Sikkerheds- og farmakokinetikundersøgelse af HRS-1893-tabletter hos raske forsøgspersoner og personer med nedsat nyrefunktion

Inklusionskriterier:

1. Underskriv det informerede samtykke før forsøget og forstå indholdet, processen og mulige bivirkninger af forsøget;
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 (inklusive 18 og 65);
3. Body mass index (BMI) varierer fra 19 kg/m2 til 28 kg/m2 (inklusive 18 og 28);
4. Den glomerulære filtrationshastighed skal opfylde følgende kriterier (GFR, ml/min): Personer med let nedsat nyrefunktion: 60-89 ml/min; Forsøgspersoner med moderat nedsat nyrefunktion: 30-59 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

1. Mistænkt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller enhver komponent af undersøgelseslægemidlet;
2. Patienter med kardiogent shock, svær ledningsblok, syg sinus-syndrom, hjertesvigt, vedvarende takyarytmi, torsades de pointes (Tdp) eller ventrikulær takykardi, anamnese med klinisk signifikante T-bølgeforandringer, myokardieinfarkt, angina pectoris;
3. Mennesker med tilstande forbundet med nedsat neuromuskulær transmission (myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrom, Duchenne muskeldystrofi);
4. Patienter med en historie med mave- eller tarmkirurgi, som kan påvirke lægemiddelabsorptionen;
5. Deltagere med nyreinsufficiens, som af investigator blev vurderet til at være uegnede til undersøgelsen;
6. Patienter med store udsving eller hurtig forringelse af nyrefunktionen inden for 2 uger før administration, som vurderet af investigator;
7. Forsøgspersoner, der modtager nyreudskiftningsterapi inden for 3 måneder efter screeningsperioden eller i den forventede forsøgsperiode;
8. Inden for 3 måneder før screening var patienter med underliggende sygdomme, der inducerede kronisk nyresygdom og var dårligt kontrolleret i henhold til investigatorens evaluering.