Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af livmoderelastografi hos menstruerende kvinder (QUEST)

1. juni 2026 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Karakterisering af livmoder- og æggestokkevævsstivhed via forskydningsbølgeelastografi i ikke-inferustil, frugtbare og infertile kvinder med normal anatomi på tværs af menstruationscyklussen: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at karakterisere elasticiteten af ​​den kvindelige reproduktive kanal, herunder livmoderen, livmoderhalsen og æggestokkene ved hjælp af forskydningselastografi på forskellige tidspunkter i menstruationscyklussen og definere standardreferencen for normal livmoder og æggestokkelasticitet. Ved at gøre dette kan potentialet ved at bruge forskydningsbølgeelastografi til at diagnosticere og forudsige resultater for patienter, der søger fertilitetsbehandling, etableres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nulliparøse kvinder uden kendt infertilitet, gravid kvinder uden kendt infertilitet og primære infertile kvinder uden livmoderfaktor infertilitet

Beskrivelse

Gruppe a

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med normale menstruationscyklusser, der varer 28-34 dage
  • Patienter med normal uterusanatomi
  • Patienter uden tidligere graviditetshistorie inklusive aborter, opsigelser, ektopiske graviditeter, for tidlige leverancer eller leveringer på fuldt ud
  • Patient, der ikke har nogen kendt infertilitet (dvs. kvinder, der ikke har forsøgt at blive gravid)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 35
  • Aktuel brug af intrauterine enheder (IUD'er), hormonelle implantater eller hormonelle fødselskontrol medicin. Deltagere om hormonel fødselsbekæmpelse, der er interesseret i undersøgelsesdeltagelse, kan inkluderes efter en måned med seponering af hormonel medicin.
  • Historie om livmoderkirurgi (dvs. hysteroskopi, udvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om ovarieoperation (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjernelse af -endometrioma)
  • Historie om kirurgisk bekræftet eller klinisk mistænkt endometriose eller ultralyd bevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • I øjeblikket til stede eller kirurgisk korrigerede uterusanomalier
  • Ultralyd bevis for eller historie om kommunikation af hydrosalpinx
  • Ultralyd bevis for eller historie af leiomyomer
  • Ultralyd bevis for adenomyose baseret på de morfologiske uterus -sonografiske vurderingskriterier (MUSA) (19)
  • Ultralydsbevis for ovariepatologi inklusive modent teratom/dermoid cyste, vedvarende funktionelle cyster større end 2 cm eller kræft i æggestokkene.

Gruppe B.

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med normale menstruationscyklusser varer 28 dage til 34 dage.
  • Patienter med normal livmoder- og æggestokkens anatomi (fravær af grov patologi ved screening Besøg ultralyd)
  • Patienter med mindst en forudgående fuldtidsvaginal levering med tiden til undfangelse mindre end et år uden brug af assisteret reproduktionsteknologi.

Ekskluderingskriterier

  • BMI ≥ 35
  • Aktuel brug af intrauterine enheder (IUD'er), hormonelle implantater eller hormonelle fødselskontrol medicin. Deltagere om hormonel fødselsbekæmpelse, der er interesseret i undersøgelsesdeltagelse, kan inkluderes efter en måned med seponering af hormonel medicin.
  • Historie om kejsersnit
  • Patient, der ikke har nogen kendt sekundær infertilitet (dvs. kvinder, der ikke har forsøgt at blive gravid)
  • Diagnose af sekundær infertilitet (dvs. kvinder, der har forsøgt graviditet i 12 måneder uden succes)
  • Historie om livmoderkirurgi (dvs. hysteroskopi, udvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om ovarieoperation (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjernelse af endometrioma)
  • Historie om kirurgisk bekræftet eller klinisk mistænkt endometriose eller ultralyd bevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • I øjeblikket til stede eller kirurgisk korrigerede uterusanomalier
  • Ultralyd bevis for eller historie om kommunikation af hydrosalpinx
  • Ultralyd bevis for eller historie af leiomyomer
  • Ultralyd bevis for adenomyose baseret på de morfologiske uterus -sonografiske vurderingskriterier (MUSA) (19)
  • Ultralydsbevis for ovariepatologi inklusive modent teratom/dermoid cyste, vedvarende funktionelle cyster større end 2 cm eller kræft i æggestokkene.

Gruppe c

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med normale menstruationscyklusser varer 28 dage til 34 dage.
  • Patienter med normal livmoder- og æggestokkens anatomi (fravær af grov patologi ved screening Besøg ultralyd)
  • Patient uden forudgående graviditetshistorie inklusive aborter, afslutninger, ektopiske graviditeter, for tidlige leverancer eller leveringer på fuld tid (dvs. tyngdekraft svarer til nul).
  • Patient med diagnose af primær infertilitet med forsøg på befrugtning i mindst 12 måneder, hvis de er yngre end 35 år og forsøgte undfangelse i mindst 6 måneder, hvis de er 35 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier

  • BMI ≥ 35
  • Aktuel brug af intrauterine enheder (IUD'er), hormonelle implantater eller hormonelle fødselskontrol medicin. Deltagere om hormonel fødselsbekæmpelse, der er interesseret i undersøgelsesdeltagelse, kan inkluderes efter en måned med seponering af hormonel medicin.
  • Historie om tre eller flere mislykkede euploide embryooverførsler
  • Alvorlig mandlig faktor infertilitet inklusive svær oligozoospermia og kryptozoospermia
  • Historie om livmoderkirurgi (dvs. hysteroskopi, udvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om ovarieoperation (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjernelse af endometrioma)
  • Historie om kirurgisk bekræftet eller klinisk mistænkt endometriose eller ultralyd bevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • I øjeblikket til stede eller kirurgisk korrigerede uterusanomalier
  • Ultralyd bevis for eller historie om kommunikation af hydrosalpinx
  • Ultralyd bevis for eller historie af leiomyomer
  • Ultralyd bevis for adenomyose baseret på de morfologiske uterus -sonografiske vurderingskriterier (MUSA) (19)
  • Ultralydsbevis for ovariepatologi inklusive modent teratom/dermoid cyste, vedvarende funktionelle cyster større end 2 cm eller kræft i æggestokkene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Nulliparøse kvinder uden kendt infertilitet
Kvindelige patienter med normale menstruationscyklusser, normal ovarie- og livmoderanatomi og uden kendt forudgående graviditet (inklusive aborter, opsigelser, ektopiske graviditeter, for tidlige leveringer og levering af fuldt sigt))
Enhed: Målinger af forskydningsbølgeelastografi
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals via ultralyd
Gravide kvinder uden kendt infertilitet
Kvindelige patienter med normale menstruationscyklusser, normal ovarie- og livmoderanatomi med mindst en forudgående fuldperiode vaginal levering uden kendt infertilitet
Enhed: Målinger af forskydningsbølgeelastografi
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals via ultralyd
Primære infertile kvinder uden livmoderfaktor infertilitet
Kvindelige patienter med normale menstruationscyklusser, normal ovarie- og livmoderanatomi og uden kendt forudgående graviditet (inklusive aborter, afslutninger, ektopiske graviditeter, for tidlig levering og levering af fuldt sigt), der er blevet diagnosticeret med primær infertilitet
Enhed: Målinger af forskydningsbølgeelastografi
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals via ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydningsbølgeelastografiparametre
Tidsramme: 3-4 måneder fra tilmelding
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals
3-4 måneder fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2401-BRG-003-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger