Fase I klinisk undersøgelse af QLS-1304 i behandlingen af ​​patienter med avancerede ondartede tumorer

Inkluderingskriterier:

• Frivillig til at deltage i denne undersøgelse, underskrive en informeret samtykkeformular og have god overholdelse;
• Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde
• ECOG-score: 0-1
• Forventet overlevelse ≥ 12 uger
• Lokal tilbagevendende eller metastatisk avanceret malign fast tumor bekræftet ved histopatologi eller cytopatologi;
• Kunne ikke standardbehandling eller ikke har nogen standardbehandlingsordning;
• Baseline -tilstedeværelse af mindst en evaluerbar læsion i henhold til RECIST V1.1;
• Det funktionelle niveau af vigtige organer er dybest set normalt, der opfylder kravene i ordningen
• Kvindelige forsøgspersoner med fertilitet og mandlige forsøgspersoner skal blive enige om at bruge meget effektiv prævention i undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 180 dage efter den sidste medicin;
• Kvindelige forsøgspersoner med fertilitet skal have en negativ serum HCG -test inden for 7 dage før den første medicin i undersøgelsen og skal være i ikke -laktation.
• Frivillig til at deltage i dette kliniske forsøg, villig og i stand til at følge procedurerne i forbindelse med kliniske besøg og forskning, forstå forskningsprocedurerne og har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1. Emner har modtaget levende eller svækkede levende vacciner inden for 4 uger før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen.
• Personer har gennemgået større organkirurgi inden for 4 uger før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen.
• Personer kræver langvarig eller højdosis anvendelse af ikke-steroide lægemidler.
• Personer er ikke kommet sig efter bivirkninger (AE'er) forårsaget af tidligere antitumorbehandling til ≤ grad 1.
• Personer har en kendt eller mistænkt alvorlig allergi over for det undersøgende lægemiddel, eller nogen af ​​dets komponenter Emner har andre aktive maligne tumorer inden for 5 år før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen.
• Personer har hjernemetastaser og/eller carcinomatøs meningitis eller leptomeningeal sygdom.
• Personer har aktiv tuberkulose, stråling pneumonitis, medikamentinduceret pneumonitis, lungefibrose eller andre sygdomme, symptomer eller tegn på svær lungefunktionsnedsættelse.
• Personer er ikke i stand til at sluge tabletter eller have gastrointestinale abnormiteter, som efterforskeren vurderede som potentielt påvirker lægemiddelabsorption.
• Personer har en historie med alvorlig hjerte -kar -eller cerebrovaskulær sygdom inden for 6 måneder før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen.
• Motiver har en hypertension medial historie om, at blod ikke er godt kontrolleret på trods af behandling med flere antihypertension medicin.