Observationsundersøgelse for at udvikle en prædiktiv score for uønskede hændelser efter ERCP

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) blev beskrevet for første gang i 1968 og er i dag den centrale procedure til behandling af forskellige biliopancreatiske sygdomme. ERCP er forbundet med uønskede hændelser (AE'er) såsom post-ERCP pancreatitis (PEP), cholangitis og også med dødelighed. AE'er relateret til terapeutisk ERCP er blevet rapporteret variabelt i adskillige undersøgelser med et estimeret interval på 4-30 % for alle AE'er og 0,1-1 % for samlet dødelighed. I en systematisk gennemgang af 21 undersøgelser fandt prospektive undersøgelser en samlet AE-rate på 6,85 % med dødelighed på 0,33 %. PEP (3-15%) og blødning (1-5%) er de to mest almindelige AE'er, efterfulgt af kolangitis (1-5%) og perforation (1-2%). Adskillige undersøgelser har forsøgt at identificere potentielle risikofaktorer for EAs ERCP-relati. Mange af disse undersøgelser er begrænset af heterogeniteten af ​​definitioner, brugen af ​​forældede kriterier for definitionen af ​​AE'er og af ikke store stikprøver af patienter. En mere præcis identifikation af risikofaktorerne for EA relateret til ERCP er vigtig, så forebyggende terapier kan introduceres tidligt og mere effektivt overvåge individer med øget risiko. En nylig retrospektiv undersøgelse af Eduardo-Rodrigues Pinto et al. udført på 1491 på hinanden følgende patienter, der gennemgår 1991 ERCP-procedurer, identificeret, baseret på præ- og intra-procedurelige kovariabler, risikofaktorer relateret til patient og procedure for EA, for gennem en multivariat logistisk regressionsanalyse at udvikle en prædiktiv score, der estimerer sandsynligheden af forekomsten af ​​EA efter ERCP. Dette ville muliggøre en mere korrekt information til patienten om proceduren og en optimering af den patientansvarlige læges beslutningstagning. To to modeller, den ene tager kun hensyn til præ-processuelle faktorer (model 1) og den anden, der tager hensyn til både præ- og intra-processuelle faktorer (model 2); begge viste moderat prædiktiv evne (AUC-ROC på henholdsvis 0,668 og 0,684). Scoren er baseret på data fra patienter fra en enkelt institution og er ikke blevet valideret prospektivt eller eksternt i forhold til den population, den er udviklet på. Hovedformålet med undersøgelsen er: identifikation af uafhængige faktorer forbundet med en øget risiko for post-ERCP komplikationer. De sekundære mål er: udvikling af en prædiktiv model for hændelser efter ERCP-bivirkninger og validering heraf; geografisk validering af en prædiktiv model, der allerede er offentliggjort i litteraturen [12] ved hjælp af data indsamlet under undersøgelsen og evalueringen af ​​frekvensen af ​​post-ERCP AE'er i de centre, der er involveret i undersøgelsen.