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Ostrobothnia Digital Clinic Experiment

18. August 2025 aktualisiert von: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) untersucht die Auswirkungen einer öffentlich bereitgestellten digitalen Klinik, die den Verbrauchern digitale Primärversorgung anbietet. Diese Intervention gewährt den Zugriff auf eine öffentliche digitale Klinik, die über eine Mobilfunkanwendung und -webelle Chat-basierte Primärversorgung berücksichtigt, einschließlich der Bewertung der Pflegebedürfnisse, der Follow-up-Pflegeempfehlungen und den Vorschriften. Die digitale Klinik ergänzt traditionelle öffentliche Grundversorgung, einschließlich persönlicher Besuche und Telefonkonsultationen. Die Studie findet in Ostrobothnia, Finnland, einem Gesundheitsbezirk, der eine Bevölkerung von 178.000 Einwohnern dient. Die Ermittler werden den Zugang zur digitalen Klinik auf Haushaltsebene zufällig und bieten Zugang zu 50% der Haushalte. Auf diese Weise wollen die Ermittler bewerten, ob digitale Dienste die nutzende traditionelle Primärversorgung ersetzen, ergänzen oder erhöhen können, insbesondere persönliche Besuche oder Aufrufe traditioneller Kliniken. Am Ende der neunmonatigen Studie wird der Zugang zur digitalen Klinik auf die gesamte Bevölkerung erweitert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170306

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Vaasa, Finnland
        • Wellbeing Services County of Ostrobothnia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Intervention:

  • Alle Einwohner, die am 14. März 2015 lebendig und wohnen in der Region Ostrobothnien (Finnland), und eine permanente Adresse im finnischen Bevölkerungsinformationssystem beobachtet wurden

Ausschlusskriterien für die Intervention:

  • Wohnt in der Stadt Kristiinankauupunki oder in einem Haushalt, der als institutionalisierte Versorgung definiert ist

Ausschlusskriterien für die Analyseprobe:

  • Die oben erwähnten Einschluss- und Ausschlusskriterien::
  • Wenn eine Person aus der Zielpopulation, die aus dem Bevölkerungsinformationssystem extrahiert wurde, in Statistik -Finnland -Datensätzen nicht beobachtet wird, was so definiert ist, dass sie keine Gemeinde des Wohnsitzes (fehlende Daten) am Ende 2024 haben, verwenden die Ermittler diese Person in der Studienpopulation in den Analysen nicht, da die Daten nicht enthalten sind.
  • Alter 71 und höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zugang zu einer digitalen Klinik
Zugang zu einer digitalen Klinik, die Bewertungen, Diagnosen, Empfehlungen zur Folgepflege und Rezepte anbietet
Sonstiges: Zugang zu einer digitalen Klinik
Diese Intervention gewährt den Zugriff auf eine digitale Klinik, die über Telefonanmeldungen und -webelle Chat-basierte Primärversorgungsberatung bietet.
Kein Eingriff: Kein Zugang zu einer digitalen Klinik (wie gewohnt behandelt)
Gesundheitsversorgung wie gewohnt ohne Zugriffsrechte für eine digitale Klinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der persönlichen Besuche in der öffentlichen Grundversorgung (Y1.1)
Zeitfenster: Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten
Dieses Ergebnis umfasst persönliche Besuche in Krankenschwestern und Ärzten in traditionellen öffentlichen Grundversorgung.
Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl anderer Kontakte zur traditionellen öffentlichen Grundversorgung (Y1.2)
Zeitfenster: Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten
Dieses Ergebnis umfasst die Bewertungen der Pflegebedürfnisse, eine entfernte Termine für Krankenschwestern und Ärzte sowie professionelle Interaktionen zwischen Krankenschwestern und Ärzten in traditionellen öffentlichen Grundversorgung.
Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten
Die Anzahl der Kontakte der öffentlichen digitalen Klinik (D.1).
Zeitfenster: Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten
Dieses Ergebnis umfasst die Bewertung der Pflegebedürfnisse, abgelegene Termine für Krankenschwestern und Ärzte (über Chat und Video) sowie professionelle Interaktionen zwischen Krankenschwestern und Ärzten in digitalen Kliniken für öffentliche Pflege.
Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtzahl der Kontakte der öffentlichen Pflege (Y1.3)
Zeitfenster: Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten
Dieses Ergebnis umfasst persönliche Besuche in Krankenschwestern und Ärzten, Bewertungen für Pflegebedürfnisse, Fernerminen für Krankenschwestern und Ärzte sowie professionelle Interaktionen zwischen Krankenschwestern und Ärzten in digitalen und traditionellen öffentlichen Grundversorgung.
Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten
Vorhandensein oder Abwesenheit von Kontakten der öffentlichen digitalen Klinik während des Follow-up (Ja/Nein) (D.2).
Zeitfenster: Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten

Dieses Ergebnis umfasst die Bewertung der Pflegebedürfnisse, abgelegene Termine für Krankenschwestern und Ärzte (über Chat und Video) sowie professionelle Interaktionen zwischen Krankenschwestern und Ärzten in digitalen Kliniken für öffentliche Pflege.

Dieses Ergebnis ist 1, wenn die Person während der Nachuntersuchung mindestens einen Kontakt mit der öffentlichen digitalen Klinik hat und 0, wenn die Person während der Nachuntersuchung keinen Kontakt hat.
Von der Start der digitalen Klinik bis zum Ende der Behandlung nach 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Finnish Institute for Health and Welfare

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Turku
Aalto University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • THL/5935/6.02.01/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz, der Gesundheitsdaten auf individueller Ebene und demografische Daten enthält, wird im Rahmen der sekundären Verwendung von Gesundheits- und Sozialdaten (552/2019) reguliert und kann nicht für die direkte Replikation ohne weiteres verfügbar gemacht werden. Der Zugriff auf die Daten kann jedoch durch Senden von Anfragen an die finnische Sozial- und Gesundheitsdatengenehmigungsbehörde, Findata und an Statistik Finnland gesendet werden. Die Ermittler beschließen, alle statistischen Code und andere Details der Berechnungen zu veröffentlichen, die ausreichen, um die Validierung empirischer Arbeiten zu ermöglichen. Die Ermittler verpflichten sich, den Code und die Daten der Behandlungszuweisung für die zukünftige Verwendung zu speichern, sodass interessierte Forscher den vollständigen Datensatz erstellen können, der für die weitere Untersuchung der ursprünglichen Behandlungszuweisung erforderlich ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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