Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset I-CBT til farsi/dari talende migranter (i-CBT)

5. december 2025 opdateret af: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Kulturelt og sprogtilpasset I-CBT for almindelige psykiske problemer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse med farsi/dari-talende migranter

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at undersøge effektiviteten af ​​et kulturelt tilpasset internetbaseret kognitivt adfærdsterapi (I-CBT) -intervention til at reducere symptomer på almindelige mentale sundhedsspørgsmål blandt farsi/dari-talende ungdomsmigranter og flygtninge. Undersøger antager, at der vil være et signifikant fald i psykologiske symptomer, efter at deltagerne har fået interventionen sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive tildelt den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen (venteliste). Deltagerne vil blive opfordret til at deltage skræddersyet I-CBT-intervention over 10 uger. Intervention dækker almindelige psykologiske problemer. Deltagerne har adgang til support gennem en chatfunktion i den interventionsperiode. Interventionseffekter måles forudgående behandling, efterbehandling og 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem 15 og 29 år.
  • En score over cut-off 1,75 på HSCL-25
  • Har en flygtning eller migrant baggrund
  • Har en god og stabil internetforbindelse
  • Har adgang til en computer, tablet eller smartphone
  • Er flydende i at læse og skrive arabisk
  • Har evnen til at dedikere tid til at deltage i interventionen i 6-10 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af en alvorlig psykisk sygdom, såsom psykose eller svær depression.
  • Lider af stofmisbrug
  • Gennemgår en psykologisk behandling
  • Har en høj risiko for selvmord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Skræddersyet I-CBT til mild til moderat almindelige mentale sundhedsmæssige problemer over en 10-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset I-CBT
Et kulturelt og sprog tilpasset I-CBT-intervention til farsi/dari talende ungdomsmigranter og flygtninge. Interventionen er målrettet mod milde til moderate almindelige psykiske problemer.
Ingen indgriben: Venteliste
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins symptomcheckliste-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Pre-intervention, op til 5 uger, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af angst og depressive symptomer. HSCL-25 består af 25 varer.
Pre-intervention, op til 5 uger, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske resultatprofiler (Psychlops)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Virkningen af ​​problematisk område på funktionen. Psychlops -spørgeskema består af 4 genstande. Disse genstande er designet til at fange patientens største problem, virkningen af ​​dette problem på deres daglige liv og deres generelle velvære. Hvert spørgsmål i Psychlops scores i en skala fra 0 til 5, hvor 0 ikke indikerer noget problem og 5 indikerer det mest alvorlige problem. Højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler større sværhedsgrad af problemer eller nød.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af sværhedsgraden af ​​søvnløshedssymptomer. ISI består af 7 poster, der hver er klassificeret i en skala fra 0 til 4.højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler mere alvorlige søvnløshedssymptomer.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Langvarig sorgforstyrrelse (PG-13)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af langvarig sorgforstyrrelse. PG-13 består af 13 poster, der hver især vurderes i en skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder "slet ikke" og 5 betyder "flere gange om dagen". Højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler mere alvorlige symptomer på langvarig sorg.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Posttraumatisk stresslidelsescheckliste (PCL-5)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af symptomer på posttraumatisk stresslidelse. PCL-5 består af 20 poster, der hver er vurderet i en skala fra 0 til 4. Den samlede score varierer fra 0 til 80. Højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler større sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Verdenssundhedsorganisationen-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af subjektiv psykologisk velvære. WHO-5 består af 5 poster, der hver især er klassificeret i en skala fra 0 til 5. højere score indikerer et bedre resultat, da de afspejler højere niveauer af velvære.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Kort modstandsdygtighedsskala (BRS)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af modstandsdygtighed. BRS består af 6 poster, der hver er vurderet i en skala fra 1 til 5. højere score indikerer et bedre resultat, da de afspejler større modstandsdygtighed.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Spørgeskema for kundetilfredshed (CSQ-3)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af niveauerne af deltagernes tilfredshed med interventionen.csq-3 består af 3 poster. Hver vare er vurderet i en skala fra 1 til 4. højere score indikerer et bedre resultat, da de afspejler større tilfredshed med de modtagne tjenester.
Umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Linkoeping University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KI-CNS-20250117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger