Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i niezawodność Melbourne Assessment-2 (MA-2) dla telezdrowia

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Jill Heathcock, Ohio State University

Cele tego badania:

  1. Ustal, czy test ruchów ramienia i ręki oparty na zabawie jest ważny i niezawodny, gdy jest przeprowadzany przez telezdrowie dla dzieci z hemiplegicznym porażeniem mózgowym.
  2. Mieć różnice w zaangażowaniu rodziców, dostawcy i dzieci, gdy ocena jest przeprowadzana osobiście w porównaniu z telezdrowia.
  3. Ogólne wrażenia opiekunów w zakresie procedur, gdy ocena jest przeprowadzana osobiście w porównaniu z telezdrowia.

Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach, jednej osobnej i jednej przez telezdrowie. Podczas każdej wizyty dziecko będzie bawić się wspólnymi zabawkami. Sesje zostaną zarejestrowane i ocenione za pomocą dwóch znormalizowanych ocen, Melbourne Assessment-2 (MA-2) i oceny ręki wspomagającej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po tym, jak dziecko ma udar, zauważalne i przez całe życie pojawiają się obawy rozwojowe. Jedna strona ciała jest zwykle znacznie słabsza, często wpływa na ramię/rękę bardziej niż noga/stopa, więc skupiamy się na ramieniu/ręce. Słabość jest jak dorośli z udarem, ale u dzieci udar upośledza zabawę, sięgając/trzymając zabawki, gesty komunikacyjne i ruch całego ciała. Z tego powodu większość dzieci z udarem dziecięcym będzie otrzymywać terapię fizyczną i/lub zajęciową przez całe dzieciństwo. Tradycyjnie rehabilitacja odbywa się ze spotkaniem dziecka, opiekuna i terapeuty osobiście w klinikach, domach lub szkołach. Jednak rehabilitacja telezdrowia, w której terapeuta i pacjent spotykają się praktycznie za pośrednictwem komputera lub tabletu, stała się zrównoważoną i dostępną alternatywą. Telehealth ma również potencjał poprawy dostępu do wysokiej jakości zabiegów, poprawy wyników zdrowotnych i zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej. Jednym z problemów związanych z rehabilitacją telezdrowia jest to, że niewiele ocen zostało zatwierdzonych do stosowania w telezdrowiach. U dorosłych z udarem naukowcy zidentyfikowali kilka ocen tego, co działa dobrze za pośrednictwem telezdrowia. Podobnie u dzieci z jedną specyficzną chorobą mózgu naukowcy stwierdzili, że wyniki jednego powszechnie stosowanego testu motorycznego są podobne, gdy są dostarczane za pośrednictwem telezdrowia w porównaniu z osobistym. Niestety nie ma badanej oceny ramienia/ręki dla dzieci z udarem. Utrudnia to zmierzenie, czy rehabilitacja telezdrowia zmienia funkcję ramienia/ręki. Ta propozycja przetestuje dwie zabawne oceny ręki/ręki za pośrednictwem telezdrowia. Śledczy dwukrotnie przetestują 35 dzieci (2-10 lat) (raz osobiście i raz za pośrednictwem telezdrowia) z tą samą oceną i porównają wyniki. Śledczy wykorzystają dwie dobrze ustalone oceny, Melbourne Assessment-2 i ocenę ręki wspomagającej. Obie oceny będą rejestrowane- za pośrednictwem kamery (osobiście) i bezpiecznego wideokonferencji (telezdrowie). Nagrania te zostaną następnie zdobyte przez terapeuta przeszkolonego w ocenach w Melbourne i wspomagającą ocenę ręki. Śledczy porównują wyniki obu ocen, aby sprawdzić, czy wyniki pasują.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 2-10 lat z hemiplegicznym porażeniem mózgowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 2-10 lat
  • Hemiplegiczne porażenie mózgowe
  • może uczestniczyć w osobistej wizycie w laboratorium badawczym lub żyć w promieniu 60 mil od laboratorium badawczego
  • w stanie wziąć udział w sesji telezdrowia z urządzeniem osobistym

Kryteria wykluczenia:

  • Dziecko lub opiekun nie mówi po angielsku
  • Nie można uczestniczyć w jednej wizycie i jednej wizyty telezdrowia w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ocena osobisty vs. telezdrowia
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wizyty osobistej pierwszej wizyty lub telezdrowia. Obie grupy zakończą obie wizyty. Każda wizyta wymaga około 20 minut.
Inny: Tylko ocena, brak interwencji
Uczestnicy tego badania dokonują dwóch wizyt w celu przetestowania porozumienia telezdrowia i osobistej oceny ruchu ramienia i ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Melbourne Assessment-2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena kończyny górnej, zakres 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
1 miesiąc
Wspomaganie oceny dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena kończyny górnej, zakres 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara interwencji akceptowalności
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie telezdrowia
Oceń akceptowalność oceny telezdrowia, 4 pytania ocenione w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Zgłoszony jako odsetek pozycji ocenionych na 4/5 lub powyżej
Natychmiast po wizycie telezdrowia
Środek stosowności interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie telezdrowia
Oceń odpowiedniość oceny telezdrowia, 4 pytania ocenione w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Zgłoszony jako odsetek pozycji ocenionych na 4/5 lub powyżej
Natychmiast po wizycie telezdrowia
Wykonalność miary interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie telezdrowia
Oceń wykonalność oceny telezdrowia, 4 pytania ocenione w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Zgłoszony jako odsetek pozycji ocenionych na 4/5 lub powyżej
Natychmiast po wizycie telezdrowia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023B0100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami