Vestibulodynie bei hoher Auflösung: OMICS -Ansatz zur Verbesserung der Diagnose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Barbara Gardella, MD
- Telefonnummer: +39 0382 50 3720
- E-Mail: barbara.gardella@gmail.com
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Ostetricia e Ginecologia 1
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Kontakt:
- Barbara Gardella, MD
- Telefonnummer: +390382503720
- E-Mail: barbara.gardella@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50
- Abstinenz vom Geschlechtsverkehr für 7 Tage vor dem Besuch
- Nichtnutzung intravaginaler Produkte für 7 Tage vor dem Besuch für 7 Tage
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten verallgemeinerte Vulvodynie und Patienten mit nur spontaner, aber nicht provozierter Vestibulodynie
- Endometriose
- Schwangerschaft
- Infektiöse Vulva -Krankheit
- Post-Menopause
- Fütterungszeit
- innerhalb von 4 Monaten geboren
- empfangen systemische oder vaginale antimikrobielle oder probiotische Therapie innerhalb von 1 Monat vor dem Besuch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die eine Vestibudynie diagnostizieren
|
Sammlung verschiedener Arten von Proben von VBD -Patienten und gesunden Kontrollpersonen: mRNA, Protein, Zellen, Blut
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Patienten ohne Vulva -Schmerzen
|
Sammlung verschiedener Arten von Proben von VBD -Patienten und gesunden Kontrollpersonen: mRNA, Protein, Zellen, Blut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Molekularmarker: mRNA
Zeitfenster: 12 Monate
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Identifizierung von molekularen Markern, entweder bei der mRNA -Expression, die VBD -Patienten von gesunden Kontrollen unterscheiden und auch verschiedene Arten von VBD -Patienten unterscheiden können
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Molekularer Marker: Protein
Zeitfenster: 12 Monate
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Identifizierung von molekularen Markern, insbesondere Proteinenxpression, die VBD -Patienten von gesunden Kontrollen unterscheiden und auch verschiedene Arten von VBD -Patienten unterscheiden können
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022CLTAYH_002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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