Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akzeptanz und Machbarkeit des gleichzeitigen Screenings auf virale Hepatitis B, C und HIV bei Drogenkonsumenten und schutzbedürftiger Populationen in nicht konventionellen Strukturen "außerhalb der Wände" durch Dual-Screening-Methode RTDs und Fibroscan® (SCANVIRE2)

13. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Das "Scanvir" -Konzept zielt darauf ab, Hindernisse für das HCV -Screening und die Behandlung marginalisierter Patienten zu erreichen. Das Konzept gilt für andere verschiedene Bevölkerungsgruppen und Gebiete und sollte die Gesundheitsergebnisse des HCV -Patienten effektiv verbessern. Das Hauptziel des Scanvir -Projekts war es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Reproduzierbarkeit einer Strategie "Test, Behandlung und Heilung" für PWIDS und schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen in speziellen Tagen in Suchtpflegezentren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Nach den französischen Empfehlungen könnte das Beseitigen des Hepatitis -C -Virus bis 2025 in diesem Land ein realistisches Ziel für die öffentliche Gesundheit sein. Insgesamt 71.466 Patienten hatten zwischen 2015 und 2019 eine Behandlungsinitiation. Es wird geschätzt, dass 2019 noch 100 000 Menschen infiziert sind.

Um diese ehrgeizigen Ziele zu erreichen, sollten wirksame Screening -Richtlinien intensiviert werden und der Zugang zu Behandlung durch neue Pflegestrategien für Patienten, die den üblichen Pflegebahnen entkommen, d. H. Menschen, die Medikamente (PWIDS), Gefangene, Migranten und schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen injizieren, entkommen.

PWIDs repräsentieren einen großen Teil der Patienten, die untersucht und behandelt werden sollen. Es ist immer noch nicht möglich, die Anzahl der Drogenkonsumenten, die mit HCV infiziert sind (45 000 geschätzte Personen), genau zu bewerten.

Drogenkonsumenten, die Nadeln und Spritzen teilen, haben einen schlechten Zugang zur Behandlung. Der Umgang mit PWIDs in Suchtpflegezentren (CSAPA und CAARUD in Frankreich) ist eine Möglichkeit, HCV -Tests zu fördern und sie auf dem Pflezuweg zu halten. Diese Bevölkerung erfordert spezielle Modelle, die die Versorgungsbarrieren verringern: Richtlinien zur Schadensreduzierung, Zugang zur Therapie in Echtzeit und Follow-up zur Erkennung von Reinfektion. Daher entwarf und wandte der Ermittler ein neues innovatives Konzept, um PWIDS in seiner eigenen Umgebung zu testen, zu behandeln und zu heilen, das als Scanvir -Programm bezeichnet und zunächst in vier französischen Abteilungen mit einer regionalen und jetzt nationalen Erweiterung getestet wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Rekrutierung
        • Limoges University hospital
        • Hauptermittler:
          • Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Drogenkonsumenten und schutzbedürftige Populationen in nichtkonventionellen Strukturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Patient, der eine unkonventionelle Struktur "außerhalb der Wände" frequentiert oder von einem Fachmann im Pflegesektor überwiesen wird
  • Patient nicht gegen die Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Patient gegen die Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Akzeptanz und Machbarkeit des gleichzeitigen Screenings auf Virushepatitis B, C und HIV bei Drogenkonsumenten und anfälligen Populationen in nicht konventionellen Strukturen unter Verwendung einer Dreifachmethode mit RTD und Fibroscan® und Genexpert®.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages

Durch die Anzahl der Tage und die Anzahl der Teilnehmer in allen Sitzungen wird die Machbarkeit bewertet.

Die Akzeptanz von TROD und/oder Fibroscan wird durch die Anzahl und den Anteil der Doppel -Screenings (TROD und/oder Fibroscan) bewertet, die in Bezug auf die Anzahl der angebotenen Vorführungen durchgeführt werden
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstärkung der Screening auf Hepatitis B (HBV), Hepatitis Delta (HDV) und HIV.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl und Anteil der Patienten, die eine sofortige Konsultation mit dem Hepatologen akzeptierten,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Aufklärung verstärken, um das Risiko einer Virusübertragung zu verhindern,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl und Anteil der Patienten, die die Aufklärung der Risikoprävention durch die Krankenschwester akzeptierten
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Förderung der HBV -Impfung,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der angebotenen HBV -Impfungen,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Bewerten Sie die Machbarkeit von PCR (Genexpert/Buvard),
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der durchgeführten Genexpert -PCRs, Anzahl der PCRs, die auf Blotpapier durchgeführt wurden,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Aufklärung verstärken, um das Risiko einer Virusübertragung zu verhindern,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl und Anteil der Patienten, die die Aufklärung der Risikoprävention von der Krankenschwester akzeptiert haben,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Soziale Unterstützung bieten,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der Patienten, die soziale Unterstützung erhielten,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Bieten Sie HCV-positive Patienten in prekären Situationen eine schnelle Behandlung an,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Absolute Anzahl und Anteil der behandelten Patienten, die in der Pflege behandelt oder nicht aufrechterhalten wurden,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Bewertung der damit verbundenen Komorbiditäten: Alkohol, Cannabis, Drogenmissbrauch, assoziierte psychiatrische Pathologien,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren für chronische Lebererkrankungen, unabhängig davon, ob sie mit chronischer viraler Hepatitis oder HIV -Infektion assoziiert sind oder nicht: Alkohol, metabolisches Syndrom, Cannabis, Medikamente, die von Fibroscan ® nachgewiesen wurden.
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Limoges

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 87RI24_0061 (SCANVIRE2)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten