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SPICE up MyPlate - Strategie zur Förderung der Aufnahme köstlicher gesunder Ernährungsmuster basierend auf Myplate: Eine Pilotstudie

9. Februar 2026 aktualisiert von: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Ziel ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit der kulinarisch fokussierten Ernährungserziehung zu bewerten, um die Einhaltung der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner im Vergleich zur Standardversorgung mit geringer Intensität zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 15-wöchige, 2-arme randomisierte kontrollierte Pilotstudie. In einem Verhältnis von 1: 1 werden die Teilnehmer auf den Interventionsarm oder den Kontrollarm randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält ein 12-wöchiges kulinarisches Programm zur Ernährungserziehung. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung mit geringer Intensität (d. H. Gedrucktes Material für gesunde Ernährung). Die Ergebnismaßnahmen werden zu Studienbeginn und 15 Wochen bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kristina Petersen, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7206
  • E-Mail: kup63@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Stacey Meily
  • Telefonnummer: 814-863-8622
  • E-Mail: sas117@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 31-59 Jahre
  • Zu Hause an der Küche von Mahlzeiten beteiligt und konsumiert eine hausgemachte Mahlzeit ≥ 1 Mal pro Woche
  • Personen, die Medikamente gegen Blutdruck, Lipid oder Glukoseabsenkung einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Ein Mitglied des Haushalts ist bereits eingeschrieben (nur eine Person pro Haushalt kann in die Studie aufgenommen werden).
  • Instabile Erkrankungen, die aktive Interventionen (Operationen, Medikamente/Arzneimitteltherapie für <3 Monate) erfordern, wie während des Telefonscreenings (z. Krebs, Nierenerkrankungen, die Dialyse, Herz- oder Magen -Darm -Erkrankungen erfordern, die operiert werden müssen).
  • Ernährungserziehung für eine Krankheit in den letzten 6 Monaten erhielt eine Erkrankung
  • Derzeit nach einer Diät zur Gewichtsreduktion
  • Verloren ≥ 10% Körpergewicht in den letzten 6 Monaten
  • Derzeit (innerhalb von 6 Monaten) rauchen oder verwenden Sie Tabak oder Nikotin, die Produkte enthalten
  • Derzeit schwanger oder geboren innerhalb der vorherigen 6 Monate geboren
  • Derzeit nehmen Sie an einer anderen klinischen Studie teil
  • Ermessensspielraum für den Hauptuntersucher (z. B. respektlose oder unangemessene Wechselwirkungen mit dem Studienpersonal)
  • Spricht oder versteht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung
Die Interventionsgruppe erhält ein 12-wöchiges kulinarisches Programm zur Ernährungserziehung. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten basierend auf Myplate kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung mit Schwerpunkt auf Geschmack und Genuss gesunder Lebensmittel. Die Verwendung von Kräutern und Gewürzen, um Lebensmittel zu würzen, wird der Schwerpunkt sein. Die Intervention wird in einem Online -Format mit Online -Inhaltszustellung geliefert. Die Intervention besteht aus acht Modulen. Module eins bis vier werden im ersten Monat bereitgestellt. Module vier bis acht werden in den Monaten 2 und 3 bereitgestellt.
Verhalten: Kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung
Kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung basierend auf Myplate mit Schwerpunkt auf Geschmack und Genuss gesunder Lebensmittel.
Aktiver Komparator: Standard -Ernährungsbildung
Die Kontrollgruppe wird Standard -Ernährungserziehung mit geringer Intensität darstellen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppen erhalten eine gedruckte Myplate -Ressource.
Verhalten: Standard -Ernährungserziehung mit geringer Intensität
Bereitgestellt durch eine schriftliche Myplate -Ressource

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualitätsänderung
Zeitfenster: 15 Wochen
Veränderung der Ernährungsqualität, die durch den Index für gesunde Ernährungsindex-2015 (Hei-2015) bewertet wurde, bewertet durch 24-Stunden-Rückrufe
15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsqualitätskomponentenwerte ändern sich
Zeitfenster: 15 Wochen
Änderung der 13 Komponenten, aus denen der Index für gesunde Ernährung index-2015 (HEI-2015) besteht
15 Wochen
Änderung der Lebensmittelgruppe Aufnahmeveränderung
Zeitfenster: 15 Wochen
Änderungen in der Aufnahme von Früchten; Gemüse; raffinierte Körner; Vollkorn; Molkerei; Fleisch, Geflügel, Eier; Meeresfrüchte; Nüsse, Samen und Sojaprodukte; Öle) durch 24-Stunden-Rückrufe bewertet
15 Wochen
Änderung der Aufnahme von zugesetzten Zuckern, Natrium und gesättigten Fett
Zeitfenster: 15 Wochen
Änderungen bei der Aufnahme von zugesetzten Zuckern, Natrium und gesättigten Fetts
15 Wochen
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 15 Wochen
bewertet durch elektronische Skala
15 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertet durch Maßstab bei 1 cm über der Marine
15 Wochen
Veränderung des zentralen systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 15 Wochen
Unter Verwendung eines Sphymokor -Xcel (ATCOR Medical) bewertet
15 Wochen
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks brachialis
Zeitfenster: 15 Wochen
Der mit Blutdruck gemessene mit einem Sphymokor Xcel (ATCOR Medical) bewertet
15 Wochen
Änderung der karotis-femoralischen Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Wochen
Unter Verwendung eines Sphymokor -Xcel (ATCOR Medical) bewertet
15 Wochen
Änderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl. LDL-Cholesterin wird direkt über den enzymatischen Assay gemessen.
15 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl.
15 Wochen
Änderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl.
15 Wochen
Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl.
15 Wochen
Änderung des Fasten Glukose
Zeitfenster: 15 Wochen
In einem nüchternen Blutentzug bewertet und in mg/dl exprimiert
15 Wochen
Änderung der Hba1c
Zeitfenster: 15 Wochen
In einem Nüchternblutentzug bewertet und in % exprimiert
15 Wochen
Akzeptanz und Zufriedenheit der Programme
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertet durch Umfragen
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristina Petersen, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SUP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der statistische Analyseplan wird vor Datenbanksperre und Entschlüsselung der Randomisierungscodes hochgeladen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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