Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De akutte effekter af indtagelse af kakao -flavanoler på åbenlyst og skjult opmærksomhed

13. februar 2025 opdateret af: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

De akutte effekter af indtagelse af kakao-flavanoler på åbenlyst og skjult opmærksomhed: En randomiseret, dobbeltblind crossover-prøve

Den nuværende undersøgelse havde til formål at undersøge, om en kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler forbedrer både åbenlyst og skjult opmærksomhed hos raske unge voksne ved hjælp af en randomiseret, dobbeltblind, baseline- og placebo-kontrolleret crossover-design.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kakao -flavanoler (CF) har forskellige fysiologiske virkninger, der direkte eller indirekte forbedrer kognitive funktioner. Efter CF -indtagelse fører en række biokemiske processer inden for vaskulære glatte muskelceller til lempelse af glatte muskler, udvidelsen af ​​blodkar og en stigning i cerebral blodgennemstrømning. For at hjernen skal fungere optimalt, skal cerebral blodgennemstrømning opretholdes på et niveau, der sikrer en konstant forsyning af ilt og glukose til neuroner. I perioder med intens neuronal aktivitet kræver neuroner mere ilt og næringsstoffer, der opfyldes af en stigning i blodgennemstrømningen. I betragtning af at CF har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen og perfusion i hjerneområder forbundet med opmærksomhed (f.eks. Den parietale cortex, anterior cingulate cortex og dorsolateral præfrontal cortex), blev det antaget, at CF -indtagelse kunne akut forbedre både åbenlyst og skjult opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologiske, psykiatriske, kardiovaskulære eller metaboliske lidelser
  • Efter en medicinsk begrænset diæt
  • At tage antidepressiv, angstdæmpende og antipsykotiske stoffer i de sidste tre måneder
  • Tager i øjeblikket antikoagulant
  • At tage urtetilskud i den sidste uge
  • Allergisk eller intolerant over for kakao, koffein, saccharose eller fruktose
  • Farveblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Baseline/placebo/flavanol
Deltagerne forbrugte sukkervand, en alkaliseret kakao-drik og en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
Kosttilskud: Flavanol
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Kosttilskud: Placebo
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Andet: Sukkervand
250 ml varmt vand med 6 g sukker
Eksperimentel: Baseline/flavanol/placebo
Deltagerne forbrugte sukkervand, en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler og en alkaliseret kakao-drik med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
Kosttilskud: Flavanol
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Kosttilskud: Placebo
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Andet: Sukkervand
250 ml varmt vand med 6 g sukker
Eksperimentel: Placebo/baseline/flavanol
Deltagerne forbrugte en alkaliseret kakao-drik, sukkervand og en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
Kosttilskud: Flavanol
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Kosttilskud: Placebo
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Andet: Sukkervand
250 ml varmt vand med 6 g sukker
Eksperimentel: Placebo/flavanol/baseline
Deltagerne forbrugte en alkaliseret kakao-drik, en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler og sukkervand med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
Kosttilskud: Flavanol
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Kosttilskud: Placebo
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Andet: Sukkervand
250 ml varmt vand med 6 g sukker
Eksperimentel: Flavanol/baseline/placebo
Deltagerne forbrugte en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler, sukkervand og en alkaliseret kakao-drik med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
Kosttilskud: Flavanol
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Kosttilskud: Placebo
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Andet: Sukkervand
250 ml varmt vand med 6 g sukker
Eksperimentel: Flavanol/placebo/baseline
Deltagerne forbrugte en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler, en alkaliseret kakao-drik og sukkervand med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
Kosttilskud: Flavanol
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Kosttilskud: Placebo
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Andet: Sukkervand
250 ml varmt vand med 6 g sukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig cueingopgave - nøjagtighed
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
Forskel i den samlede nøjagtighed (%)
1 time 40 minutter efter indtagelse
Rumlig cueingopgave - Reaktionstid
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
Forskel i reaktionstiden (MS) for korrekte svar
1 time 40 minutter efter indtagelse
Visuel søgningsopgave - nøjagtighed
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
Forskel i den samlede nøjagtighed (%)
1 time 40 minutter efter indtagelse
Visuel søgningsopgave - reaktionstid
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
Forskel i reaktionstiden (MS) for korrekte svar
1 time 40 minutter efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 122K636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD indsamlet under hele retssagen

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder efter offentliggørelsen uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal indsendes

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger