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CNP-103 bei jugendlichen und erwachsenen Probanden im Alter von 12 bis 35 Jahren mit kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) diagnostiziertem Typ-1-Diabetes im Stadium 3 (T1D)

10. November 2026 aktualisiert von: COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1b/2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von CNP-103 bei Probanden im Alter von 12 bis 35 Jahren mit kürzlich aufgetretenem Typ-1-Diabetes im Stadium 3

This study is a Phase 1b/2a First-in-Human (FIH) clinical trial to assess the safety, tolerability, pharmacodynamics (PD), and efficacy of multiple ascending doses of CNP-103. The approximately 393-days study consists of a Screening Period (28 days), Treatment Period (90 days), and Post-Dose Evaluations (275 days).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Rekrutierung
        • Wake Research - Tucson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Alster
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85716
        • Rekrutierung
        • Liver Institute PLLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neda Ebrahimi
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carla Demeterco-Berggren
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    • Colorado
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33907
        • Rekrutierung
        • Southwest General Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Orlando Fernandez
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy Foster
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Health
        • Hauptermittler:
          • Larry Fox
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • David Baidal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • DY Professional Research Center
        • Hauptermittler:
          • Soroush Aghigh
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Hauptermittler:
          • Henry Rodriguez
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Hughes
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Hauptermittler:
          • Kristina Cossen
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Atlanta Diabetes Association
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carson Womack
    • Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Uwaifo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children- Indiana University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda DeMeglio
    • Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Joslin Diabetes Center
        • Hauptermittler:
          • Jason Gaglia
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elif Oral
        • Kontakt:
      • Bloomfield Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
        • Rekrutierung
        • Embassy Research Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • George Grunberger
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoinette Moran
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wayne Moore
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Janet McGill
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Rekrutierung
        • UBMD Pediatrics - University of Buffalo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucy Mastrandrea
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Diabetes & Endocrine Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramachandra Naik
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Hassenfield Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary Gallagher
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Green
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • Physicians East, PA
        • Hauptermittler:
          • Mark Warren
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
      • Smithfield, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27577
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37411
        • Rekrutierung
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
        • Hauptermittler:
          • David Huffman
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • Le Bonhuer Children's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramin Alemzadeh
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78749
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • M3 Wake Research - Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Arauz-Pacheco
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77346
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165
        • Rekrutierung
        • TopLine Clinical, Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Mueller
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • University of Washington Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Dori Khakpour
          • Telefonnummer: 206-945-4965
          • E-Mail: dorik@uw.edu
        • Hauptermittler:
          • Irl Hirsch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Participants who are willing and able to provide Institutional Review Board (IRB) approved written informed consent and privacy language as per national regulations.

  2. Men and non-pregnant, non-breast-feeding women ages 12-35 years inclusive.

  3. Documented diagnosis of Stage 3 T1D within 180 days prior to study enrollment according to American Diabetes Association (ADA) criteria.

  4. Participants must be on standard of care diabetes management including insulin therapy as a routine and also consisting of a nutrition plan, regular exercise, or other relevant specialty care as required on a patient-by-patient basis.

  5. Participants with a peak stimulated C-peptide of >0.2 nmol/L measured from a screening mixed meal tolerance test (MMTT).

  6. Participants with an episode of diabetic ketoacidosis (DKA) must have a MMTT performed no sooner than 2 weeks after resolution of the DKA event to have a qualifying C-peptide reading.

  7. Participants on systemic corticosteroids or any medication used to treat the symptoms of T1D (other than insulin) must undergo a washout period of at least two weeks prior to enrollment and must agree to use a non-steroid alternative throughout the trial, if necessary, for any disorder requiring corticosteroids. In addition, participants must be on a stable dose of any other medications, other than insulin, for a minimum of 1 month prior to enrollment and must agree not to increase their dose from the Screening Visit through the End of Study Visit unless reviewed and approved by the medical monitor and the principal investigator.

  8. Female participants of non-childbearing potential (e.g., surgical sterilization, no menses for a year).

  9. Women of childbearing potential (WOCBP) who have agreed not to become pregnant during the study, have a negative pregnancy test at Screening Visit, and agree to use 1 highly effective form of birth control starting at initial screening and continuing throughout the entire study to Day 365.

  10. Female participants who agree to not breastfeed starting at initial Screening and throughout the entire study to Day 365.

  11. Female participants who agree to not donate ova, including autologous, starting at initial Screening and throughout the entire study to Day 365.

  12. Male participant and with a spouse or partner of childbearing potential, who themselves and their spouse or partner agree to practice an effective form of birth control as discussed with the study doctor or study staff starting at Screening and throughout the entire study to Day 365.

  13. Participants must weigh >35 kg at Screening for Cohort 1 (100 mg) and Cohort 2 (300 mg); participants must weigh >50 kg at Screening for Cohort 3 (600 mg).

  14. Body mass index (BMI):

    1. Participants 12-17 years: BMI Z-Score within 5th and 95th percentile based on participant's age (e.g., Baylor College of Medicine Age-based Pediatric Growth Reference Charts: BMI Z-Score and Percentile Calculator)
    2. Participants 18-35 years: 18.0-30.0 (not inclusive)

Exclusion Criteria:

  1. Participants unable to comply with prohibited medication outlined in the protocol.

  2. Exclusion of additional immunomodulation will be at the discretion of the Medical Monitor and study site Investigator.

  3. Participants with a history of tuberculosis or positive Quantiferon test.

  4. Participants who received vaccinations in the following time frame:

    1. Any live vaccine within 28 days prior to Screening.
    2. Any subunit vaccine within 14 days prior to Screening.
    3. Any COVID-19 vaccine series within 14 days prior to Screening.
    4. Any other planned vaccine starting 14 days prior to Screening and through study Day 90 and 1 week after. (Note: The annual influenza vaccine is not an exclusion criterion.)

  5. Known or suspected acute infection, including COVID-19 at the time of Screening or within 2 weeks prior to Screening. After confirmed recent COVID-19 infection, a minimum of 2 weeks of recovery post-acute infection is required.

  6. Participants with Screening laboratory test results that are outside the normal limits and considered by the Investigator to be clinically significant.

  7. Participants with positive test results for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antibody, or human immunodeficiency virus (HIV) antigen/antibody as determined at Screening.

  8. Participants with a history of or currently active immune disorders other than T1D (including autoimmune disease) unless the condition, after discussion with the Medical Monitor, has been deemed to be acceptable for the participant's participation in this study.

  9. Participants with a clinical history of significant cardiovascular disease in the past 12 months.

  10. Participants with a complication or medical history of malignant tumor, other than basal cell or squamous cell carcinomas of the skin.

  11. Participants who, in the Investigator's opinion, will be unable to adhere to study visits and procedures.

  12. Participants who have received investigational therapy other than CNP-103 within 28 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Screening.

  13. Participants with any known active condition which, in the Investigator's opinion, makes the participant unsuitable for study participation.

  14. Known sensitivity to any components of CNP-103.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Adult Cohort 1 (100 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (100 mg) on Days 1, 8, and 90
Arzneimittel: CNP-103

CNP-103

Andere Namen:
  • Behandlung
Arzneimittel: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Experimental: Adult Cohort 2 (300 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (300 mg) on Days 1, 8, and 90
Arzneimittel: CNP-103

CNP-103

Andere Namen:
  • Behandlung
Arzneimittel: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Experimental: Adult Cohort 3 (600 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (600 mg) on Days 1, 8, and 90
Arzneimittel: CNP-103

CNP-103

Andere Namen:
  • Behandlung
Arzneimittel: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Experimental: Adolescent Cohort 1 (100 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (100 mg) on Days 1, 8, and 90
Arzneimittel: CNP-103

CNP-103

Andere Namen:
  • Behandlung
Arzneimittel: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Experimental: Adolescent Cohort 2 (300 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (300 mg) on Days 1, 8, and 90
Arzneimittel: CNP-103

CNP-103

Andere Namen:
  • Behandlung
Arzneimittel: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Experimental: Adolescent Cohort 3 (600 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (600 mg) on Days 1, 8, and 90
Arzneimittel: CNP-103

CNP-103

Andere Namen:
  • Behandlung
Arzneimittel: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Experimental: Expansion Cohort

Dosing for the Expansion Cohort will be determined from Escalation Phase results
Arzneimittel: CNP-103

CNP-103

Andere Namen:
  • Behandlung
Arzneimittel: Placebo

0.9% sodium chloride for injection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety
Zeitfenster: Day 1 Through Day 365

Frequency of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs), MedDRA 28.1 (CTCAE v. 5.0) or current
Day 1 Through Day 365
Immune Safety
Zeitfenster: Day 1 Through Day 365

Serum Cytokines: IL-1β, TNF-α, IL-6, MCP-1, MIP-1α, IFN-γ, IL-4, IL-10
Day 1 Through Day 365

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CNP-103-CL-201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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