Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spice Up MyPlate - Strategi til fremme af indtagelse af lækre sunde diætmønstre baseret på MyPlate: En pilotundersøgelse

9. februar 2026 opdateret af: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Målet er at gennemføre en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentiel effektivitet af kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse for at fremme øget overholdelse af diætretningslinjerne for amerikanere sammenlignet med standard pleje med lav intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 15-ugers, 2-arm randomiseret kontrolleret pilotforsøg. I et forhold på 1: 1 vil deltagerne blive randomiseret til interventionsarmen eller kontrolarmen. Interventionsgruppen modtager et 12-ugers kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelsesprogram. Kontrolgruppen modtager standard pleje med lav intensitet (dvs. trykt sundt spisemateriale). Resultatforanstaltninger vurderes ved baseline og 15 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 31-59 år
  • Involveret i madlavning derhjemme og spiser et hjemmelavet måltid ≥ 1 gang om ugen
  • Personer, der tager medicin til blodtryk, lipid- eller glukose -sænkning, er berettiget, hvis de har været på en stabil dosis i 1 måned før baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Et medlem af husstanden er allerede tilmeldt (kun en person pr. Husstand er berettiget til optagelse i undersøgelsen).
  • Ustabile medicinske tilstande, der kræver aktiv intervention (operationer, medicin/lægemiddelterapi i <3 måneder) som vurderet under telefonscreening (f.eks. Kræft, nyresygdom, der kræver dialyse, hjerte- eller gastrointestinale sygdomme, der kræver operation).
  • Modtaget ernæringsuddannelse for en medicinsk tilstand inden for de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket følger en vægttab diæt
  • Mistet ≥ 10% kropsvægt i de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket (inden for 6 måneder) røg eller brug enhver tobak eller nikotin, der indeholder produkter
  • I øjeblikket gravid eller fødte inden for de foregående 6 måneder
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg
  • Principal efterforskerens skøn (f.eks. Respektløs eller upassende interaktion med studiepersonalet)
  • Taler eller forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse
Interventionsgruppen modtager et 12-ugers kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelsesprogram. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse baseret på MyPlate med vægt på smag og glæde af sunde fødevarer. Brug af urter og krydderier til at smage fødevarer vil være vægten. Interventionen leveres i et online format med levering af online indhold. Interventionen vil bestå af otte moduler. Moduler en til fire vil blive leveret i løbet af den første måned. Moduler fire til otte vil blive leveret i løbet af måneder 2 og 3.
Adfærdsmæssigt: Kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse
Kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse baseret på MyPlate med vægt på smag og glæde af sunde fødevarer.
Aktiv komparator: Standard ernæringsuddannelse
Kontrolgruppen repræsenterer standard ernæringsuddannelse med lav intensitet. Deltagere i kontrolgruppen får en trykt MyPlate -ressource.
Adfærdsmæssigt: Standard ernæringsuddannelse med lav intensitet
Leveret af en skriftlig MyPlate -ressource

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitetsændring
Tidsramme: 15 uger
Ændring i diætkvalitet vurderet af den sunde spisestue indeks-2015 (HEI-2015) vurderet ved 24-timers tilbagekaldelser
15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitetskomponent score ændres
Tidsramme: 15 uger
Ændring i de 13 komponenter, der omfatter det sunde spisestedindeks-2015 (HEI-2015) vurderet med 24 timers tilbagekaldelser
15 uger
Indtagelse af madgruppeindtag
Tidsramme: 15 uger
Ændringer i indtagelse af frugter; grøntsager; raffinerede korn; fuldkorn; mejeri; kød, fjerkræ, æg; fisk og skaldyr; nødder, frø og sojaprodukter; olier) vurderet af 24-timers tilbagekaldelser
15 uger
Ændring i indtagelse af tilsat sukker, natrium og mættet fedt
Tidsramme: 15 uger
Ændringer i indtagelse af tilsat sukker, natrium og mættet fedt vurderet med 24 timers tilbagekaldelser
15 uger
Ændring i vægt
Tidsramme: 15 uger
vurderet ved elektronisk skala
15 uger
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: 15 uger
Vurderet med båndmåling ved 1 cm over marinen
15 uger
Ændring i det centrale systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: 15 uger
Vurderet ved hjælp af en Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
15 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 15 uger
Målt blodtryk vurderet ved hjælp af en Sphymocor Xcel (ATCOR MEDICIN)
15 uger
Ændring i carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: 15 uger
Vurderet ved hjælp af en Sphymocor Xcel (ATCOR Medical)
15 uger
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL. LDL-kolesterol måles direkte via enzymatisk assay.
15 uger
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL.
15 uger
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL.
15 uger
Ændring i triglycerider
Tidsramme: 15 uger
Vurderet fra fastende blodtrækning udtrykt i Mg/DL.
15 uger
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: 15 uger
Vurderet i en fastende blodtrækning og udtrykt i mg/dl
15 uger
Ændring i Hba1c
Tidsramme: 15 uger
Vurderet i en fastende blodtrækning og udtrykt i %
15 uger
Program Acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: 15 uger
Vurderet via undersøgelser
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Petersen, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Statistisk analyseplan vil blive uploadet før databaselåsning og afblindning af randomiseringskoder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolske risikofaktorer

Kliniske forsøg med Kulinarisk fokuseret ernæringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner