Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chester Step Test: Czy jest skuteczny u pacjentów z twardziną?

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Havvagül Doğan, Firat University

Udowadniając skuteczność testu chesteru u pacjentów z twardziną w porównaniu z 6-minutowym testem spaceru

Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC) to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której cechy autoimmunologiczne są związane z objawami naczyniowymi. Pacjenci z SSC doświadczają wielu problemów, takich jak śródmiąższowa choroba płuc (ILD), nadciśnienie tętnicze płucne (PAH), niewydolność serca, ciężkie odcinki przewodu pokarmowego (GIT) i kryzys nerkowy (SRC). Z powodu tych problemów pacjenci z SSC mogą rozwinąć nieprawidłową odpowiedź hemodynamiczną płuc podczas ćwiczeń. W tej sytuacji pomiar zdolności aerobowej pacjentów z SSC może być przydatnym narzędziem do promocji zdrowia. Istnieje wiele różnych metod pomiaru testów wydajności tlenowej. Najczęściej stosowanym testem zdolności tlenowej u pacjentów z SSC jest test 6-minutowy (6 MWT). Jednak chociaż 6 MWT jest powszechnie stosowanym testem, ma pewne wady. Ponieważ SSC wpływa na wiele narządów, istnieją wątpliwości co do zdolności 6 MWT do dokładnej oceny tych chorób. Te wady 6MWT doprowadziły do ​​poszukiwania nowych testów. Test Chester Step (CST) to test submaksymalny i dobrą opcją oceny pojemności aerobowej. Dostosowaną wersję CST dla osób niebędących zdrowymi można wykorzystać do oceny pojemności tlenowej. Prowadzone są badania z CST. W wyniku moich badań nie znaleziono badań oceniających CST u osób z SSC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC) to przewlekła choroba autoimmunologiczna o cechach autoimmunologicznych w połączeniu z objawami naczyniowymi. Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC), którego głównym objawem jest stwardnienie skóry, jest marker, który może wykryć aktywność choroby. Oprócz zaangażowania skóry, SSC dotyka wiele narządów wewnętrznych, takich jak układ mięśniowo -szkieletowy, układ przewodu pokarmowego, płuca, serce i nerki. Z powodu tych problemów pacjenci z SSC mogą rozwinąć nieprawidłową odpowiedź hemodynamiczną płuc podczas ćwiczeń. Może to prowadzić do objawów duszności, zmęczenia i zmniejszonej tolerancji wysiłku. W tej sytuacji pomiar zdolności aerobowej pacjentów z SSC może być przydatnym narzędziem w promocji zdrowia. Istnieje wiele różnych metod pomiaru testów wydajności tlenowej. Najczęściej stosowanym testem zdolności tlenowej u pacjentów z SSC jest test 6-minutowy (6 MWT). Jednak chociaż 6 MWT jest powszechnie stosowanym testem, ma pewne wady. Ponieważ SSC wpływa na wiele narządów, istnieją wątpliwości co do zdolności 6 MWT do dokładnej oceny tych chorób. Aby uzyskać dokładną ocenę 6 MWT, potrzebny jest 30 -metrowy korytarz. Dostęp do niektórych klinik w niektórych klinikach jest niemożliwy do uzyskania długości korytarza. Te wady 6MWT doprowadziły do ​​poszukiwania nowych testów. Test Chester Step (CST) jest testem submaksymalnym i dobrą opcją oceny pojemności tlenowej. W porównaniu z 6 MWT CST ma tę zaletę, że wymaga przenośnego sprzętu. Jest to opłacalna opcja oceny tolerancji wysiłkowej, zmęczenia i duszności. Ze względu na te zalety CST można go wykorzystać do oceny pojemności tlenowej po dostosowaniu się do osób niebędących zdrowymi. Prowadzone są badania z CST. W wyniku moich badań nie znaleziono badań oceniających CST u osób z SSC. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Firat, a 45 pacjentów zostanie ocenionych. Po zarejestrowaniu danych demograficznych pacjentów uwzględnionych w badaniu zostaną wykonane 6 MWT i wyniki zostaną zarejestrowane. Następnie zostanie wykonane CST, a wyniki zostaną zarejestrowane 6 Udęba, zmęczenie i zmęczenie nóg zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Borga przed i po MWT i CST. Tętno, nasycenie tlenu i ciśnienie krwi pacjenta będą rejestrowane przed i po testach. Ponadto częstość akcji serca pacjenta i nasycenie tlenu zostaną zarejestrowane po każdym poziomie przekazywanym w CST.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Indyk, 23000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Pacjenci, którzy mogą chodzić niezależnie bez urządzenia wspomagającego

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Zorganizująca niewydolność serca
  • Poważna lub niestabilna choroba, która może ograniczyć tolerancję wysiłku
  • Obecność ciężkich zaburzeń mięśniowo -szkieletowych i stawów, które mogą zakłócać prowadzenie testu
  • Niezdolność do wykonania najprostszego poziomu testu Chester Step
  • Artroplastyka lub główne operacje stawów kolanowych i bioderowych
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Brak zdolności do zrozumienia i wdrażania wszystkich zalecanych procedur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Oceniona grupa
6 -minutowy test spaceru, test chester
Inny: Ocena
Porównanie 6-minutowego testu spaceru i testu Chester Step, jednego z testów wydajności tlenowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borg
Ramy czasowe: do 30 minut
Zmodyfikowana skala BORG jest zatwierdzoną skalą subiektywnego postrzegania duszności używanej z 6MWT w celu potwierdzenia stopnia niewydolności oddechowej. Intensywność ćwiczeń jest określana przez zindywidualizowane pomiary. Wytyczne z 2002 r. American Thoracic Society zalecają zmodyfikowaną skalę Borga jako dodatek do 6MWT. Ta skala jest pionową skalą mierzoną od 0 do 10. Tutaj 0 reprezentuje żadne objawy, a 10 reprezentuje maksymalne objawy. W tym badaniu zmodyfikowana skala BORG zostanie wykorzystana do oceny duszności i zmęczenia nóg. Skala Borg zostanie wydrukowana, a ten wydruk zostanie wykorzystany do wyliczenia pacjentów. Pacjent zostanie poinformowany, co oznaczają liczby od 0 do 10 w skali Borg. Po podaniu instrukcji pacjent zostanie poproszony o ocenę duszności i zmęczenia nóg przed i po teście, a liczby zostaną zarejestrowane.
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/03-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami