Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ostrobothnia Digital Clinic Experiment

18. august 2025 opdateret af: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) undersøger virkningerne af en offentligt leveret digital klinik, der tilbyder digitale primærplejetjenester til forbrugerne. Denne intervention giver adgang til en offentlig digital klinik, der leverer chatbaserede konsultationer af primærpleje via en mobiltelefonapplikation og websted, herunder vurdering af plejebehov, diagnoser, opfølgningsplejeanbefalinger og recept. De digitale klinik supplerer traditionelle offentlige primære plejetjenester, herunder personlige besøg og telefonkonsultationer. Retssagen finder sted i Ostrobothnia, Finland, et sundhedsdistrikt, der betjener en befolkning på 178.000 indbyggere. Efterforskerne randomiserer adgang til den digitale klinik på husholdningsniveau og giver adgang til 50% af husholdningerne. Ved at gøre dette sigter efterforskerne at evaluere, om digitale tjenester kan erstatte, supplere eller øge udnyttelsen af ​​traditionel primærpleje, især personlige besøg eller opkald til traditionelle klinikker. I slutningen af ​​det ni-måneders forsøg udvides adgang til den digitale klinik til hele befolkningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170306

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Vaasa, Finland
        • Wellbeing Services County of Ostrobothnia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for interventionen:

  • Alle beboere i live og bosiddende i regionen Ostrobothnia (Finland) den 14. marts 2015 og permanent adresse, der er observeret i det finske befolkningsinformationssystem

Ekskluderingskriterier for interventionen:

  • Er bosiddende i byen Kristiinankaupunki eller er bosiddende i en husstand defineret som institutionaliseret pleje

Ekskluderingskriterier for analyseprøven:

  • Inkluderings- og ekskluderingskriterierne nævnt ovenfor og:
  • Hvis en person fra målpopulationen, der er ekstraheret fra befolkningsinformationssystemet, ikke observeres i statistik Finland -datasæt, som er defineret som ikke at have en kommune af bopæl (manglende data) i slutningen af ​​2024, vil efterforskerne ikke bruge den person i undersøgelsespopulationen i analyserne, fordi dataene ikke inkluderer har covariates for individet.
  • Alder 71 og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adgang til en digital klinik
Adgang til en digital klinik, der tilbyder vurderinger, diagnoser, opfølgningsplejeanbefalinger og recept
Andet: Adgang til en digital klinik
Denne intervention giver adgang til en digital klinik, der leverer chatbaserede konsultationer af primærpleje via telefonapplikation og websted.
Ingen indgriben: Ingen adgang til en digital klinik (behandling som sædvanlig)
Sundhedspleje som sædvanligt uden adgangsrettigheder til en digital klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af personlige besøg i offentlig primærpleje (Y1.1)
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder
Dette resultat inkluderer personlige besøg hos sygeplejersker og læger i traditionelle klinikker til offentlig primærpleje.
Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af andre kontakter med traditionel offentlig primærpleje (Y1.2)
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder
Dette resultat inkluderer vurderinger af plejebehov, fjernaftaler til sygeplejersker og læger og professionelle-til-professionelle interaktioner mellem sygeplejersker og læger i traditionelle klinikker i den offentlige primærpleje.
Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder
Antallet af offentlige digitale klinikkontakter (D.1).
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder
Dette resultat inkluderer vurderinger af plejebehov, fjernaftaler til sygeplejersker og læger (via chat og video) og professionelle-til-professionelle interaktioner mellem sygeplejersker og læger i digitale offentlige primære plejeklinikker.
Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede antal kontakter med offentlig primærpleje (Y1.3)
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder
Dette resultat inkluderer personlige besøg hos sygeplejersker og læger, vurderinger af plejebehov, fjernaftaler til sygeplejersker og læger og professionelle-til-professionelle interaktioner mellem sygeplejersker og læger i digitale og traditionelle offentlige primærplejeklinikker.
Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af offentlige digitale klinikkontakter under opfølgningen (ja/nej) (D.2).
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder

Dette resultat inkluderer vurderinger af plejebehov, fjernaftaler til sygeplejersker og læger (via chat og video) og professionelle-til-professionelle interaktioner mellem sygeplejersker og læger i digitale offentlige primære plejeklinikker.

Dette resultat er 1, hvis personen har mindst en kontakt med den offentlige digitale klinik under opfølgning og 0, hvis personen ikke har nogen kontakt under opfølgningen.
Fra lanceringen af ​​digital klinik til slutningen af ​​behandlingen efter 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Turku
Aalto University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • THL/5935/6.02.01/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættet, der indeholder sundhedsdata på individuelt niveau og demografiske data, reguleres i henhold til loven om den sekundære brug af sundheds- og sociale data (552/2019) og kan ikke gøres let tilgængelige med henblik på direkte replikation. Imidlertid kan adgang til dataene fås ved at sende anmodninger til den finske sociale og sundhedsdata tilladte myndighed, Findata og til Statistik Finland. Efterforskerne forpligter sig til at offentliggøre al statistisk kode og andre detaljer om de beregninger, der er tilstrækkelige til at tillade validering af empirisk arbejde. Efterforskerne forpligter sig til at gemme behandlingsopgavekoden og data til fremtidig brug, hvilket giver interesserede forskere mulighed for at konstruere det fulde datasæt, der kræves til yderligere forskning, der bruger den originale behandlingsopgave.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger