Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte Wirkung von CIMT und Brunnstrom-Therapie auf UE bei Schlaganfallpatienten

1. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Wirkung von Constraint Induced Movement Therapy und Brunnstrom Movement Therapy auf die Spastik der oberen Extremitäten, die motorische Aktivität und die Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Behinderungen, die durch eine unzureichende Blutversorgung des Gehirns gekennzeichnet sind und zu Zelltod und neurologischen Ausfällen führen. Eine häufige Folge bei Schlaganfallpatienten ist eine motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität, die zu einer Lähmung der oberen Extremität führt. Sowohl die Constraint Induced Movement Therapy als auch die Brunnstrom-Therapie haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der motorischen Aktivität und der allgemeinen Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten erwiesen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird über einen Zeitraum von 10 Monaten in Multan durchgeführt. Insgesamt werden 56 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, in diese Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche Interventionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind weltweit die häufigste Todes- und Invaliditätsursache. Bemerkenswerterweise weisen etwa 90 Prozent der Schlaganfälle modifizierbare Risikofaktoren auf, was darauf hindeutet, dass eine Schlaganfallprävention weitgehend möglich ist. UE-Beeinträchtigungen sind die häufige Folge bei Schlaganfallpatienten und führen zu einer höheren Wahrscheinlichkeit einer verbleibenden Lähmung in der oberen Extremität. Diese Beeinträchtigungen wirken sich erheblich auf die Leistung alltäglicher Aktivitäten aus und verringern die Lebensqualität der Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Auswirkungen von Zwang-induzierter Bewegungstherapie und Bbrunnstrom-Bewegungstherapie auf die Spastik der oberen Extremitäten, die motorische Aktivität und die Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird über 10 Monate nach Genehmigung der Zusammenfassung in Multan durchgeführt. Die Gesamtzahl von 56 Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird durch eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Convenience-Sampling-Technik in diese Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Methode nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer der Gruppe A erhalten sowohl CIMT als auch Brunnstrom-Bewegungstherapie mit routinemäßiger Physiotherapie, während Teilnehmer der Gruppe B nur CIMT mit routinemäßiger Physiotherapie erhalten. Beide Gruppen erhalten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche Interventionen. Als Ergebnis zur Messung der Sacales werden die FMUE-Skala zur Beurteilung der motorischen Aktivität, die FIM-Skala zur Beurteilung der Spastik und die modifizierte Ashworth-Skala zur Beurteilung der Spastik verwendet. Für die Analyse innerhalb der Gruppe wird ein gepaarter T-Test für parametrische Daten angewendet. Für die Analyse zwischen Gruppen wird ein unabhängiger T-Test für parametrische Daten angewendet. Die Datenanalyse wird mit der SPSS 28-Version durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Qaisrani Hospital Multan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe zwischen 40 und 70 Jahren
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Bei dem Patienten wurde ein hemiplegischer Schlaganfall diagnostiziert
  • Patient mit hämorrhagischem Schlaganfall oder ischämischem Schlaganfall
  • Der Patient kann seine Einwilligung zum Rehabilitationsprogramm geben
  • Patient mit einer Punktzahl von 24 oder höher im standardisierten Mini-Mental-Test
  • Der Patient kann 2 Minuten lang ohne fremde Hilfe stehen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz
  • Patient mit einer anderen Krankheit, die die Teilnahme am Rehabilitationsprogramm verhindert
  • Patient, der an einem laufenden Rehabilitationsprogramm teilgenommen hat
  • Patient mit Schmerzen im UE 4 oder höher gemäß der visuellen Analogskala, die mit 0–10 bewertet wird
  • Der Patient hatte eine Spastik in einem beliebigen Gelenk des UE und erreichte einen Wert von 2 oder höher gemäß der modifizierten Ashworth-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CIMT+ Brunnström-Therapie + routinemäßige Physiotherapie.
Teilnehmer der Gruppe A erhalten eine Constraints-induzierte Bewegungstherapie und Brunnstrom-Bewegungstherapie zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie. Diese Therapie wird als 5-tägige Sitzung über 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: CIMT + Brunnstrom-Therapie + routinemäßige Physiotherapie
Diese Therapie wird 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt.
Aktiver Komparator: CIMT + routinemäßige Physiotherapie
Teilnehmer der Gruppe B erhalten eine Constraint Induced Movement-Therapie sowie routinemäßige Physiotherapieübungen. Diese Therapie wird 4 Wochen lang durchgeführt.
Sonstiges: CIMT + routinemäßige Physiotherapie
Diese Therapie wird 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Motorbewertungsskala für die obere Extremität (FM-UE)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der FMA-UE besteht aus 30 Items zur Beurteilung der motorischen Funktion und 3 Items zur Beurteilung der Reflexfunktion. Die für die Aufgabenerfüllung am besten zutreffende Bewertung reicht von „0, Unfähigkeit“, „1, Anfangsfähigkeit“ bis „2, normal“.
4 Wochen
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Skala besteht aus sechs Unterrubriken und insgesamt 18 Items. Die Werte, die auf der Skala erreicht werden können, liegen zwischen 18 und 126. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Person im täglichen Leben unabhängiger ist
4 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Bei der modifizierten Ashworth-Skala handelt es sich um eine Skala zur Beurteilung des Muskeltonus, mit der der Widerstand während des passiven Bewegungsbereichs beurteilt wird. Sie erfordert keine Instrumente und ist schnell durchzuführen.
4 Wochen
Mini-Psychiatrieprüfung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der MMSE ist ein weit verbreiteter kognitiver Screening-Test. Es gibt eine maximale Punktzahl von 30 Punkten. Es bewertet Aspekte der Orientierung, des Gedächtnisses, der Sprache und der visuellen Konstruktion.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten