Studio sulla sicurezza e sulla farmacocinetica delle compresse HRS-1893 in soggetti sani e in soggetti con funzionalità renale compromessa

Criteri di inclusione:

1. Firmare il consenso informato prima della sperimentazione e comprendere appieno il contenuto, il processo e le possibili reazioni avverse della sperimentazione;
2. Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 65 anni (compresi 18 e 65 anni);
3. L'indice di massa corporea (BMI) varia da 19 kg/m2 a 28 kg/m2 (compresi 18 e 28);
4. La velocità di filtrazione glomerulare deve soddisfare i seguenti criteri (GFR, mL/min): Soggetti con insufficienza renale lieve: 60-89 mL/min; Soggetti con insufficienza renale moderata: 30-59 ml/min.

Criteri di esclusione:

1. Sospetta allergia al farmaco in studio o a qualsiasi componente del farmaco in studio;
2. Pazienti con shock cardiogeno, blocco di conduzione grave, sindrome del seno malato, insufficienza cardiaca, tachiaritmia sostenuta, torsione di punta (Tdp) o tachicardia ventricolare, storia di alterazioni clinicamente significative dell'onda T, infarto miocardico, angina pectoris;
3. Persone con condizioni associate a ridotta trasmissione neuromuscolare (miastenia grave, sindrome di Lambert-Eaton, distrofia muscolare di Duchenne);
4. Pazienti con una storia di interventi chirurgici gastrici o intestinali che possono influenzare l'assorbimento del farmaco;
5. Partecipanti con insufficienza renale giudicati dallo sperimentatore non idonei allo studio;
6. Pazienti con ampie fluttuazioni o rapido deterioramento della funzionalità renale entro 2 settimane prima della somministrazione, a giudizio dello sperimentatore;
7. Soggetti che ricevono terapia sostitutiva renale entro 3 mesi dal periodo di screening o durante il periodo di prova previsto;
8. Entro 3 mesi prima dello screening, secondo la valutazione dello sperimentatore, i pazienti con malattie di base che inducevano malattia renale cronica ed erano scarsamente controllati.