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Machbarkeit und Zuverlässigkeit des Melbourne Assessment-2 (MA-2) für Telehealth

24. März 2026 aktualisiert von: Jill Heathcock, Ohio State University

Die Ziele dieser Studie:

  1. Stellen Sie fest, ob ein spielbasierter Test von Arm- und Handbewegungen gültig und zuverlässig ist, wenn sie durch Telegesundheit für Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese durchgeführt werden.
  2. Messen Sie die Unterschiede bei den Eltern-, Anbieter- und Kindern Engagement, wenn eine Bewertung persönlich im Vergleich zu über Telegesundheit durchgeführt wird.
  3. Die Gesamteindrücke von Verfahren durch die Pflegepersonen bei einer Bewertung im Vergleich zu Telemedizin.

Die Teilnehmer werden an zwei Besuchen teilnehmen, eine persönlich und eine durch Telehealth. Bei jedem Besuch spielt das Kind mit gemeinsamem Spielzeug. Die Sitzungen werden mit zwei standardisierten Bewertungen aufgenommen und bewertet, die Melbourne Assessment-2 (MA-2) und die Assisting-Handbewertung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem ein Kind einen Schlaganfall hat, entstehen spürbare und lebenslange Entwicklungsbedenken. Eine Seite des Körpers ist typischerweise viel schwächer und wirkt sich oft mehr auf den Arm/die Hand als das Bein/Fuß, sodass wir uns auf Arm/Hand konzentrieren. Die Schwäche ist wie Erwachsene mit Schlaganfall, aber bei Kindern beeinträchtigt Schlaganfall das Spiel, greift nach Spielzeug, Kommunikationsgesten und Ganzkörperbewegungen. Aus diesem Grund erhalten die meisten Kinder mit pädiatrischer Schlaganfall während der gesamten Kindheit körperliche und/oder Ergotherapie. Traditionell erfolgt die Rehabilitation beim Kind, der Pflegeperson und des Therapeuten persönlich in Kliniken, Häusern oder Schulen. Die Rehabilitation der Telemedizin, bei der sich der Therapeut und der Patient praktisch über einen Computer oder ein Tablet treffen, hat sich zu einer nachhaltigen und zugänglichen Alternative entwickelt. Telehealth hat auch das Potenzial, den Zugang zu Qualitätsbehandlungen zu verbessern, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken. Ein Problem bei der Rehabilitation von Telemedizin ist, dass nur wenige Bewertungen für die Verwendung in Telemedizin validiert wurden. Bei Erwachsenen mit Schlaganfall haben Forscher über Telemedizin mehrere Bewertungen für diese Arbeit gut ermittelt. In ähnlicher Weise fanden Forscher bei Kindern mit einer bestimmten Hirnerkrankung fest, dass die Ergebnisse eines üblicherweise verwendeten Bruttomotor-Tests im Vergleich zu persönlich ähnlich sind. Leider gibt es keine untersuchte Arm-/Handbewertung für Kinder mit Schlaganfall. Dies macht es schwierig zu messen, wenn die Rehabilitation von Telemedizin die Arm-/Handfunktion ändert. In diesem Vorschlag werden zwei spielerische Arm-/Handbewertungen über Telemedizin getestet. Die Ermittler werden 35 Kinder (2-10 Jahre) zweimal (einmal persönlich und einmal über Telegesundheit) mit derselben Bewertung testen und die Ergebnisse vergleichen. Die Ermittler werden zwei gut etablierte Bewertungen, die Melbourne Assessment-2 und die Assisting-Handbewertung verwenden. Beide Bewertungen werden über eine Kamera (persönlich) und sichere Videokonferenzen (Telemealth) aufgezeichnet. Diese Aufzeichnungen werden dann von einem Therapeuten bewertet, der in der Bewertung der Melbourne -Bewertung und der Unterstützung der Hand geschult wurde. Die Ermittler vergleichen die Ergebnisse beider Bewertungen, um festzustellen, ob die Ergebnisse übereinstimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren mit hemiplegischer Hirnlähmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2-10 Jahre alt
  • Hemiplegische Zerebralparese
  • In der Lage, an einem persönlichen Besuch im Forschungslabor teilzunehmen oder innerhalb von 60 Meilen um das Forschungslabor zu leben
  • in der Lage, an einer Telemedizin -Sitzung mit persönlichem Gerät teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kind oder Pflegekraft spricht kein Englisch
  • Es kann nicht innerhalb von 1 Monat einen persönlichen Besuch und einen Telemedizin -Besuch besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Persönliche vs. Telehealth Assessment
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für den persönlichen Besuch des ersten oder Telemealth-Besuchs zuerst zugeordnet. Beide Gruppen werden beide Besuche abschließen. Jeder Besuch erfordert ungefähr 20 Minuten.
Sonstiges: Nur Bewertung, keine Intervention
Die Teilnehmer dieser Studie absolvieren zwei Besuche, um die Einigung über Telemedizin und persönliche Bewertungen der Arm- und Handbewegung zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melbourne Assessment-2
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der oberen Extremitäten, Bereich 0-100, höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an.
1 Monat
Unterstützung der Handbewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der oberen Extremitäten, Bereich 0-100, höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzinterventionsmaßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Bewerten Sie die Akzeptanz von Telemedizinbewertung, 4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 bewertet wurden (stimmen nachdrücklich zu). Gemeldet als Anteil der Elemente, die bei oder über 4/5 bewertet wurden
Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Interventionsaneignung Maßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Bewerten Sie die Angemessenheit der Telemedizinbewertung, 4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmen) bewertet wurden. Gemeldet als Anteil der Elemente, die bei oder über 4/5 bewertet wurden
Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Bewerten Sie die Machbarkeit der Telemedizinbewertung, 4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht zustimmen) auf 5 (stark zustimmen) bewertet wurden. Gemeldet als Anteil der Elemente, die bei oder über 4/5 bewertet wurden
Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023B0100

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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