Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja elastografii macicy u menstruujących kobiety (QUEST)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Charakteryzowanie sztywności tkanki macicy i jajników poprzez elastografię fali ścinającej u kobiet nietopniowych, żyznych i niepłodnych z normalną anatomią w całym cyklu miesiączkowym: badanie pilotażowe

Badanie to ma na celu scharakteryzowanie elastyczności żeńskiego przewodu rozrodczego, w tym macicy, szyjki macicy i jajnika za pomocą elastografii fali ścinającej w różnych momentach w cyklu miesiączkowym i zdefiniowanie standardowego zakresu odniesienia normalnej macicy i jajników. W ten sposób można ustalić potencjał stosowania elastografii fali ścinającej do diagnozowania i przewidywania wyników u pacjentów z leczeniem płodności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niezernowe kobiety bez znanej niepłodności, ciężkie kobiety bez znanej niepłodności i pierwotne niepłodne kobiety bez czynnika macicy niepłodności

Opis

Grupa a

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z normalnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 28-34 dni
  • Pacjenci z normalną anatomią macicy
  • Pacjenci bez uprzedniej historii ciąży, w tym poronienia, zakończenia, ciąża pozamaciczna, porody przedwczesne lub porwiska pełnokrotne
  • Pacjent, który nie ma znanej niepłodności (tj. Kobiety, które nie próbowały się wyobrazić)

Kryteria wykluczenia:

  • BMI ≥ 35
  • Obecne stosowanie urządzeń wewnątrzmacicznych (IUD), implantów hormonalnych lub hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Uczestnicy hormonalnej kontroli urodzeń zainteresowani udziałem w badaniu można uwzględnić po jednym miesiącu przerwania leków hormonalnych.
  • Historia chirurgii macicy (tj. Histeroskopia, rozszerzenie i łyżeczka, myomektomia)
  • Historia chirurgii jajników (tj. Cystektomii jajnika, jajnik, usunięcie -endometrioma)
  • Historia potwierdzona chirurgicznie lub klinicznie podejrzana o endometriozę lub ultradźwiękowe dowody endometriozy (tj. Endometrioma)
  • Obecnie obecne lub chirurgicznie skorygowane anomalie macicy
  • Dowody ultradźwiękowe lub historia komunikowania się HydrosalPinx
  • Ultradźwiękowe dowody lub historia lejomyków
  • Ultradźwiękowe dowody adenomyozy oparte na kryteriach oceny sonograficznej macicy morfologicznej (MUSA) (19)
  • Ultradźwiękowe dowody patologii jajników, w tym dojrzałej torbieli teratoma/dermoidalnej, trwałe torbiele funkcjonalne większe niż 2 cm lub raka jajnika.

Grupa b

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z normalnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 28 dni do 34 dni.
  • Pacjenci z normalną anatomią macicy i jajników (brak patologii brutto podczas przesiewowej wizyty Ultradźwięki)
  • Pacjenci z co najmniej jednym wcześniejszym pełnym porodem pochwy z czasem do poczęcia mniej niż rok bez zastosowania wspomaganej technologii reprodukcyjnej.

Kryteria wykluczenia

  • BMI ≥ 35
  • Obecne stosowanie urządzeń wewnątrzmacicznych (IUD), implantów hormonalnych lub hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Uczestnicy hormonalnej kontroli urodzeń zainteresowani udziałem w badaniu można uwzględnić po jednym miesiącu przerwania leków hormonalnych.
  • Historia sekcji cesarskiej
  • Pacjent, który nie ma znanej wtórnej niepłodności (tj. Kobiety, które nie próbowały się wyobrazić)
  • Diagnoza niepłodności wtórnej (tj. Kobiety, które próbowały ciąży od 12 miesięcy bez powodzenia)
  • Historia chirurgii macicy (tj. Histeroskopia, rozszerzenie i łyżeczka, myomektomia)
  • Historia chirurgii jajników (tj. Cystektomii jajnika, jajnik, usunięcie endometriomioma)
  • Historia potwierdzona chirurgicznie lub klinicznie podejrzana o endometriozę lub ultradźwiękowe dowody endometriozy (tj. Endometrioma)
  • Obecnie obecne lub chirurgicznie skorygowane anomalie macicy
  • Dowody ultradźwiękowe lub historia komunikowania się HydrosalPinx
  • Ultradźwiękowe dowody lub historia lejomyków
  • Ultradźwiękowe dowody adenomyozy oparte na kryteriach oceny sonograficznej macicy morfologicznej (MUSA) (19)
  • Ultradźwiękowe dowody patologii jajników, w tym dojrzałej torbieli teratoma/dermoidalnej, trwałe torbiele funkcjonalne większe niż 2 cm lub raka jajnika.

Grupa c

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z normalnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 28 dni do 34 dni.
  • Pacjenci z normalną anatomią macicy i jajników (brak patologii brutto podczas przesiewowej wizyty Ultradźwięki)
  • Pacjent bez uprzedniej historii ciąży, w tym poronienia, zakończenia, ciąż ektopowy, porody przedwczesne lub dostawy w pełnym okresie (tj. Grawitacja równa się zero).
  • Pacjent z rozpoznaniem pierwotnej niepłodności, z próbą poczęcia przez co najmniej 12 miesięcy, jeśli jest w wieku poniżej 35 lat i próbował poczuć przez co najmniej 6 miesięcy, jeśli 35 lat lub starsze.

Kryteria wykluczenia

  • BMI ≥ 35
  • Obecne stosowanie urządzeń wewnątrzmacicznych (IUD), implantów hormonalnych lub hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Uczestnicy hormonalnej kontroli urodzeń zainteresowani udziałem w badaniu można uwzględnić po jednym miesiącu przerwania leków hormonalnych.
  • Historia trzech lub więcej nieudanych transferów zarodków euploidalnych
  • Ciężka niepłodność czynnika męskiego, w tym ciężka oligozoospermia i kryptozoospermia
  • Historia chirurgii macicy (tj. Histeroskopia, rozszerzenie i łyżeczka, myomektomia)
  • Historia chirurgii jajników (tj. Cystektomii jajnika, jajnik, usunięcie endometriomioma)
  • Historia potwierdzona chirurgicznie lub klinicznie podejrzana o endometriozę lub ultradźwiękowe dowody endometriozy (tj. Endometrioma)
  • Obecnie obecne lub chirurgicznie skorygowane anomalie macicy
  • Dowody ultradźwiękowe lub historia komunikowania się HydrosalPinx
  • Ultradźwiękowe dowody lub historia lejomyków
  • Ultradźwiękowe dowody adenomyozy oparte na kryteriach oceny sonograficznej macicy morfologicznej (MUSA) (19)
  • Ultradźwiękowe dowody patologii jajników, w tym dojrzałej torbieli teratoma/dermoidalnej, trwałe torbiele funkcjonalne większe niż 2 cm lub raka jajnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Niezerne kobiety bez znanej niepłodności
Samice z prawidłowymi cyklami miesiączkowymi, normalną anatomią jajnika i macicy oraz bez znanej wcześniejszej ciąży (w tym poronienia, zakończenia, ciąż ektopowych, porwisk przedwczesnych i pełnego terminu)
Urządzenie: Pomiary elastografii fali ścinającej
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach przez ultradźwięki
Ciężkie kobiety bez znanej niepłodności
Samice z normalnymi cyklami miesiączkowymi, normalną anatomią jajnika i macicy z co najmniej jednym wcześniejszym terminem porodu pochwy bez znanej niepłodności
Urządzenie: Pomiary elastografii fali ścinającej
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach przez ultradźwięki
Pierwotne niepłodne kobiety bez niepłodności czynnika macicy
Samice z normalnymi cyklami miesiączkowymi, normalną anatomią jajnika i macicy oraz bez znanej wcześniejszej ciąży (w tym poronienia, zakończenia, ciąż ektopowych, porwotników przedwczesnych i pełnego terminu), które zdiagnozowano pierwotną niepłodność
Urządzenie: Pomiary elastografii fali ścinającej
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach przez ultradźwięki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry elastografii fali ścinającej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące od rejestracji
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach
3-4 miesiące od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2401-BRG-003-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami