Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk venøs register (EVeR)

1. september 2025 opdateret af: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Det europæiske venøse register (nogensinde) er et internationalt lager af data om behandlinger og resultater af mennesker med dyb venøs sygdom. Registret er designet til at evaluere resultaterne af venøse interventioner over en tiårsperiode med det ultimative mål at informere klinisk beslutningstagning gennem levering af videnskabelige beviser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • United Kingdom
      • Bristol, United Kingdom, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • North Bristol NHS Trust
        • Kontakt:
          • Baris Ozdemir
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Baris Ozdemir, Mr.
      • London, United Kingdom, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St Thomas' Hospital
        • Kontakt:
          • Steve Black
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Black, Prof., MD
  • Frankrig
    • France
      • Marseille, France, Frankrig
        • Rekruttering
        • Department of Vascular Surgery
        • Kontakt:
          • Olivier Hartung
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
  • Grækenland
    • Greece
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
        • Kontakt:
          • Makis Avgerinos
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Makis Avgerinos, Prof., MD
  • Holland
    • Netherlands
      • Rotterdam, Netherlands, Holland
        • Rekruttering
        • Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
        • Kontakt:
          • Marie Josee Van Rijn
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Josee Van Rijn, Dr.
  • Irland
    • Ireland
      • Galway, Ireland, Irland
        • Rekruttering
        • Interventional Radiology, Galway University Hospitals
        • Kontakt:
          • Gerry O'Sullivan
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Gerry O'Sullivan, Prof., MD
  • Italien
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Domenico Baccellieri, Prof., MD
  • Spanien
    • Spain
      • Madrid, Spain, Spanien
        • Rekruttering
        • Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
        • Kontakt:
          • Marta Ramirez Ortega
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Ramirez Ortega, Dr.
  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
        • Kontakt:
          • Mert Dumantepe
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mert Dumantepe, Prof., MD
  • Tyskland
    • Germany
      • Aachen, Germany, Tyskland
        • Rekruttering
        • European Venous Center
        • Kontakt:
          • Houman Jalaie
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Houman Jalaie, Prof., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen, der blev samplet til dataindsamling, inkluderer alle patienter, der lider af dyb venøs sygdom i underekstremiteterne, der behandles i centrene, der tiltræder registreringsdatabasen. Disse inkluderer patienter, der får kirurgi såvel som dem, der ikke modtager operation. Kun potentielle patienter er tilladt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en billeddannelsesbekræftet ny diagnose af akut eller kronisk nedre lemmer dyb venøs sygdom, der involverer den ILIAC og/eller almindelige lårbenshår, med eller uden udvidelse til den underordnede vena cava eller patienter med en billedbehandlingsbekræftet ny diagnose, der involverer IVC.
  • Samtykke til at gå ind i registreringsdatabasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke acceptere at indgå registreringsdatabasen.
  • Isoleret Dvt i øvre lemmer.
  • Central venøs trombose (f.eks. overlegen vena cava obstruktion).
  • Isoleret dyb venetrombose under den almindelige lårbenvene.
  • Isoleret overfladisk venøs trombose.
  • Isoleret overfladisk venøs thrombophlebitis.
  • Isolerede åreknuder.
  • I alderen <18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Alle patienter, der lider af dyb venøs sygdom i underekstremiteten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: slutningen af ​​proceduren
Forskellen i klinisk effektivitet evalueres ved hjælp af Villalta-score (interval 0-33). Patienten blev diagnosticeret som at have post-thrombotisk syndrom, hvis Villalta-score var ≥5, eller hvis et venøst ​​mavesår var til stede. En score på 5-9 betegner mild sygdom, 10-14 moderat sygdom og ≥15 alvorlig sygdom.
slutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs insufficiensepidemiologisk og økonomisk undersøgelse/livskvalitet (Veines-Qol)
Tidsramme: 10 år
Forbedring af livskvaliteten evalueres ved hjælp af Veines - QOL -score. Veines -QOL -spørgeskemaet består af 26 genstande. Hvert spørgsmål er standardiseret ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen for prøven, der kodes for at give en Z-score, disse er gennemsnitligt, og resultatet omdannes til T-score (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10). Høje værdier indikerer bedre resultater.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IRCCS San Raffaele

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2034

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EVeR- European Venous Registry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger