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Chester Step Test: Ist es bei Sklerodermie -Patienten wirksam?

28. Februar 2025 aktualisiert von: Havvagül Doğan, Firat University

Nachweis der Wirksamkeit des Chester-Schritttests bei Sklerodermie-Patienten im Vergleich zum 6-minütigen Walk-Test

Systemische Sklerose (SSC) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der Autoimmunmerkmale mit vaskulären Manifestationen verbunden sind. Patienten mit SSC treten viele Probleme wie interstitielle Lungenerkrankungen (ILD), pulmonale arterielle Hypertonie (PAK), Herzinsuffizienz, schwere Magen -Darm -Trakt (GIT) und Sklerodermie -Nierenkrise (SRC) auf. Aufgrund dieser Probleme können SSC -Patienten während des Trainings eine abnormale pulmonale hämodynamische Reaktion entwickeln. In dieser Situation kann die Messung der aeroben Kapazität von SSC -Patienten ein nützliches Instrument für die Gesundheitsförderung sein. Es gibt viele verschiedene Methoden zur Messung von Aerobenkapazitätstests. Der am häufigsten verwendete Aerobic-Kapazitätstest bei SSC-Patienten ist der 6-minütige Walk-Test (6 MWT). Obwohl der 6 MWT ein häufig verwendeter Test ist, hat er einige Nachteile. Da SSC mehrere Organe betrifft, gibt es Zweifel an der Fähigkeit der 6 MWT, diese Krankheiten genau zu bewerten. Diese Nachteile der 6MWT haben zur Suche nach neuen Tests geführt. Der Chester Step Test (CST) ist ein submaximaler Test und eine gute Option zur Bewertung der aeroben Kapazität. Eine angepasste Version des CST für nicht gesunde Personen kann verwendet werden, um die aerobe Kapazität zu bewerten. Es gibt einige Studien mit CST. Infolge meiner Forschung wurde keine Studie gefunden, in der CST bei Personen mit SSC bewertet wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Systemische Sklerose (SSC) ist eine chronische Autoimmunerkrankung mit Autoimmunmerkmalen in Kombination mit vaskulären Manifestationen. Die systemische Sklerose (SSC), das Hauptsymptom ist Hautsklerose, ist ein Marker, der die Aktivität der Krankheit nachweisen kann. Abgesehen von der Hautbeteiligung betrifft SSC viele innere Organe wie das muskuloskelettale System, das Magen -Darm -System, die Lungen, das Herz und die Nieren. Aufgrund dieser Probleme können SSC -Patienten während des Trainings eine abnormale pulmonale hämodynamische Reaktion entwickeln. Dies kann zu Symptomen von Dyspnoe, Müdigkeit und verringerter Bewegungstoleranz führen. In dieser Situation kann die Messung der aeroben Kapazität von SSC -Patienten ein nützliches Instrument für die Gesundheitsförderung sein. Es gibt viele verschiedene Methoden zur Messung von Aerobenkapazitätstests. Der am häufigsten verwendete Aerobic-Kapazitätstest bei SSC-Patienten ist der 6-minütige Walk-Test (6 MWT). Obwohl der 6 MWT ein häufig verwendeter Test ist, hat er einige Nachteile. Da SSC mehrere Organe betrifft, gibt es Zweifel an der Fähigkeit der 6 MWT, diese Krankheiten genau zu bewerten. Für eine genaue 6mwt -Bewertung ist ein 30 -Meter -Korridor erforderlich. Diese Länge des Korridors ist in einigen Kliniken nicht zugänglich. Diese Nachteile der 6MWT haben zur Suche nach neuen Tests geführt. Der Chester Step Test (CST) ist ein submaximaler Test und eine gute Option zur Bewertung der aeroben Kapazität. Im Vergleich zu 6 MWT hat CST den Vorteil, tragbare Geräte zu erfordern. Es ist eine kostengünstige Option zur Beurteilung der Übungstoleranz, Müdigkeit und Dyspnoe. Aufgrund dieser Vorteile des CST kann es verwendet werden, um die aerobe Kapazität zu bewerten, wenn sie an nicht gesunde Personen angepasst werden. Es gibt einige Studien mit CST. Infolge meiner Forschung wurde keine Studie gefunden, in der CST bei Personen mit SSC bewertet wurde. Die Studie wird im FIRAT University Hospital durchgeführt und 45 Patienten werden bewertet. Nachdem die demografischen Daten der in der Studie einbezogenen Patienten aufgezeichnet wurden, wird 6 mwt durchgeführt und die Ergebnisse aufgezeichnet. Dann wird CST durchgeführt und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.6 Dyspnoe, Müdigkeit und Beinermüdung werden vor und nach MWT und CST mit der modifizierten Borg -Skala bewertet. Die Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung und der Blutdruck des Patienten werden vor und nach den Tests aufgezeichnet. Darüber hinaus wird die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung des Patienten nach dem Passieren jedes Levels in CST erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Truthahn, 23000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Patienten, die unabhängig ohne Hilfsmittel gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Myokardinfarktiergeschichte
  • Herzinsuffizienz
  • Schwerwiegende oder instabile Krankheit, die die Trainingstoleranz einschränken kann
  • Vorhandensein von schwerem Bewegungsapparat und Gelenkstörungen, die die Durchführung des Tests beeinträchtigen können
  • Unfähigkeit, die einfachste Ebene des Chester -Schritttests durchzuführen
  • Arthroplastik oder größere Operationen an Knie- und Hüftgelenken
  • Unkontrollierte Bluthochdruck
  • Mangelnde Fähigkeit, alle empfohlenen Verfahren zu verstehen und zu implementieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Bewertete Gruppe
6 -minütiger Walk -Test, Chester -Schritttest
Sonstiges: Auswertung
Vergleich des 6-minütigen Walk-Tests und des Chester-Schritttests, eines der aeroben Kapazitätstests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg -Skala
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Die modifizierte Borg -Skala ist eine validierte Skala für die subjektive Wahrnehmung von Dyspnoe, die mit dem 6MWT verwendet werden, um den Grad der Atemnot zu bestätigen. Die Trainingsintensität wird durch individualisierte Messung bestimmt. Die Richtlinien der American Thoracic Society von 2002 empfehlen die modifizierte Borg -Skala als Ergänzung zum 6MWT. Diese Skala ist eine vertikale Skala, gemessen von 0 bis 10. Hier repräsentiert 0 keine Symptome und 10 stellt maximale Symptome dar. In dieser Studie wird die modifizierte Borg -Skala verwendet, um Dyspnoe und Beinermüdung zu bewerten. Die Borg -Skala wird ausgedruckt und dieser Ausdruck wird für die Aufzählung von Patienten verwendet. Dem Patienten wird mitgeteilt, was die Zahlen von 0 bis 10 auf der Borg -Skala bedeuten. Nachdem Anweisungen erteilt wurden, wird der Patient gebeten, die Dyspnoe und die Beinermüdung vor und nach dem Test zu bewerten, und die Zahlen werden aufgezeichnet.
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/03-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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