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Die akuten Wirkungen von Kakao -Flavanolen -Aufnahme auf offene und verdeckte Aufmerksamkeit

13. Februar 2025 aktualisiert von: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Die akuten Wirkungen von Kakao-Flavanol-Aufnahme auf offene und verdeckte Aufmerksamkeit: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie

Die vorliegende Studie zielte untersucht, ob ein Kakaogetränk mit 710 mg Flavanolen sowohl bei gesunden jungen Erwachsenen eine offene und verdeckte Aufmerksamkeit verbessert, wobei ein randomisiertes, doppeltblindes, grundlinien- und placebokontrolliertes Crossover-Design verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kakaoflavanole (CF) haben verschiedene physiologische Wirkungen, die die kognitiven Funktionen direkt oder indirekt verbessern können. Nach CF -Aufnahme führt eine Reihe biochemischer Prozesse innerhalb der glatten vaskulären glatten Muskelzellen zur Entspannung der glatten Muskeln, zur Verdünnung von Blutgefäßen und zu einer Zunahme des zerebralen Blutflusses. Damit das Gehirn optimal funktionieren kann, muss der zerebrale Blutfluss auf einem Niveau gehalten werden, der eine konstante Versorgung mit Sauerstoff und Glukose an Neuronen gewährleistet. In Zeiten intensiver neuronaler Aktivität benötigen Neuronen mehr Sauerstoff und Nährstoffe, die durch einen Anstieg des Blutflusses erfüllt werden. Angesichts der Tatsache, dass CF den Blutfluss und die Perfusion in Gehirnregionen verbessert, die mit Aufmerksamkeit verbunden sind (z. B. dem parietalen Kortex, dem anterioren cingulierten Kortex und der dorsolateralen präfrontalen Kortex), wurde die Hypothetation angenommen, dass die CF -Aufnahme sowohl die Aufmerksamkeit und verdeckte Aufmerksamkeit akut verbessern könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale oder normale Sehschärfe korrigiert

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neurologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären oder metabolischen Störungen
  • Nach einer medizinisch eingeschränkten Diät
  • Einnahme von Antidepressiva, Angst- und Antipsychotika in den letzten drei Monaten
  • Derzeit ein Antikoagulans einnehmen
  • Kräuterpräparate in der vergangenen Woche einnehmen
  • Allergiker oder Intolerant gegenüber Kakao, Koffein, Saccharose oder Fructose
  • Farbblindheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Grundlinie/Placebo/Flavanol
Die Teilnehmer konsumierten Zuckerwasser, ein alkalisiertes Koko-Getränk und ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Sonstiges: Zuckerwasser
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Grundlinie/Flavanol/Placebo
Die Teilnehmer konsumierten Zuckerwasser, ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen und ein alkalisiertes Koko-Getränk mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Sonstiges: Zuckerwasser
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Placebo/Baseline/Flavanol
Die Teilnehmer konsumierten ein alkalisiertes Kakaogetränk, Zuckerwasser und ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Sonstiges: Zuckerwasser
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Placebo/Flavanol/Grundlinie
Die Teilnehmer konsumierten ein alkalisiertes Koko-Getränk, ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen und Zuckerwasser mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Sonstiges: Zuckerwasser
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Flavanol/Baseline/Placebo
Die Teilnehmer konsumierten ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen, Zuckerwasser und ein alkalisiertes Koko-Getränk mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Sonstiges: Zuckerwasser
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Flavanol/Placebo/Baseline
Die Teilnehmer konsumierten ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen, ein alkalisiertes Koko-Getränk und Zuckerwasser mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanol
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Sonstiges: Zuckerwasser
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Cueing -Aufgabe - Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Gesamtgenauigkeit (%)
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Räumliche Cueing -Aufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Reaktionszeit (MS) für korrekte Antworten
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Visuelle Suchaufgabe - Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Gesamtgenauigkeit (%)
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Visuelle Suchaufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Reaktionszeit (MS) für korrekte Antworten
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 122K636

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPDs wurden während des gesamten Versuchs gesammelt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate nach der Veröffentlichung ohne Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, muss eingereicht werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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