Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upraw się w górę Myplate - Strategia promowania spożycia pysznych zdrowych wzorców dietetycznych na podstawie MyPlate: badanie pilotażowe

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Celem jest przeprowadzenie pilotażowego badania w celu oceny wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności edukacji żywieniowej skoncentrowanej na kulinarnej, aby promować zwiększone przestrzeganie wytycznych dietetycznych dla Amerykanów w porównaniu ze standardową opieką o niskiej intensywności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to 15-tygodniowe, randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe. W stosunku 1: 1 uczestnicy będą losowo losowo do ramienia interwencyjnego lub ramienia kontrolnego. Grupa interwencyjna otrzyma 12-tygodniowy program edukacji żywieniowej skoncentrowanej na żywieni. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę o niskiej intensywności (tj. Wydrukowany materiał zdrowego odżywiania). Miary wyników zostaną ocenione na początku i 15 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kristina Petersen, PhD
  • Numer telefonu: 814-865-7206
  • E-mail: kup63@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stacey Meily
  • Numer telefonu: 814-863-8622
  • E-mail: sas117@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 31-59 lat
  • Zaangażowany w gotowanie posiłków w domu i zużywa domowy posiłek ≥ 1 raz w tygodniu
  • Osoby przyjmujące leki na ciśnienie krwi, obniżenie lipidów lub glukozy będą kwalifikujące się, jeśli były na stabilnej dawce przez 1 miesiąc przed wyjściowym

Kryteria wykluczenia:

  • Członek gospodarstwa domowego jest już zapisany (tylko jedna osoba na gospodarstwo domowe kwalifikuje się do włączenia do badania).
  • Niestabilne schorzenia wymagające aktywnej interwencji (operacje, leki/terapia lekarska przez <3 miesiące), jak oceniono podczas badań przesiewowych (np. Rak, choroba nerek wymagająca dializy, chorób serca lub przewodu pokarmowego wymagające operacji).
  • Otrzymałem edukację żywieniową dla stanu zdrowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie po diecie odchudzania
  • Stracił ≥ 10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie (w ciągu 6 miesięcy) palić lub używać jakichkolwiek produktów zawierających tytoń lub nikotynę
  • Obecnie w ciąży lub urodzeniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie uczestnicząc w innym badaniu klinicznym
  • Domisja głównego badacza (np. Brak szacunku lub niewłaściwych interakcji z pracownikami badań)
  • Nie mówi ani nie rozumie angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa skoncentrowana na kulinarny
Grupa interwencyjna otrzyma 12-tygodniowy program edukacji żywieniowej skoncentrowanej na żywieni. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają edukację żywieniową ukierunkowaną na kulinarną oparte na MyPlate z naciskiem na smak i przyjemność ze zdrowej żywności. Nacisk będzie wykorzystywanie ziół i przypraw do smaku potraw. Interwencja zostanie dostarczona w formacie online z dostawą treści online. Interwencja będzie składać się z ośmiu modułów. Moduły od jednego do czterech zostanie dostarczone w pierwszym miesiącu. Moduły od czterech do ośmiu zostaną dostarczone w miesiącach 2 i 3.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa skoncentrowana na kulinarny
Edukacja żywieniowa skoncentrowana na kulinarny oparta na MyPlate z naciskiem na smak i przyjemność ze zdrowej żywności.
Aktywny komparator: Standardowa edukacja żywieniowa
Grupa kontrolna będzie reprezentować standardową edukację żywieniową o niskiej intensywności. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wydrukowany zasób MyPlate.
Behawioralne: Standardowa edukacja żywieniowa o niskiej intensywności
Dostarczone przez pisemny zasób myplate

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmiana jakości diety oceniona przez wskaźnik zdrowego odżywiania-2015 (HEI-2015) oceniany przez 24-godzinne wycofania
15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki składników jakości diety zmieniają się
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmiana 13 elementów, które obejmują wskaźnik zdrowego odżywiania-2015 (HEI-2015) oceniany przez 24-godzinne wycofania
15 tygodni
Zmiana spożycia grupy żywnościowej
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmiany w spożyciu owoców; warzywa; rafinowane ziarna; W pełni; mleczarnia; mięso, drób, jaja; owoce morza; orzechy, nasiona i produkty sojowe; oleje) oceniane przez 24-godzinne wycofania
15 tygodni
Zmiana spożycia dodanych cukrów, sodu i tłuszczu nasyconego
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmiany w spożyciu dodanych cukrów, sodu i tłuszczu nasyconego oceniane przez 24 godziny
15 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniane w skali elektronicznej
15 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniane miarą taśm w temperaturze 1 cm powyżej marynarki wojennej
15 tygodni
Zmiana centralnego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniono za pomocą Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
15 tygodni
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi i rozkurczowej
Ramy czasowe: 15 tygodni
Ciśnienie krwi mierzone oceniane za pomocą Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
15 tygodni
Zmiana prędkości fali impulsowej szyjnej i
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniono za pomocą Sphymocor Xcel (Atcor Medical)
15 tygodni
Zmiana w cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL. LDL-cholesterol będzie mierzony bezpośrednio za pomocą testu enzymatycznego.
15 tygodni
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL.
15 tygodni
Zmiana w cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL.
15 tygodni
Zmiana w trójglicerydach
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniona na podstawie losowania krwi na czczo wyrażonym w Mg/DL.
15 tygodni
Zmiana glukozy na czczo
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniane w losowaniu krwi na czczo i wyrażone w Mg/DL
15 tygodni
Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniane w losowaniu krwi na czczo i wyrażone w %
15 tygodni
Akceptowalność programu i satysfakcja
Ramy czasowe: 15 tygodni
Oceniane za pomocą ankiet
15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristina Petersen, PhD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SUP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Plan analizy statystycznej zostanie przesłany przed zamknięciem bazy danych i odtajnieniem kodów randomizacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami