Vestibulodynia i høj opløsning: Omics -tilgang til forbedring af diagnosen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Barbara Gardella, MD
- Telefonnummer: +39 0382 50 3720
- E-mail: barbara.gardella@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Ostetricia e Ginecologia 1
-
Kontakt:
- Barbara Gardella, MD
- Telefonnummer: +390382503720
- E-mail: barbara.gardella@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 50
- afholdenhed fra samleje i 7 dage før besøget
- Ikke-brug af intravaginale produkter i 7 dage før besøget
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er generaliserede vulvodynia og dem med kun spontan, men ikke provokeret vestibulodynia
- Endometriose
- Graviditet
- Infektiøs vulvar sygdom
- Postmenopause
- Fodringstid
- Fødte inden for 4 måneder
- Modtaget systemisk eller vaginal antimikrobiel eller probiotisk terapi inden for 1 måned før besøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der modtager diagnose af vestibulodynia
|
Samling af forskellige typer prøver fra VBD -patienter og sunde kontroller: mRNA, protein, celler, blod
|
|
Patienter uden vulvar smerte
|
Samling af forskellige typer prøver fra VBD -patienter og sunde kontroller: mRNA, protein, celler, blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær markør: mRNA
Tidsramme: 12 måneder
|
Identifikation af molekylære markører, enten ved mRNA -ekspression, der kan skelne VBD -patienter fra sunde kontroller og også skelne forskellige typer VBD -patienter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær markør: Protein
Tidsramme: 12 måneder
|
Identifikation af molekylære markører, især proteinerekspression, der kan skelne VBD -patienter fra sunde kontroller og også skelne forskellige typer VBD -patienter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022CLTAYH_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .