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Kulturell adaptierte I-CBT für Farsi/Dari sprechende Migranten (i-CBT)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Kulturell und sprachlich angepasster I-CBT für häufige psychische Gesundheitsprobleme: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Farsi/Dari-sprechenden Migranten

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es, die Wirksamkeit einer kulturell angepassten internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (I-CBT) zu untersuchen, um die Symptome von häufig psychischen Gesundheitsproblemen bei FARSI/DARI-sprechenden Jugend-Migranten und -Flesflauen zu verringern. Der Forscher hypothes, dass es eine signifikante Abnahme der psychologischen Symptome nach Erhalt der Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe geben wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen werden, werden der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe (Warteliste) zugeteilt. Die Teilnehmer werden eingeladen, eine maßgeschneiderte I-CBT-Intervention über 10 Wochen teilzunehmen. Die Intervention deckt gemeinsame psychologische Fragen ab. Die Teilnehmer haben während der Interventionsperiode über eine Chat -Funktion Zugang zu Support. Interventionseffekte werden vorbehandelt, nach der Behandlung und 6 Monaten nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 15 und 29 Jahren.
  • Eine Punktzahl über dem Cut-off 1,75 auf HSCL-25
  • Hat einen Flüchtling oder einen Migrantenhintergrund
  • Hat eine gute und stabile Internetverbindung
  • Hat Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone
  • Spricht fließend im Lesen und Schreiben von Arabisch
  • Hat die Möglichkeit, Zeit für 6-10 Wochen Zeit zu sichern, um an der Intervention teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Leidet an einer schweren psychischen Erkrankung wie Psychose oder schwerer Depression.
  • Leidet unter Drogenmissbrauch
  • Unterzieht eine psychologische Behandlung
  • Hat ein hohes Selbstmordrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Gruppe
Zugeschnittene I-CBT für leichte bis mittelschwere häufige psychische Gesundheitsprobleme über eine 10-Wochen-Perioden.
Verhalten: Kulturell adaptiert I-CBT
Eine kulturell und sprachliche I-CBT-Intervention für Farsi/Dari-sprechende Jugend-Migranten und -Erflüchtlinge. Die Intervention zielt auf leichte bis mittelschwere Probleme mit der psychischen Gesundheit ab.
Kein Eingriff: Warteliste
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Vorintervention, bis zu 5 Wochen, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung von Angstzuständen und depressiven Symptomen. HSCL-25 besteht aus 25 Artikeln. Der EREC-Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 1 "überhaupt nicht" und 4 "extrem" bedeutet. Die hohen Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis an, da sie eine stärkere Schwere der Symptome widerspiegeln.
Vorintervention, bis zu 5 Wochen, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Ergebnisprofile (Psychlops)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Auswirkungen des problematischen Bereichs auf die Funktion. Psychlops -Fragebogen besteht aus 4 Artikeln. Diese Elemente sollen das Hauptproblem des Patienten, die Auswirkungen dieses Problems auf ihr tägliches Leben und ihr allgemeines Wohlbefinden erfassen. Jede Frage in Psychlops wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 kein Problem anzeigt und 5 das schwerste Problem anzeigt. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie eine stärkere Schwere von Problemen oder Notfällen widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schlaflosigkeit Index (ISI)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Schwere der Schlaflosigkeit Symptome. ISI besteht aus 7 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Die hochwertigen Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie schwerere Schlaflosigkeitsymptome widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Längere Trauerstörung (PG-13)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung einer längeren Trauerstörung. Der PG-13 besteht aus 13 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden, wobei 1 "überhaupt nicht" und 5 "mehrmals am Tag" bedeutet. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie schwerwiegendere Symptome einer verlängerten Trauer widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung. Das PCL-5 besteht aus 20 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4. auszusetzen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 80. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Weltgesundheitsorganisation-Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung des subjektiven psychologischen Wohlbefindens. Die WHO-5 besteht aus 5 Punkten, die jeweils auf einer Skala von 0 auf 5. Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin, da sie ein höheres Wohlbefinden widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Kurze Resilienzskala (BRS)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Belastbarkeit. Die BRS besteht aus 6 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden. Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin, da sie eine größere Belastbarkeit widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Kundenzufriedenheit Fragebogen (CSQ-3)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Zufriedenheit des Teilnehmers mit der Intervention.CSQ-3 besteht aus 3 Punkten. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Höhere Punkte deuten auf ein besseres Ergebnis hin, da er eine stärkere Zufriedenheit mit den erhaltenen Diensten widerspiegelt.
Unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Linkoeping University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KI-CNS-20250117

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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