Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spice Up MyPlate - Strategi til fremme af indtagelse af lækre sunde diætmønstre baseret på MyPlate: En pilotundersøgelse

9. februar 2026 opdateret af: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Målet er at gennemføre en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentiel effektivitet af kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse for at fremme øget overholdelse af diætretningslinjerne for amerikanere sammenlignet med standard pleje med lav intensitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 15-ugers, 2-arm randomiseret kontrolleret pilotforsøg. I et forhold på 1: 1 vil deltagerne blive randomiseret til interventionsarmen eller kontrolarmen. Interventionsgruppen modtager et 12-ugers kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelsesprogram. Kontrolgruppen modtager standard pleje med lav intensitet (dvs. trykt sundt spisemateriale). Resultatforanstaltninger vurderes ved baseline og 15 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kristina Petersen, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7206
  • E-mail: kup63@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stacey Meily
  • Telefonnummer: 814-863-8622
  • E-mail: sas117@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 31-59 år
  • Involveret i madlavning derhjemme og spiser et hjemmelavet måltid ≥ 1 gang om ugen
  • Personer, der tager medicin til blodtryk, lipid- eller glukose -sænkning, er berettiget, hvis de har været på en stabil dosis i 1 måned før baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Et medlem af husstanden er allerede tilmeldt (kun en person pr. Husstand er berettiget til optagelse i undersøgelsen).
  • Ustabile medicinske tilstande, der kræver aktiv intervention (operationer, medicin/lægemiddelterapi i <3 måneder) som vurderet under telefonscreening (f.eks. Kræft, nyresygdom, der kræver dialyse, hjerte- eller gastrointestinale sygdomme, der kræver operation).
  • Modtaget ernæringsuddannelse for en medicinsk tilstand inden for de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket følger en vægttab diæt
  • Mistet ≥ 10% kropsvægt i de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket (inden for 6 måneder) røg eller brug enhver tobak eller nikotin, der indeholder produkter
  • I øjeblikket gravid eller fødte inden for de foregående 6 måneder
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg
  • Principal efterforskerens skøn (f.eks. Respektløs eller upassende interaktion med studiepersonalet)
  • Taler eller forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse
Interventionsgruppen modtager et 12-ugers kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelsesprogram. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse baseret på MyPlate med vægt på smag og glæde af sunde fødevarer. Brug af urter og krydderier til at smage fødevarer vil være vægten. Interventionen leveres i et online format med levering af online indhold. Interventionen vil bestå af otte moduler. Moduler en til fire vil blive leveret i løbet af den første måned. Moduler fire til otte vil blive leveret i løbet af måneder 2 og 3.
Adfærdsmæssigt: Kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse
Kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse baseret på MyPlate med vægt på smag og glæde af sunde fødevarer.
Aktiv komparator: Standard ernæringsuddannelse
Kontrolgruppen repræsenterer standard ernæringsuddannelse med lav intensitet. Deltagere i kontrolgruppen får en trykt MyPlate -ressource.
Adfærdsmæssigt: Standard ernæringsuddannelse med lav intensitet
Leveret af en skriftlig MyPlate -ressource

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitetsændring
Tidsramme: 15 uger
Ændring i diætkvalitet vurderet af den sunde spisestue indeks-2015 (HEI-2015) vurderet ved 24-timers tilbagekaldelser
15 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitetskomponent score ændres
Tidsramme: 15 uger
Ændring i de 13 komponenter, der omfatter det sunde spisestedindeks-2015 (HEI-2015) vurderet med 24 timers tilbagekaldelser
15 uger
Indtagelse af madgruppeindtag
Tidsramme: 15 uger
Ændringer i indtagelse af frugter; grøntsager; raffinerede korn; fuldkorn; mejeri; kød, fjerkræ, æg; fisk og skaldyr; nødder, frø og sojaprodukter; olier) vurderet af 24-timers tilbagekaldelser
15 uger
Ændring i indtagelse af tilsat sukker, natrium og mættet fedt
Tidsramme: 15 uger
Ændringer i indtagelse af tilsat sukker, natrium og mættet fedt vurderet med 24 timers tilbagekaldelser
15 uger
Ændring i vægt
Tidsramme: 15 uger
vurderet ved elektronisk skala
15 uger
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: 15 uger
Vurderet med båndmåling ved 1 cm over marinen
15 uger
Ændring i det centrale systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: 15 uger
Vurderet ved hjælp af en Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
15 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 15 uger
Målt blodtryk vurderet ved hjælp af en Sphymocor Xcel (ATCOR MEDICIN)
15 uger
Ændring i carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: 15 uger
Vurderet ved hjælp af en Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
15 uger
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL. LDL-kolesterol måles direkte via enzymatisk assay.
15 uger
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL.
15 uger
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL.
15 uger
Ændring i triglycerider
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL.
15 uger
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: 15 uger
Vurderet i en fastende blodtrækning og udtrykt i mg/dl
15 uger
Ændring i Hba1c
Tidsramme: 15 uger
Vurderet i en fastende blodtrækning og udtrykt i %
15 uger
Program Acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: 15 uger
Vurderet via undersøgelser
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristina Petersen, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SUP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Statistisk analyseplan vil blive uploadet før databaselåsning og afblindning af randomiseringskoder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger