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CNP-103 in soggetti adolescenti e adulti di età compresa tra 12 e 35 anni con diabete di tipo 1 allo stadio 3 (T1D) recentemente diagnosticato (entro 6 mesi)

10 novembre 2026 aggiornato da: COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.

Uno studio di fase 1b/2a in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacodinamica e l'efficacia di CNP-103 in soggetti di età compresa tra 12 e 35 anni con diabete di tipo 1 di stadio 3 di recente insorgenza

This study is a Phase 1b/2a First-in-Human (FIH) clinical trial to assess the safety, tolerability, pharmacodynamics (PD), and efficacy of multiple ascending doses of CNP-103. The approximately 393-days study consists of a Screening Period (28 days), Treatment Period (90 days), and Post-Dose Evaluations (275 days).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Reclutamento
        • Wake Research - Tucson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Alster
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85716
        • Reclutamento
        • Liver Institute PLLC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neda Ebrahimi
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • Hoag Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Ahn
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carla Demeterco-Berggren
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Reclutamento
        • Southwest General Healthcare Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Orlando Fernandez
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy Foster
        • Contatto:
          • Magali Jorand-Fletcher
          • Numero di telefono: 352-294-5760
          • Email: magali20@ufl.edu
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Health
        • Investigatore principale:
          • Larry Fox
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • David Baidal
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • DY Professional Research Center
        • Investigatore principale:
          • Soroush Aghigh
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Investigatore principale:
          • Henry Rodriguez
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Hughes
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Investigatore principale:
          • Kristina Cossen
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Atlanta Diabetes Association
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carson Womack
    • Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Naomi Fogel
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Gabriel Uwaifo
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children- Indiana University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Linda DeMeglio
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Joslin Diabetes Center
        • Investigatore principale:
          • Jason Gaglia
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elif Oral
        • Contatto:
      • Bloomfield Township, Michigan, Stati Uniti, 48302
        • Reclutamento
        • Embassy Research Network
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • George Grunberger
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoinette Moran
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wayne Moore
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Janet McGill
        • Contatto:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Reclutamento
        • UBMD Pediatrics - University of Buffalo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucy Mastrandrea
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Reclutamento
        • NYU Langone Diabetes & Endocrine Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ramachandra Naik
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Hassenfield Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary Gallagher
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Green
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • Physicians East, PA
        • Investigatore principale:
          • Mark Warren
        • Contatto:
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
      • Smithfield, North Carolina, Stati Uniti, 27577
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Betul Hatipoglu
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37411
        • Reclutamento
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
        • Investigatore principale:
          • David Huffman
        • Contatto:
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • Le Bonhuer Children's
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ramin Alemzadeh
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78749
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • M3 Wake Research - Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carlos Arauz-Pacheco
      • Humble, Texas, Stati Uniti, 77346
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • Waxahachie, Texas, Stati Uniti, 75165
        • Reclutamento
        • TopLine Clinical, Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen Mueller
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • University of Washington Diabetes Institute
        • Contatto:
          • Dori Khakpour
          • Numero di telefono: 206-945-4965
          • Email: dorik@uw.edu
        • Investigatore principale:
          • Irl Hirsch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Participants who are willing and able to provide Institutional Review Board (IRB) approved written informed consent and privacy language as per national regulations.

  2. Men and non-pregnant, non-breast-feeding women ages 12-35 years inclusive.

  3. Documented diagnosis of Stage 3 T1D within 180 days prior to study enrollment according to American Diabetes Association (ADA) criteria.

  4. Participants must be on standard of care diabetes management including insulin therapy as a routine and also consisting of a nutrition plan, regular exercise, or other relevant specialty care as required on a patient-by-patient basis.

  5. Participants with a peak stimulated C-peptide of >0.2 nmol/L measured from a screening mixed meal tolerance test (MMTT).

  6. Participants with an episode of diabetic ketoacidosis (DKA) must have a MMTT performed no sooner than 2 weeks after resolution of the DKA event to have a qualifying C-peptide reading.

  7. Participants on systemic corticosteroids or any medication used to treat the symptoms of T1D (other than insulin) must undergo a washout period of at least two weeks prior to enrollment and must agree to use a non-steroid alternative throughout the trial, if necessary, for any disorder requiring corticosteroids. In addition, participants must be on a stable dose of any other medications, other than insulin, for a minimum of 1 month prior to enrollment and must agree not to increase their dose from the Screening Visit through the End of Study Visit unless reviewed and approved by the medical monitor and the principal investigator.

  8. Female participants of non-childbearing potential (e.g., surgical sterilization, no menses for a year).

  9. Women of childbearing potential (WOCBP) who have agreed not to become pregnant during the study, have a negative pregnancy test at Screening Visit, and agree to use 1 highly effective form of birth control starting at initial screening and continuing throughout the entire study to Day 365.

  10. Female participants who agree to not breastfeed starting at initial Screening and throughout the entire study to Day 365.

  11. Female participants who agree to not donate ova, including autologous, starting at initial Screening and throughout the entire study to Day 365.

  12. Male participant and with a spouse or partner of childbearing potential, who themselves and their spouse or partner agree to practice an effective form of birth control as discussed with the study doctor or study staff starting at Screening and throughout the entire study to Day 365.

  13. Participants must weigh >35 kg at Screening for Cohort 1 (100 mg) and Cohort 2 (300 mg); participants must weigh >50 kg at Screening for Cohort 3 (600 mg).

  14. Body mass index (BMI):

    1. Participants 12-17 years: BMI Z-Score within 5th and 95th percentile based on participant's age (e.g., Baylor College of Medicine Age-based Pediatric Growth Reference Charts: BMI Z-Score and Percentile Calculator)
    2. Participants 18-35 years: 18.0-30.0 (not inclusive)

Exclusion Criteria:

  1. Participants unable to comply with prohibited medication outlined in the protocol.

  2. Exclusion of additional immunomodulation will be at the discretion of the Medical Monitor and study site Investigator.

  3. Participants with a history of tuberculosis or positive Quantiferon test.

  4. Participants who received vaccinations in the following time frame:

    1. Any live vaccine within 28 days prior to Screening.
    2. Any subunit vaccine within 14 days prior to Screening.
    3. Any COVID-19 vaccine series within 14 days prior to Screening.
    4. Any other planned vaccine starting 14 days prior to Screening and through study Day 90 and 1 week after. (Note: The annual influenza vaccine is not an exclusion criterion.)

  5. Known or suspected acute infection, including COVID-19 at the time of Screening or within 2 weeks prior to Screening. After confirmed recent COVID-19 infection, a minimum of 2 weeks of recovery post-acute infection is required.

  6. Participants with Screening laboratory test results that are outside the normal limits and considered by the Investigator to be clinically significant.

  7. Participants with positive test results for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antibody, or human immunodeficiency virus (HIV) antigen/antibody as determined at Screening.

  8. Participants with a history of or currently active immune disorders other than T1D (including autoimmune disease) unless the condition, after discussion with the Medical Monitor, has been deemed to be acceptable for the participant's participation in this study.

  9. Participants with a clinical history of significant cardiovascular disease in the past 12 months.

  10. Participants with a complication or medical history of malignant tumor, other than basal cell or squamous cell carcinomas of the skin.

  11. Participants who, in the Investigator's opinion, will be unable to adhere to study visits and procedures.

  12. Participants who have received investigational therapy other than CNP-103 within 28 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Screening.

  13. Participants with any known active condition which, in the Investigator's opinion, makes the participant unsuitable for study participation.

  14. Known sensitivity to any components of CNP-103.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Adult Cohort 1 (100 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (100 mg) on Days 1, 8, and 90
Droga: CNP-103

CNP-103

Altri nomi:
  • Trattamento
Droga: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Sperimentale: Adult Cohort 2 (300 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (300 mg) on Days 1, 8, and 90
Droga: CNP-103

CNP-103

Altri nomi:
  • Trattamento
Droga: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Sperimentale: Adult Cohort 3 (600 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (600 mg) on Days 1, 8, and 90
Droga: CNP-103

CNP-103

Altri nomi:
  • Trattamento
Droga: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Sperimentale: Adolescent Cohort 1 (100 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (100 mg) on Days 1, 8, and 90
Droga: CNP-103

CNP-103

Altri nomi:
  • Trattamento
Droga: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Sperimentale: Adolescent Cohort 2 (300 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (300 mg) on Days 1, 8, and 90
Droga: CNP-103

CNP-103

Altri nomi:
  • Trattamento
Droga: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Sperimentale: Adolescent Cohort 3 (600 mg CNP-103)

Three (3) IV administrations of CNP-103 (600 mg) on Days 1, 8, and 90
Droga: CNP-103

CNP-103

Altri nomi:
  • Trattamento
Droga: Placebo

0.9% sodium chloride for injection
Sperimentale: Expansion Cohort

Dosing for the Expansion Cohort will be determined from Escalation Phase results
Droga: CNP-103

CNP-103

Altri nomi:
  • Trattamento
Droga: Placebo

0.9% sodium chloride for injection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety
Lasso di tempo: Day 1 Through Day 365

Frequency of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs), MedDRA 28.1 (CTCAE v. 5.0) or current
Day 1 Through Day 365
Immune Safety
Lasso di tempo: Day 1 Through Day 365

Serum Cytokines: IL-1β, TNF-α, IL-6, MCP-1, MIP-1α, IFN-γ, IL-4, IL-10
Day 1 Through Day 365

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CNP-103-CL-201

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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