Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientrettet computerstyret intervention for at imødegå reproduktiv tvang

7. december 2025 opdateret af: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan

En pilotgennemførlighedsundersøgelse af en patientrettet computerstyret intervention for at imødegå reproduktiv tvang

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​"BRIDGES" (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), et nyt patientrettet undervisningswebsted (bridges4support.org). BRIDGES sigter mod at forbedre familieplanlægningspatienters forståelse af reproduktiv tvang (RC) og skadesreduktionsstrategier samt deres evne til at diskutere RC-relaterede problemer med sundhedsudbydere, hvis de vælger det. Denne korte (5-10 minutter) uddannelseshjemmeside er designet til at blive integreret i rutinemæssig FP klinisk pleje og materiale før besøg, og inkluderer 1) undervisning i reproduktiv tvang og (u)sunde forhold, 2) skadesreduktion og sikkerhedsplanlægningsstrategier og 3) meddelelser om patientaktivering for at tilskynde patienter til aktivt at engagere sig med deres sundhedsplejerske. Fire undersøgelsesklinikker blev udvalgt fra Planned Parenthood of Michigan (PPMI) klinikker baseret på patientvolumen og antal klinikker. To af de fire udvalgte klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage BRIDGES, med 40 deltagere pr. klinik, og de to andre klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standardbehandlingen, også med 40 deltagere pr. klinik. Kontrolklinikker vil modtage standardbehandlingen, som omfatter den typiske støtte og rådgivning, der ydes på disse centre til FP-patienter, og interventionsklinikkerne vil modtage BRIDGES plus standardbehandling. Forskningspersonale vil rekruttere FP-patienter i alderen 18-29 (N=160) gennem patientportalmeddelelser. Deltagerne vil gennemføre online, selvstyrede Qualtrics-undersøgelser på tre tidspunkter: forudbestemt, efter aftale og 3 måneder. Undersøgelsesdata vil blive brugt til at vurdere forskelle i patientviden, self-efficacy og adfærd mellem patienter, der deltager i interventionsklinikker, og patienter, der deltager i kontrol-FP-klinikker (dvs. modtager standard-of-care FP-tjenester). Gennemførligheds-, implementerings- og pilotresultatdata vil blive brugt til at forfine interventionen yderligere mod målet om at gennemføre en fremtidig større undersøgelse af BRIDGES inden for FP-klinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplanlægningspatienter på studieklinikker, herunder kvinder, transkønnede mænd, ikke-binære og andre kønsdiverse mennesker
  • Alder 18-29
  • Kan deltage på engelsk
  • Har en kommende præventionssamtale (telemedicin eller klinik) planlagt på en studieklinik i tilmeldingsperioden (november 2024-juni 2025). Aftaler skal planlægges til mindst 24 timer efter studieoptagelse.
  • Har adgang til PPMI MyChart (dvs. studieklinikpatientportal)
  • Deltagere, der gennemfører undersøgelsen før aftalen og deltager i den planlagte præventionssamtale eller en omlagt (op til 3x) aftale, er berettiget til undersøgelsen efter aftalen
  • Deltagere, der gennemfører undersøgelsen før aftalen, er berettiget til 3-måneders undersøgelsen, uanset om de gennemfører undersøgelsen efter aftalen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere udsat for interventionen (deltog f.eks. i brugertest i september og oktober 2024)
  • Har ikke en gyldig e-mailadresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: BROER plus standard pleje
Andet: Pædagogisk webbaseret applikation
BRIDGES er en patientstyret computeriseret universel undervisning om RC, der leveres inden for FP-miljøet, og som ikke kræver, at patienten afslører RC-erfaringer for at lære om RC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enighed om, at BRIDGES-webstedet var acceptabelt
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvilket omfang de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside er en acceptabel måde at lære om hver af følgende (reproduktiv tvang, præventionsmetoder, som andre mennesker er mindre i stand til at kontrollere, ting at diskutere med en sundhedsudbyder, ressourcer og brug af patientportalen til invitationen til undersøgelsen). Svarmulighederne for hvert udsagn varierede fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at brugeren kunne lide BRIDGES
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg kan godt lide broens hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES var hjælpsom
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Samlet set hjalp BRIDGES hjemmeside mig. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at brugeren var tryg ved at bruge BRIDGES
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg følte mig utilpas ved at se BRIDGES hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at brugeren følte sig sikker ved at bruge BRIDGES
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg følte mig utryg, da jeg så på BRIDGES hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Enighed om, at BRIDGES var nem at bruge
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside var nem at bruge. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet hjalp dem med at tale med deres sundhedsplejerske om deres intime forhold
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside hjalp mig med at tale med min sundhedsplejerske om mine intime relationer. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet hjalp dem med at tale med deres sundhedsudbyder om deres foretrukne præventionsmetode
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside hjalp mig med at tale med min sundhedsplejerske om min foretrukne præventionsmetode. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet hjalp dem med at vælge en præventionsmetode, der fungerer bedst for dem
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside hjalp mig med at vælge en præventionsmetode, der fungerer bedst for mig. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Grad af enighed om, at BRIDGES-webstedet påvirkede deres beslutning om, hvilken præventionsmetode de ønskede
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside påvirkede min beslutning om, hvilken præventionsmetode jeg ønskede. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Enighed om, at BRIDGES-webstedet vil hjælpe dem med at tale med deres venner og familie om reproduktiv tvang
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: BRIDGES hjemmeside vil hjælpe mig med at tale med mine venner og familie om reproduktiv tvang. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Aftaleniveau om, at brugeren vil dele BRIDGES-webstedet med en ven eller et familiemedlem, der havde brug for støtte
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Jeg ville dele BRIDGES hjemmeside med en ven eller et familiemedlem, der havde brug for støtte. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale
Enighed om, at brugeren ville bruge BRIDGES-webstedet, hvis brugeren ikke var med i undersøgelsen
Tidsramme: Op til fem dage efter aftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver patienter på behandlingsklinikken spurgt, i hvor høj grad de er enige i følgende udsagn: Hvis jeg ikke var med i dette forskningsstudie, ville jeg bruge BRIDGES hjemmeside. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet.
Op til fem dage efter aftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om hvilke præventionsmetoder der kan holdes private
Tidsramme: Forudaftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: Forestil dig, at du ville holde din prævention privat. Hvilke af følgende præventionsmetoder er sværere for andre mennesker (som en partner) at rode med eller kontrollere? (vælg alle relevante). Syv typer præventionsmetoder er tilvejebragt. De korrekte svar omfatter præventionsimplantat, injicerbar prævention, intrauterin enhed og sterilisering. Forkerte svar omfatter p-piller, kondomer og abstinenser.
Forudaftale
Ændring i viden om, hvilke præventionsmetoder der kan holdes private
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: Forestil dig, at du ville holde din prævention privat. Hvilke af følgende præventionsmetoder er sværere for andre mennesker (som en partner) at rode med eller kontrollere? (vælg alle relevante). Syv typer præventionsmetoder er tilvejebragt. De korrekte svar omfatter præventionsimplantat, injicerbar prævention, intrauterin enhed og sterilisering. Forkerte svar omfatter p-piller, kondomer og abstinenser. Et mål for forandring vil blive skabt ved at trække antallet af korrekte metoder fra 3 måneder efter interaktion med BRIDGES minus antallet af korrekte metoder før interaktion med BRIDGES. En værdi på 0 vil betyde, at viden forblev den samme; en positiv værdi vil betyde, at viden øges; en negativ værdi vil betyde, at viden er faldet.
Tre måneder efter ansættelsen
Viden om, hvad reproduktiv tvang er
Tidsramme: Forudaftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SANDT eller FALSK: At presse en partner til at blive gravid, når de ikke vil være det, kan være et tegn på et usundt forhold. Det rigtige svar er sandt.
Forudaftale
Ændring i viden om, hvad reproduktiv tvang er
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SANDT eller FALSK: At presse en partner til at blive gravid, når de ikke vil være det, kan være et tegn på et usundt forhold. Det rigtige svar er sandt. Et mål for forandring vil blive oprettet, der sammenligner svaret på dette spørgsmål før og tre måneder efter interaktion med BRIDGES. Hvis svaret er sandt på begge tidspunkter eller var falsk før og sandt efter, ville det betyde en forbedring af viden.
Tre måneder efter ansættelsen
Viden om sundhedsudbyderes rolle
Tidsramme: Forudaftale
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SAND eller FALSK: Sundhedsudbydere kan støtte mennesker, der føler sig kontrollerede i deres reproduktive beslutninger. Det rigtige svar er sandt.
Forudaftale
Ændring i viden om sundhedsudbyderes rolle
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt: SAND eller FALSK: Sundhedsudbydere kan støtte mennesker, der føler sig kontrollerede i deres reproduktive beslutninger. Det rigtige svar er sandt. Et mål for forandring vil blive oprettet, som sammenligner svaret på dette spørgsmål før og tre måneder efter deres udnævnelse. Hvis svaret er falsk før og sandt efter, ville det betyde en forbedring af viden.
Tre måneder efter ansættelsen
Tillid til deres evne til at spørge deres sundhedsudbydere om problemer relateret til reproduktiv tvang
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt, i hvor høj grad de er enige i at være trygge ved at spørge deres sundhedsplejerske om problemer relateret til reproduktiv tvang. Svarmulighederne for hvert udsagn spændte fra meget uenig (1) til meget enig (5), således at en højere score ville betyde enighed med udsagnet. Svarene på dette spørgsmål vil blive sammenlignet mellem behandling og kontrol.
Tre måneder efter ansættelsen
Ændring i niveauet af reproduktiv autonomi
Tidsramme: Tre måneder efter ansættelsen
I en selvadministreret undersøgelse bliver alle patienter spurgt om deres niveau af reproduktiv autonomi baseret på et valideret 14-element mål, som omfattede tre underskalaer, der omfatter reproduktiv autonomi, herunder kommunikation, frihed fra tvang og beslutningstagning. Gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala ved at tilføje værdien af ​​svarvalget for hvert element på underskalaen og dividere denne værdi med antallet af emner på underskalaen. Højere score på hver underskala repræsenterede højere niveauer af RA (score spænder fra 0 til 14). Et mål for forandring vil blive oprettet, som sammenligner svaret på dette spørgsmål før og tre måneder efter deres udnævnelse.
Tre måneder efter ansættelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00259457
  • R21HD107619 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feasibility Pilotundersøgelse

Kliniske forsøg med Pædagogisk webbaseret applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner