Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantifizierung der Uteruselastographie bei Menstruation von Frauen (QUEST)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Charakterisierung der Uterus- und Ovarialgewebesteifheit über die Scherwellenelastographie in nicht-infertilen, fruchtbaren und unfruchtbaren Frauen mit normaler Anatomie im gesamten Menstruationszyklus: Eine Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Elastizität des weiblichen Fortpflanzungstrakts einschließlich der Uterus, des Gebärmutterhalses und des Eierstocks unter Verwendung der Scherwellenelastographie zu unterschiedlichen Zeiten während des Menstruationszyklus zu charakterisieren und den Standardreferenzbereich der normalen Uterus- und Ovarialelastizität zu definieren. Auf diese Weise kann das Potenzial der Verwendung der Scherwellenelastographie zur Diagnose und Vorhersage von Ergebnissen für Patienten, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung suchen, diagnostizieren und vorhergesagt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nullipare Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit, graviden Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit und primäre unfruchtbare Frauen ohne Uterusfaktor Unfruchtbarkeit

Beschreibung

Gruppe a

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit normalen Menstruationszyklen, die 28-34 Tage dauern
  • Patienten mit normaler Uterusanatomie
  • Patienten ohne vorherige Schwangerschaftshistorie, einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopischen Schwangerschaften, Frühgeborenen oder Vollzeitlieferungen
  • Patient, der keine bekannte Unfruchtbarkeit hat (d. H. Frauen, die nicht versucht haben zu empfangen)

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥ 35
  • Aktuelle Verwendung von intrauterinen Geräten (IUPs), hormonellen Implantaten oder hormonellen Geburtenkontrollmedikamenten. Teilnehmer an hormonellen Geburtenkontrolle, die an der Teilnahme an Studien interessiert sind, können nach einem Monat der Abnahme hormoneller Medikamente einbezogen werden.
  • Anamnese der Uterusoperation (d. H. Hysteroskopie, Dilatation und Kurettage, Myomektomie)
  • Vorgeschichte der Ovarialchirurgie (d. H. Ovariellystektomie, Oophorektomie, Entfernung des Endometrioms)
  • Anamnese der chirurgisch bestätigten oder klinisch vermuteten Endometriose oder Ultraschallnachweis für Endometriose (d. H. Endometriom)
  • Derzeit präsent oder chirurgisch korrigierte Uterusanomalien
  • Ultraschallbeweise für oder der Geschichte der Kommunikation von Hydrosalpinx
  • Ultraschallbeweise oder Geschichte von Leiomyomen
  • Ultraschallbeweise für die Adenomyose basierend auf den morphologischen Uterus -Sonographie -Bewertungskriterien (MUSA) (19)
  • Ultraschallnachweis der Ovarialpathologie, einschließlich reifer Teratom/Dermoidzyste, anhaltende funktionelle Zysten, die größer als 2 cm oder Eierstockkrebs sind.

Gruppe b

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit normalen Menstruationszyklen von 28 Tagen bis 34 Tagen.
  • Patienten mit normaler Uterus- und Ovarialanatomie (Fehlen einer groben Pathologie beim Screening -Ultraschall)
  • Patienten mit mindestens einer vorherigen Vollzeit-Vaginalabgabe mit Zeit, um weniger als ein Jahr ohne die Verwendung einer unterstützten Fortpflanzungstechnologie zu empfangen.

Ausschlusskriterien

  • BMI ≥ 35
  • Aktuelle Verwendung von intrauterinen Geräten (IUPs), hormonellen Implantaten oder hormonellen Geburtenkontrollmedikamenten. Teilnehmer an hormonellen Geburtenkontrolle, die an der Teilnahme an Studien interessiert sind, können nach einem Monat der Abnahme hormoneller Medikamente einbezogen werden.
  • Geschichte des Kaiserschnitts
  • Patient, der keine bekannte sekundäre Unfruchtbarkeit hat (d. H. Frauen, die nicht versucht haben zu empfangen)
  • Diagnose einer sekundären Unfruchtbarkeit (d. H. Frauen, die 12 Monate ohne Erfolg versucht haben)
  • Anamnese der Uterusoperation (d. H. Hysteroskopie, Dilatation und Kurettage, Myomektomie)
  • Vorgeschichte der Ovarialchirurgie (d. H. Ovariellystektomie, Oophorektomie, Entfernung des Endometrioms)
  • Anamnese der chirurgisch bestätigten oder klinisch vermuteten Endometriose oder Ultraschallnachweis für Endometriose (d. H. Endometriom)
  • Derzeit präsent oder chirurgisch korrigierte Uterusanomalien
  • Ultraschallbeweise für oder der Geschichte der Kommunikation von Hydrosalpinx
  • Ultraschallbeweise oder Geschichte von Leiomyomen
  • Ultraschallbeweise für die Adenomyose basierend auf den morphologischen Uterus -Sonographie -Bewertungskriterien (MUSA) (19)
  • Ultraschallnachweis der Ovarialpathologie, einschließlich reifer Teratom/Dermoidzyste, anhaltende funktionelle Zysten, die größer als 2 cm oder Eierstockkrebs sind.

Gruppe c

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit normalen Menstruationszyklen von 28 Tagen bis 34 Tagen.
  • Patienten mit normaler Uterus- und Ovarialanatomie (Fehlen einer groben Pathologie beim Screening -Ultraschall)
  • Patient ohne vorherige Schwangerschaftsanamnese, einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopischen Schwangerschaften, Frühgeborenen oder Vollzeitlieferungen (d. H. Die Schwerkraft entspricht Null).
  • Patient mit diagnostizierter primärer Unfruchtbarkeit, mit versuchter Konzeption mindestens 12 Monate, wenn sie jünger als 35 Jahre und versuchte, mindestens 6 Monate lang versuchte, wenn sie 35 Jahre oder älter ist.

Ausschlusskriterien

  • BMI ≥ 35
  • Aktuelle Verwendung von intrauterinen Geräten (IUPs), hormonellen Implantaten oder hormonellen Geburtenkontrollmedikamenten. Teilnehmer an hormonellen Geburtenkontrolle, die an der Teilnahme an Studien interessiert sind, können nach einem Monat der Abnahme hormoneller Medikamente einbezogen werden.
  • Vorgeschichte von drei oder mehr fehlgeschlagenen euploiden Embryo -Transfers
  • Schwere männliche Faktor -Unfruchtbarkeit, einschließlich schwerer Oligozoospermie und Kryptozoospermie
  • Anamnese der Uterusoperation (d. H. Hysteroskopie, Dilatation und Kurettage, Myomektomie)
  • Vorgeschichte der Ovarialchirurgie (d. H. Ovariellystektomie, Oophorektomie, Entfernung des Endometrioms)
  • Anamnese der chirurgisch bestätigten oder klinisch vermuteten Endometriose oder Ultraschallnachweis für Endometriose (d. H. Endometriom)
  • Derzeit präsent oder chirurgisch korrigierte Uterusanomalien
  • Ultraschallbeweise für oder der Geschichte der Kommunikation von Hydrosalpinx
  • Ultraschallbeweise oder Geschichte von Leiomyomen
  • Ultraschallbeweise für die Adenomyose basierend auf den morphologischen Uterus -Sonographie -Bewertungskriterien (MUSA) (19)
  • Ultraschallnachweis der Ovarialpathologie, einschließlich reifer Teratom/Dermoidzyste, anhaltende funktionelle Zysten, die größer als 2 cm oder Eierstockkrebs sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Nullipare Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit
Weibliche Patienten mit normalen Menstruationszyklen, normaler Ovarial- und Uterusanatomie und ohne vorherige Schwangerschaft (einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopischen Schwangerschaften, Frühgeborenen und Vollzeitlieferungen)
Gerät: Scherwellenelastographie -Messungen
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals über Ultraschall
Graviden Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit
Weibliche Patienten mit normalen Menstruationszyklen, normaler Ovarial- und Uterusanatomie mit mindestens einer vorherigen vaginalen Abgabe ohne Bekanntschaft ohne bekannte Unfruchtbarkeit
Gerät: Scherwellenelastographie -Messungen
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals über Ultraschall
Primäre unfruchtbare Frauen ohne Uterusfaktor Unfruchtbarkeit
Weibliche Patienten mit normalen Menstruationszyklen, normaler Ovarial- und Uterusanatomie sowie ohne vorherige Schwangerschaft (einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopische Schwangerschaften, Frühgeborene und vollständige Lieferungen), bei denen primäre Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde
Gerät: Scherwellenelastographie -Messungen
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals über Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scherwellenelastographieparameter
Zeitfenster: 3-4 Monate nach der Einschreibung
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals
3-4 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2401-BRG-003-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten