Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CNP-103 hos unge og voksne personer i alderen 12-35 år med nyligt diagnosticeret (inden for 6 måneder) fase 3 type 1-diabetes (T1D)

10. november 2026 opdateret af: COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.

En fase 1b/2a dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten, farmakodynamikken og effektiviteten af ​​CNP-103 hos forsøgspersoner i alderen 12-35 år med nyligt debuterende fase 3 type 1-diabetes

This study is a Phase 1b/2a First-in-Human (FIH) clinical trial to assess the safety, tolerability, pharmacodynamics (PD), and efficacy of multiple ascending doses of CNP-103. The approximately 393-days study consists of a Screening Period (28 days), Treatment Period (90 days), and Post-Dose Evaluations (275 days).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Rekruttering
        • Wake Research - Tucson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Alster
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85716
        • Rekruttering
        • Liver Institute PLLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neda Ebrahimi
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoag Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Ahn
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Demeterco-Berggren
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    • Colorado
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • Rekruttering
        • Southwest General Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Orlando Fernandez
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Foster
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health
        • Ledende efterforsker:
          • Larry Fox
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • David Baidal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • DY Professional Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Soroush Aghigh
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Rodriguez
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Hughes
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Cossen
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Atlanta Diabetes Association
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carson Womack
    • Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel Uwaifo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children- Indiana University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linda DeMeglio
    • Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Joslin Diabetes Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Gaglia
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elif Oral
        • Kontakt:
      • Bloomfield Township, Michigan, Forenede Stater, 48302
        • Rekruttering
        • Embassy Research Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • George Grunberger
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoinette Moran
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne Moore
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Janet McGill
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • UBMD Pediatrics - University of Buffalo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucy Mastrandrea
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Rekruttering
        • NYU Langone Diabetes & Endocrine Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramachandra Naik
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Hassenfield Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Gallagher
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Green
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • Physicians East, PA
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Warren
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
      • Smithfield, North Carolina, Forenede Stater, 27577
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
        • Rekruttering
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
        • Ledende efterforsker:
          • David Huffman
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • Le Bonhuer Children's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramin Alemzadeh
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78749
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • M3 Wake Research - Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Arauz-Pacheco
      • Humble, Texas, Forenede Stater, 77346
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
      • Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165
        • Rekruttering
        • TopLine Clinical, Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Mueller
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Dori Khakpour
          • Telefonnummer: 206-945-4965
          • E-mail: dorik@uw.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Irl Hirsch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participants who are willing and able to provide Institutional Review Board (IRB) approved written informed consent and privacy language as per national regulations.

  2. Men and non-pregnant, non-breast-feeding women ages 12-35 years inclusive.

  3. Documented diagnosis of Stage 3 T1D within 180 days prior to study enrollment according to American Diabetes Association (ADA) criteria.

  4. Participants must be on standard of care diabetes management including insulin therapy as a routine and also consisting of a nutrition plan, regular exercise, or other relevant specialty care as required on a patient-by-patient basis.

  5. Participants with a peak stimulated C-peptide of >0.2 nmol/L measured from a screening mixed meal tolerance test (MMTT).

  6. Participants with an episode of diabetic ketoacidosis (DKA) must have a MMTT performed no sooner than 2 weeks after resolution of the DKA event to have a qualifying C-peptide reading.

  7. Participants on systemic corticosteroids or any medication used to treat the symptoms of T1D (other than insulin) must undergo a washout period of at least two weeks prior to enrollment and must agree to use a non-steroid alternative throughout the trial, if necessary, for any disorder requiring corticosteroids. In addition, participants must be on a stable dose of any other medications, other than insulin, for a minimum of 1 month prior to enrollment and must agree not to increase their dose from the Screening Visit through the End of Study Visit unless reviewed and approved by the medical monitor and the principal investigator.

  8. Female participants of non-childbearing potential (e.g., surgical sterilization, no menses for a year).

  9. Women of childbearing potential (WOCBP) who have agreed not to become pregnant during the study, have a negative pregnancy test at Screening Visit, and agree to use 1 highly effective form of birth control starting at initial screening and continuing throughout the entire study to Day 365.

  10. Female participants who agree to not breastfeed starting at initial Screening and throughout the entire study to Day 365.

  11. Female participants who agree to not donate ova, including autologous, starting at initial Screening and throughout the entire study to Day 365.

  12. Male participant and with a spouse or partner of childbearing potential, who themselves and their spouse or partner agree to practice an effective form of birth control as discussed with the study doctor or study staff starting at Screening and throughout the entire study to Day 365.

  13. Participants must weigh >35 kg at Screening for Cohort 1 (100 mg) and Cohort 2 (300 mg); participants must weigh >50 kg at Screening for Cohort 3 (600 mg).

  14. Body mass index (BMI):

    1. Participants 12-17 years: BMI Z-Score within 5th and 95th percentile based on participant's age (e.g., Baylor College of Medicine Age-based Pediatric Growth Reference Charts: BMI Z-Score and Percentile Calculator)
    2. Participants 18-35 years: 18.0-30.0 (not inclusive)

Exclusion Criteria:

  1. Participants unable to comply with prohibited medication outlined in the protocol.

  2. Exclusion of additional immunomodulation will be at the discretion of the Medical Monitor and study site Investigator.

  3. Participants with a history of tuberculosis or positive Quantiferon test.

  4. Participants who received vaccinations in the following time frame:

    1. Any live vaccine within 28 days prior to Screening.
    2. Any subunit vaccine within 14 days prior to Screening.
    3. Any COVID-19 vaccine series within 14 days prior to Screening.
    4. Any other planned vaccine starting 14 days prior to Screening and through study Day 90 and 1 week after. (Note: The annual influenza vaccine is not an exclusion criterion.)

  5. Known or suspected acute infection, including COVID-19 at the time of Screening or within 2 weeks prior to Screening. After confirmed recent COVID-19 infection, a minimum of 2 weeks of recovery post-acute infection is required.

  6. Participants with Screening laboratory test results that are outside the normal limits and considered by the Investigator to be clinically significant.

  7. Participants with positive test results for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antibody, or human immunodeficiency virus (HIV) antigen/antibody as determined at Screening.

  8. Participants with a history of or currently active immune disorders other than T1D (including autoimmune disease) unless the condition, after discussion with the Medical Monitor, has been deemed to be acceptable for the participant's participation in this study.

  9. Participants with a clinical history of significant cardiovascular disease in the past 12 months.

  10. Participants with a complication or medical history of malignant tumor, other than basal cell or squamous cell carcinomas of the skin.

  11. Participants who, in the Investigator's opinion, will be unable to adhere to study visits and procedures.

  12. Participants who have received investigational therapy other than CNP-103 within 28 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Screening.

  13. Participants with any known active condition which, in the Investigator's opinion, makes the participant unsuitable for study participation.

  14. Known sensitivity to any components of CNP-103.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adult Cohort 1 (100 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (100 mg) on Days 1, 8, and 90
Medicin: CNP-103

CNP-103

Andre navne:
  • Behandling
Medicin: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Eksperimentel: Adult Cohort 2 (300 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (300 mg) on Days 1, 8, and 90
Medicin: CNP-103

CNP-103

Andre navne:
  • Behandling
Medicin: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Eksperimentel: Adult Cohort 3 (600 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (600 mg) on Days 1, 8, and 90
Medicin: CNP-103

CNP-103

Andre navne:
  • Behandling
Medicin: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Eksperimentel: Adolescent Cohort 1 (100 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (100 mg) on Days 1, 8, and 90
Medicin: CNP-103

CNP-103

Andre navne:
  • Behandling
Medicin: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Eksperimentel: Adolescent Cohort 2 (300 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (300 mg) on Days 1, 8, and 90
Medicin: CNP-103

CNP-103

Andre navne:
  • Behandling
Medicin: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Eksperimentel: Adolescent Cohort 3 (600 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (600 mg) on Days 1, 8, and 90
Medicin: CNP-103

CNP-103

Andre navne:
  • Behandling
Medicin: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Eksperimentel: Expansion Cohort

Dosing for the Expansion Cohort will be determined from Escalation Phase results
Medicin: CNP-103

CNP-103

Andre navne:
  • Behandling
Medicin: Placebo

0.9% sodium chloride for injection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safety
Tidsramme: Day 1 Through Day 365

Frequency of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs), MedDRA 28.1 (CTCAE v. 5.0) or current
Day 1 Through Day 365
Immune Safety
Tidsramme: Day 1 Through Day 365

Serum Cytokines: IL-1β, TNF-α, IL-6, MCP-1, MIP-1α, IFN-γ, IL-4, IL-10
Day 1 Through Day 365

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CNP-103-CL-201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger