterapi og Brunnstrom bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsspasticitet, motorisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er en førende årsag til handicap karakteriseret ved utilstrækkelig blodforsyning til hjernen, hvilket fører til celledød og neurologiske mangler. Motorisk svækkelse af den øvre ekstremitet er en almindelig konsekvens blandt apopleksipatienter, hvilket resulterer i lammelse af overekstremiteterne. Både Constraint Induced Movement Therapy og Brunnstrom-terapi har vist lovende at forbedre motorisk aktivitet og overordnet livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Multan over 10 måneder. Samlet antal på 56 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Begge grupper vil modtage interventioner fem dage om ugen i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til dødsfald og handicap på verdensplan. Bemærkelsesværdigt har cirka 90 procent af slagtilfælde modificerbare risikofaktorer, hvilket indikerer, at forebyggelse af slagtilfælde stort set er mulig. UE svækkelse er den almindelige konsekvens blandt apopleksipatienter, hvilket resulterer i en højere sandsynlighed for resterende lammelser i den øvre ekstremitet. Disse svækkelser påvirker i væsentlig grad udførelsen af ​​daglige aktiviteter og formindsker patienternes livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de kombinerede effekter af tvangsinduceret bevægelsesterapi og brunnstrom-bevægelsesterapi på spasticitet i øvre lemmer, motorisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Multan over 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Samlet antal på 56 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af en ikke-sandsynlighed bekvemme prøveudtagningsteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper ved hjælp af computergenereret metode. Gruppe A deltagere vil modtage både CIMT og brunnstrom bevægelsesterapi med rutinemæssig fysioterapi, mens gruppe B deltagere kun vil modtage CIMT med rutinemæssig fysioterapi. Begge grupper vil modtage interventioner fem dage om ugen i 4 uger. De anvendte udfaldsmålinger vil være FMUE-skalaen til at vurdere motorisk aktivitet, FIM-skalaen til at vurdere spasticitet og Modified Ashworth-skalaen til at vurdere spasticitet. For inden for gruppeanalyse vil parret t-test blive anvendt for parametriske data. For mellem gruppeanalyse vil uafhængig t-test blive anvendt for parametriske data. Dataanalyse vil blive udført ved brug af SPSS 28 version.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Qaisrani Hospital Multan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe mellem 40 og 70 år
  • Både mand og kvinde
  • Patienten bliver diagnosticeret med hemiplegisk slagtilfælde
  • Patient med hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde
  • Patienten kan give sit samtykke til genoptræningsprogram
  • Patient med 24 eller højere score fra standardiseret mini-mental test
  • Patienten kan stå i 2 min uden assistance fra en person

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kognitiv svækkelse eller demens
  • Patient med enhver anden sygdom, der forhindrer deltagelse i rehabiliteringsprogrammet
  • Patient, der deltog i et igangværende rehabiliteringsprogram
  • Patient, der har smerter i UE 4 eller højere i henhold til Visual Analog Scale, som er scoret 0-10
  • Patienten havde spasticitet i ethvert led i UE og scorede 2 eller højere i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CIMT+ Brunnstrom terapi + rutinemæssig fysioterapi.
Gruppe A-deltagere vil modtage Constraints-induceret bevægelsesterapi og Brunnstrom-bevægelsesterapi sammen med rutinemæssig fysioterapi. Denne terapi vil blive givet som 5 dages session i 4 uger.
Andet: CIMT + Brunnstrom terapi + rutinemæssig fysioterapi
denne terapi vil blive givet i 5 dage om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: CIMT + rutinemæssig fysioterapi
Gruppe B-deltagere vil modtage Constraint-induceret bevægelsesterapi sammen med rutinemæssige fysioterapiøvelser. Denne terapi vil blive givet i 4 uger.
Andet: CIMT + rutinemæssig fysioterapi
denne terapi vil blive givet i 5 dage om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer øvre ekstremitets motorevalueringsskala (FM-UE)
Tidsramme: 4 uger
FMA-UE består af 30 elementer, der vurderer motorisk funktion og 3 elementer, der vurderer refleksfunktion. Den mest anvendelige score for opgaveudførelse er givet fra "0, manglende evne", "1, begyndende evne" til "2, normal"
4 uger
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 4 uger
Skalaen består af seks underoverskrifter og i alt 18 punkter. Scorer, der kan opnås fra skalaen spænder fra 18-126, og højere score indikerer, at individet er mere selvstændigt i dagligdagen
4 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uger
Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonevurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde, som ikke kræver nogen instrumentering og er hurtig at udføre.
4 uger
Mini mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: 4 uger
MMSE er en udbredt kognitionsscreeningstest. Den har en maksimal score på 30 point. Den vurderer aspekter af orientering, genkaldelse, sprog og visuel konstruktion.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger