Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ostrobothnia Digital Clinic -koe

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkii julkisesti tarjotun digitaalisen klinikan vaikutuksia, jotka tarjoavat digitaalisia perusterveydenhuollon palveluita kuluttajille. Tämä interventio antaa pääsyn julkiseen digitaaliseen klinikkaan, joka tarjoaa chat-pohjaisen perusterveydenhuollon neuvottelut matkapuhelinsovelluksen ja verkkosivuston kautta, mukaan lukien hoitotarpeiden arviointi, diagnoosit, seurantahoidon suositukset ja reseptit. Digitaaliset klinikka lisärahoi perinteisiä julkisia perusterveydenhuollon palveluita, mukaan lukien henkilökohtaiset vierailut ja puhelinneuvottelut. Oikeudenkäynti tapahtuu Ostrobothniassa, Suomessa, terveydenhuollon alueella, joka palvelee 178 000 asukasta. Tutkijat satunnaistavat pääsyn digitaaliseen klinikkaan kotitaloustasolla tarjoamalla 50 prosentille kotitalouksista. Näin tehtävien tutkijoiden tavoitteena on arvioida, voivatko digitaaliset palvelut korvata, täydentää vai lisätäkseen perinteisen perusterveydenhuollon, etenkin henkilökohtaisten vierailujen tai perinteisten klinikoiden, hyödyntämistä. Yhdeksän kuukauden tutkimuksen lopussa pääsy digitaaliseen klinikkaan laajennetaan koko väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170306

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Vaasa, Suomi
        • Wellbeing Services County of Ostrobothnia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Intervention sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki asukkaat elävät ja asuvat Ostrobothnian (Suomen) alueella 14. maaliskuuta 2015 ja pysyvä osoite, jota havaitaan Suomen väestötietojärjestelmässä

Intervention poissulkemiskriteerit:

  • Asuu Kristiinankaupunkin kaupungissa tai asuu kotitaloudessa, joka on määritelty institutionalisoiduiksi hoidoiksi

Analyysinäytteen poissulkemiskriteerit:

  • Edellä mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja:
  • Jos väestötietojärjestelmästä poistettua kohdepopulaatiosta ei havaita tilastojen suomien tietojoukkoissa, jotka määritetään, ettei vuoden 2024 lopussa ole asuinpaikkaa (puuttuvaa tietoa), tutkijat eivät käytä kyseistä henkilöä tutkimuspopulaatiossa, koska tiedot eivät sisällä kovariaatioita yksilölle.
  • Ikä 71 ja enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pääsy digitaaliseen klinikkaan
Pääsy digitaaliseen klinikkaan, joka tarjoaa arviointeja, diagnooseja, seurantahoidon suosituksia ja reseptejä
Muut: Pääsy digitaaliseen klinikkaan
Tämä interventio antaa pääsyn digitaaliseen klinikkaan, joka tarjoaa chat-pohjaisen perusterveydenhuollon neuvottelut puhelinsovelluksen ja verkkosivustojen kautta.
Ei väliintuloa: Ei pääsyä digitaaliseen klinikkaan (hoito kuten tavallisesti)
Terveydenhuolto tavallisesti ilman pääsyoikeuksia digitaaliseen klinikkaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisten vierailujen lukumäärä julkisessa perusterveydenhuollossa (Y1.1)
Aikaikkuna: Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua
Tämä tulos sisältää henkilökohtaiset vierailut sairaanhoitajille ja lääkäreille perinteisillä julkisilla perusterveydenhuollon klinikoilla.
Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden kontaktien lukumäärä perinteiseen julkiseen perusterveydenhuoltoon (Y1.2)
Aikaikkuna: Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua
Tähän tulokseen sisältyy hoitotarpeiden arvioinnit, hoitajille ja lääkäreille ja lääkäreiden ja lääkäreiden väliselle vuorovaikutukselle perinteisillä julkisilla perusterveydenhuollon klinikoilla.
Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua
Julkisten digitaalisten klinikan kontaktien lukumäärä (D.1).
Aikaikkuna: Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua
Tämä tulos sisältää hoitotarpeiden arvioinnit, hoitajille ja lääkäreille (chatin ja videon kautta) etämääräykset sekä sairaanhoitajien ja lääkäreiden välinen ammattilaisten välinen vuorovaikutus digitaalisilla julkisten perusterveydenhuollon klinikoilla.
Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Julkisten perusterveydenhuollon kontaktien kokonaismäärä (Y1.3)
Aikaikkuna: Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua
Tämä tulos sisältää henkilökohtaiset vierailut sairaanhoitajien ja lääkäreiden kanssa, hoitotarpeiden arvioinnit, hoitajille ja lääkäreille ja lääkäreiden ammattilaisten ja lääkäreiden välisistä vuorovaikutuksista digitaalisilla ja perinteisillä julkisen hoidon klinikoilla.
Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua
Julkisen digitaalisen klinikan kontaktien läsnäolo tai puuttuminen seurannan aikana (kyllä/ei) (D.2).
Aikaikkuna: Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua

Tämä tulos sisältää hoitotarpeiden arvioinnit, hoitajille ja lääkäreille (chatin ja videon kautta) etämääräykset sekä sairaanhoitajien ja lääkäreiden välinen ammattilaisten välinen vuorovaikutus digitaalisilla julkisten perusterveydenhuollon klinikoilla.

Tämä tulos on 1, jos henkilöllä on ainakin yksi yhteys julkiseen digitaaliseen klinikkaan seurannan aikana ja 0, jos henkilöllä ei ole yhteyttä seurannan aikana.
Digitaalisesta klinikasta käynnistyy hoidon loppuun 9 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Finnish Institute for Health and Welfare

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Turku
Aalto University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • THL/5935/6.02.01/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukkoa, joka sisältää yksilötason terveystietoja ja väestötietoja, säädetään lain nojalla terveys- ja sosiaalisten tietojen toissijaista käyttöä (552/2019), eikä sitä voida asettaa helposti saataville suoraa replikointia varten. Tietojen saatavuus voidaan kuitenkin saada lähettämällä pyynnöt Suomen sosiaali- ja terveystietojen lupaviranomaiselle, Findatalle ja tilastojen Suomelle. Tutkijat sitoutuvat julkaisemaan kaikki tilastolliset koodit ja muut yksityiskohdat laskelmista, jotka ovat riittäviä empiirisen työn validoinnin sallimiseksi. Tutkijat sitoutuvat tallentamaan hoidon osoittamiskoodia ja tietoja tulevaa käyttöä varten, jolloin kiinnostuneet tutkijat voivat rakentaa koko tutkimuksen jatkotutkimukseen tarvittavan tietojoukon hyödyntämällä alkuperäistä käsittelymääritystä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia