Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chester Trin Test: Er det effektivt hos scleroderma -patienter?

28. februar 2025 opdateret af: Havvagül Doğan, Firat University

Beviser effektiviteten af ​​Chester-trin-testen hos scleroderma-patienter sammenlignet med 6-minutters gangtest

Systemisk sklerose (SSC) er en kronisk autoimmun sygdom, hvor autoimmune træk er forbundet med vaskulære manifestationer. Patienter med SSC oplever mange problemer, såsom interstitiel lungesygdom (ILD), pulmonal arteriel hypertension (PAH), hjertesvigt, svær gastrointestinal kanal (GIT) involvering og scleroderma renal krise (SRC). På grund af disse problemer kan SSC -patienter udvikle en unormal lungehæmodynamisk respons under træning. I denne situation kan måling af den aerobe kapacitet hos SSC -patienter være et nyttigt værktøj til sundhedsfremme. Der er mange forskellige metoder til måling af aerobe kapacitetstest. Den mest almindeligt anvendte aerob kapacitetstest hos SSC-patienter er 6-minutters gangtest (6 MWT). Selvom de 6 MWT er en almindeligt anvendt test, har den nogle ulemper. Fordi SSC påvirker flere organer, er der tvivl om 6 MWT's evne til nøjagtigt at vurdere disse sygdomme. Disse ulemper ved 6MWT har ført til søgningen efter nye tests. Chester -trin -testen (CST) er en submaximal test og en god mulighed for at vurdere aerob kapacitet. En tilpasset version af CST til ikke-sunde individer kan bruges til at vurdere aerob kapacitet. Der er nogle undersøgelser udført med CST. Som et resultat af min forskning blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der vurderede CST hos personer med SSC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Systemisk sklerose (SSC) er en kronisk autoimmun sygdom med autoimmune funktioner kombineret med vaskulære manifestationer. Systemisk sklerose (SSC), det vigtigste symptom, der er hudsklerose, er en markør, der kan påvise sygdommens aktivitet. Bortset fra hudinddragelse påvirker SSC mange indre organer, såsom muskuloskeletalsystemet, gastrointestinalt system, lunger, hjerte og nyrer. På grund af disse problemer kan SSC -patienter udvikle en unormal lungehæmodynamisk respons under træning. Dette kan føre til symptomer på dyspnø, træthed og nedsat træningstolerance. I denne situation kan måling af den aerobe kapacitet hos SSC -patienter være et nyttigt værktøj til sundhedsfremme. Der er mange forskellige metoder til måling af aerobe kapacitetstest. Den mest almindeligt anvendte aerob kapacitetstest hos SSC-patienter er 6-minutters gangtest (6 MWT). Selvom de 6 MWT er en almindeligt anvendt test, har den nogle ulemper. Fordi SSC påvirker flere organer, er der tvivl om 6 MWT's evne til nøjagtigt at vurdere disse sygdomme. For en nøjagtig 6 MWT -vurdering er der behov for en 30 meter korridor. Denne længde af korridor er umulig at få adgang til i nogle klinikker. Disse ulemper ved 6MWT har ført til søgningen efter nye tests. Chester Step Test (CST) er en submaximal test og en god mulighed for at vurdere aerob kapacitet. Sammenlignet med 6 MWT har CST fordelen ved at kræve bærbart udstyr. Det er en omkostningseffektiv mulighed at vurdere træningstolerance, træthed og dyspnø. På grund af disse fordele ved CST kan det bruges til at vurdere aerob kapacitet, når de er tilpasset ikke-sunde individer. Der er nogle undersøgelser udført med CST. Som et resultat af min forskning blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der vurderede CST hos personer med SSC. Undersøgelsen vil blive gennemført på Firat University Hospital, og 45 patienter vil blive evalueret. Efter de demografiske data fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, er der registreret 6MWT, vil der blive udført, og resultaterne registreres. Derefter udføres CST, og resultaterne registreres.6 Dyspnø, træthed og ben træthed evalueres med den modificerede Borg -skala før og efter MWT og CST. Patientens hjerterytme, iltmætning og blodtryk registreres før og efter testene. Derudover registreres patientens hjerterytme og iltmætning, efter at hvert niveau er gået i CST.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Kalkun, 23000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år
  • Patienter, der kan gå uafhængigt uden en hjælpende enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Myokardieinfarkt historie
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Alvorlig eller ustabil sygdom, der kan begrænse træningstolerance
  • Tilstedeværelse af alvorlige muskuloskeletale og ledforstyrrelser, der kan forstyrre testen af ​​testen
  • Manglende evne til at udføre det enkleste niveau for Chester -trin -testen
  • Arthroplasty eller større operationer på knæ- og hofteled
  • Ukontrolleret hypertension
  • Manglende evne til at forstå og implementere alle anbefalede procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Evalueret gruppe
6 minutters gangtest, Chester trin test
Andet: Evaluering
Sammenligning af 6-minutters gangtest og Chester-trin-test, en af ​​de aerobe kapacitetstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Borg -skala
Tidsramme: op til 30 minutter
Den modificerede Borg -skala er en valideret skala til subjektiv opfattelse af dyspnø, der blev brugt med 6MWT for at bekræfte graden af ​​luftvejsbesvær. Træningsintensitet bestemmes af individualiseret måling. Retningslinjerne for American Thoracic Society i 2002 anbefaler den ændrede Borg -skala som et supplement til 6MWT. Denne skala er en lodret skala målt fra 0 til 10. Her repræsenterer 0 ingen symptomer, og 10 repræsenterer maksimale symptomer. I denne undersøgelse vil den modificerede Borg -skala blive brugt til at bedømme dyspnø og ben træthed. Borg -skalaen udskrives, og denne udskrift vil blive brugt til patientoprangning. Patienten får at vide, hvad numrene fra 0 til 10 på Borg -skalaen gennemsnit. Efter at der er givet instruktioner, bliver patienten bedt om at bedømme dyspnø og ben træthed før og efter testen, og numrene registreres.
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/03-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger