Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility og pålidelighed af Melbourne Assessment-2 (MA-2) for telehealth

24. marts 2026 opdateret af: Jill Heathcock, Ohio State University

Målene med denne undersøgelse:

  1. Bestem, om en legebaseret test af arm- og håndbevægelser er gyldig og pålidelig, når den udføres gennem telehealth for børn med hemiplegisk cerebral parese.
  2. Mål forskelle i forældre, udbyder og børneengagement, når en vurdering udføres personligt sammenlignet med via telehealth.
  3. Bedøm plejepersoners samlede indtryk af procedurer, når en vurdering udføres personligt sammenlignet med telehealth.

Deltagerne deltager i to besøg, et personligt og et gennem telehealth. Under hvert besøg vil barnet lege med fælles legetøj. Sessionerne vil være videooptaget og scoret ved hjælp af to standardiserede vurderinger, Melbourne Assessment-2 (MA-2) og Assisting Hand Assessment.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at et barn har et slagtilfælde, dukker der en mærkbar og livslang udviklingsmæssige bekymringer. Den ene side af kroppen er typisk meget svagere, hvilket ofte påvirker armen/hånden mere end benet/foden, så vi fokuserer på armen/hånden. Svagheden er som voksne med slagtilfælde, men hos børn skader slagtilfælde leg, når man rækker til/holder legetøj, kommunikationsbevægelser og bevægelse i hele kroppen. På grund af dette vil de fleste børn med pædiatrisk slagtilfælde modtage fysisk og/eller ergoterapi i hele barndommen. Traditionelt forekommer rehabilitering hos barnet, plejepersonalet og terapeutmøderne personligt på klinikker, hjem eller skoler. Telehealth -rehabilitering, hvor terapeuten og patienten mødes praktisk talt gennem en computer eller tablet, har imidlertid fremkommet et bæredygtigt og tilgængeligt alternativ. Telehealth har også potentialet til at forbedre adgangen til kvalitetsbehandlinger, forbedre sundhedsresultaterne og reducere omkostningerne til sundhedsydelser. Et problem med rehabilitering af telehealth er, at få vurderinger er blevet valideret til brug i telehealth. Hos voksne med slagtilfælde har forskere identificeret flere vurderinger for det, der fungerer godt via telehealth. Tilsvarende fandt forskere hos børn med en specifik hjernesygdom, at resultaterne af en almindeligt anvendt brutto-motorisk test er ens, når de leveres via telehealth sammenlignet med personligt. Desværre er der ingen studeret arm/håndvurdering for børn med slagtilfælde. Dette gør det svært at måle, hvis telehealth -rehabilitering ændrer arm/håndfunktion. Dette forslag vil teste to legende arm/håndvurderinger via telehealth. Efterforskere vil teste 35 børn (2-10 år gamle) to gange (en gang personligt og en gang via telehealth) med den samme vurdering og sammenligne resultaterne. Efterforskere vil bruge to veletablerede vurderinger, Melbourne Assessment-2 og Assisting Hand Assessment. Begge vurderinger registreres- via kamera (personligt) og sikker videokonferencer (telehealth). Disse optagelser vil derefter blive scoret af en terapeut, der er trænet i Melbourne -vurderingen og hjælpe håndvurderingen. Efterforskere vil sammenligne resultaterne af begge vurderinger for at se, om scoringerne matcher.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 2-10 år med hemiplegisk cerebral parese

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 2-10 år gammel
  • Hemiplegisk cerebral parese
  • i stand til at deltage i et personligt besøg i forskningslaboratoriet eller bo inden for 60 miles fra forskningslaboratoriet
  • i stand til at deltage i en telehealth -session med personlig enhed

Ekskluderingskriterier:

  • barn eller plejer taler ikke engelsk
  • Kan ikke deltage i et personligt besøg og et telehealth -besøg inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Person vs. Telehealth Assessment
Deltagerne får tilfældigt tildelt et personligt besøg først eller telehealth besøg først. Begge grupper gennemfører begge besøg. Hvert besøg kræver ca. 20 minutter.
Andet: Kun vurdering, ingen intervention
Deltagere i denne undersøgelse gennemfører to besøg for at teste aftalen om telehealth og personlige vurderinger af arm og håndbevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melbourne Assessment-2
Tidsramme: 1 måned
Øvre ekstremitetsvurdering, rækkevidde 0-100, højere score indikerer bedre resultater.
1 måned
Hjælpe håndvurdering
Tidsramme: 1 måned
Øvre ekstremitetsvurdering, rækkevidde 0-100, højere score indikerer bedre resultater.
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsintervention
Tidsramme: Umiddelbart efter telehealth besøg
Evaluer acceptabilitet af telehealth-vurdering, 4 spørgsmål, der er klassificeret i 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Rapporteret som andel af varer, der er vurderet til eller over 4/5
Umiddelbart efter telehealth besøg
Interventionens passende mål
Tidsramme: Umiddelbart efter telehealth besøg
Evaluer hensigtsmæssigheden af ​​Telehealth Assessment, 4 spørgsmål, der er klassificeret i 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Rapporteret som andel af varer, der er vurderet til eller over 4/5
Umiddelbart efter telehealth besøg
Mulighed for interventionsforanstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter telehealth besøg
Evaluer gennemførligheden af ​​telehealth-vurdering, 4 spørgsmål, der er klassificeret i 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Rapporteret som andel af varer, der er vurderet til eller over 4/5
Umiddelbart efter telehealth besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023B0100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger