Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere og sårbare populationer i ikke-konventionelle strukturer "uden for væggene" ved dobbelt screeningsmetode RTD'er og Fibroscan® (SCANVIRE2)

13. august 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges
Konceptet "Scanvir" sigter mod at opnå barrierer for HCV -screening og behandling af marginaliserede patienter. Konceptet gælder for andre forskellige populationer og territorier og bør effektivt forbedre HCV -patientens sundhedsresultater. Hovedmålet med scanvir -projektet var at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og reproducerbarheden af ​​en "test, behandling og kur" -strategi for PWID'er og sårbare populationer i dedikerede dage i afhængighed af plejecentre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I henhold til de franske anbefalinger kunne eliminering af hepatitis C -virus i 2025 være et realistisk folkesundhedsmål i dette land. I alt 71.466 patienter havde behandlingsinitiering mellem 2015 og 2019. Det anslås, at 100 000 mennesker stadig er inficeret i 2019.

For at opfylde disse ambitiøse mål skal effektive screeningspolitikker intensiveres og adgang til behandling, der fremmes gennem nye plejestrategier for patienter, der undslipper de sædvanlige plejeveje, dvs. mennesker, der injicerer stoffer (PWID'er), fanger, migranter og sårbare populationer.

PWID'er repræsenterer en stor del af patienterne, der skal screenes og behandles. Det er stadig ikke muligt at nøjagtigt evaluere antallet af stofbrugere, der er inficeret med HCV (45 000 mennesker estimeret).

Lægemiddelbrugere, der deler nåle og sprøjter, har dårlig adgang til behandling. Håndtering af PWID'er i afhængighedscentre (CSAPA og Caarud i Frankrig) er en måde at fremme HCV -test og at holde dem i plejevejen. Denne population kræver dedikerede modeller, der reducerer barrierer for pleje: skadereduktionspolitikker, adgang til terapi i realtid og opfølgning til påvisning af reinfektion. Så efterforskeren designet og anvendte et nyt innovativt koncept til at teste, behandle og helbrede PWID'er i deres eget miljø, kaldet Scanvir -programmet, der oprindeligt blev testet i fire franske afdelinger med en regional og nu national udvidelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • Limoges University hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægemiddelbrugere og sårbare populationer i ikke-konventionelle strukturer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen 18 og derover
  • Patienten frekventerer en ukonventionel struktur "uden for væggene" eller henvist af en professionel i plejesektoren
  • Patienten er ikke imod forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienten imod forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere og sårbare populationer i ikke-konventionelle strukturer ved hjælp af en tredobbelt metode med RTD og Fibroscan® og Genexpert®.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen

Feasibility vurderes efter antallet af dage og antallet af deltagere i alle sessioner.

Acceptabiliteten af ​​Trod og/eller Fibroscan vurderes af antallet og andelen af ​​dobbeltvisninger (Trod og/eller Fibroscan) udført i forhold til antallet af tilbudte screeninger
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstærk screening for hepatitis B (HBV), hepatitis delta (HDV) og HIV,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Antal og andel af patienter, der accepterede øjeblikkelig konsultation med hepatologen,
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Forstærke uddannelse for at forhindre risikoen for viral transmission,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Antal og andel af patienter, der accepterede uddannelse af risikoforebyggelse af sygeplejersken
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Opmuntrer HBV -vaccination,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Antal tilbudte HBV -vaccinationer,
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Evaluer gennemførligheden af ​​PCR (Genexpert/Buvard),
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Antal udførte Genexpert PCR'er, antal PCR'er udført på blotting -papir,
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Forstærke uddannelse for at forhindre risikoen for viral transmission,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Antal og andel af patienter, der har accepteret risikoforebyggende uddannelse fra sygeplejersken,
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Give social støtte,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Antal patienter, der modtog social støtte,
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Tilby hurtig behandling til HCV-positive patienter i usikre situationer,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Absolut antal og andel af patienter, der er behandlet eller ikke vedligeholdt i pleje,
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Vurder tilknyttede co-morbiditeter: alkohol, cannabis, misbrug af medikamenter, tilknyttede psykiatriske patologier,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen
Antal patienter med en eller flere risikofaktorer for kronisk leversygdom, hvad enten det er forbundet med kronisk viral hepatitis eller HIV -infektion: alkohol, metabolsk syndrom, cannabis, medikamenter påvist af Fibroscan ®.
Fra tilmelding til slutningen af ​​emnet deltagelse i slutningen af ​​dagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Limoges

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2035

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 87RI24_0061 (SCANVIRE2)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger